

Hedera Catarinense
LABORATORIO CATARINENSE LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hedera Catarinense
Hedera helix L.
Xarope 7 mg/mL
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
Parte utilizada: Folhas
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope sem açúcar1
Embalagem plástica com 150 mL mais copo dosador
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO AIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Hedera Catarinense contém:
extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de Hedera helix L., equivalente a 0,84 mg de Hederacosídeo C [Marcador] | 7 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: sorbitol2, sorbato de potássio, goma xantana, sucralose, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de banana e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hedera Catarinense é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hedera Catarinense possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade3 das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios4 do epitélio5 brônquico, facilitando a expectoração6).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia7) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes8 com hipersensibilidade (alergia7) a plantas da família Araliaceae.
Hedera Catarinense contém em sua fórmula SORBITOL2, o qual é transformado em frutose9 no organismo. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose9.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO CONTÉM AÇÚCAR1
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Precauções e advertências
Informe seu médico da ocorrência de gravidez10 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Você deve consultar seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória11, febre12, expectoração6 purulenta13 ou com sangue14.
Ainda que estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes.
O uso concomitante com opiláceos antitussígenos como codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem aconselhamento médico.
Recomenda-se cautela para a administração em pacientes com gastrite15 ou úlcera gástrica16.
Interações medicamentosas
Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Hedera Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15-30°C) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por três meses.
Características físicas e organolépticas do produto
O produto apresenta-se como um líquido viscoso, levemente turvo, com odor de banana e sabor doce, característico de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Utilizar o copo medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir:
Posologia:
Crianças entre 2 e 5 anos: Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5mg de extrato e correspondentes a 2,1mg de Hederacosídeo C [marcador]), duas vezes ao dia.
Crianças entre 6 e11 anos: Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5mg de extrato e correspondentes a 2,1mg de Hederacosídeo C [marcador]), três vezes ao dia.
Adultos (acima de 12 anos): Ingerir 5,0 mL (equivalentes 35mg de extrato e correspondentes a 4,2mg de Hederacosídeo C [marcador]), três vezes ao dia.
A duração do tratamento foi estabelecida em 7 dias.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do medicamento não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida, apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Hedera Catarinense pode provocar um ligeiro efeito laxante18, provavelmente vinculado à presença de sorbitol2 em sua fórmula.
Podem ocorrer reações gastrointestinais (náuseas19, vômitos20 e diarreia21) e alérgicas (urticaria22, erupções cutâneas23 e dificuldade de respiração).
Não há riscos à saúde24 ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo25.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de quantidades superiores à dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas19, vômitos20, diarreia21 e agitação.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas17 procure orientação médica.
MS: 1.0066.3395.002-1
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Laboratório Catarinense Ltda
Fabricado em:
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira
Embalado em:
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01
KM 515, Galpão 05 e 06
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
SAC 0800 247 4222
