Cepacaína (Pastilha)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cepacaína
cloreto de cetilpiridínio + benzocaína
Pastilha 1,466 mg + 10 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pastilha
Embalagem com 12 pastilhas
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada pastilha de Cepacaína contém:
cloreto de cetilpiridínio monoidratado | 1,466 mg |
benzocaína | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 pastilha |
Excipientes: óleo de lima, óleo de limão, corante amarelo tartrazina, corante azul brilhante, sacarose, glicose1 líquida e simeticona emulsão.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao alívio rápido e temporário das dores e irritações da boca2 e da garganta3 provocadas por faringites (inflamação4 da faringe5), amigdalites (inflamação4 da garganta3), estomatites (inflamação4 da mucosa6 da boca2), resfriados e por procedimentos odontológicos e pequenas cirurgias da boca2 e da garganta3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A benzocaína é um anestésico tópico7 útil no alívio das dores da boca2 e da garganta3 provenientes de faringites, amigdalites e outras afecções8. O cloreto de cetilpiridínio possui propriedade antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de micro-organismos presentes na pele9 e mucosas10).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cepacaína não deve ser utilizada nos seguintes casos: pacientes com história de alergia11 aos anestésicos locais ou ao cloreto de cetilpiridínio.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Se a dor da boca2 ou da garganta3 for grave, persistir por mais de 2 dias, acompanhada de febre12, dor de cabeça13, náuseas14 ou vômitos15, procure orientação médica.
Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa6 estiver muito traumatizada.
Gravidez16 e Lactação17
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Populações especiais
Uso em crianças: a não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Uso em idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: Cepacaína pastilha contém AÇÚCAR18 (2,2g de SACAROSE e 2,2g de GLICOSE1 líquida).
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma19 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com gorduras do leite e ovos, pois estas alteram os efeitos do cloreto de cetilpiridínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cepacaína deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pastilhas circulares, de coloração verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para adultos e crianças acima de 6 anos de idade:
Deixar dissolver na boca2 uma pastilha, de acordo com as necessidades, não excedendo a 6 pastilhas por dia, ou segundo critério médico.
Não há estudos dos efeitos de Cepacaína pastilha administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas20, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Pode ocorrer sensação de queimação na boca2, distúrbio do paladar21 e leve alteração na colocação dos dentes.
Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema22 na boca2).
O corante amarelo tartrazina pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas20 procure orientação médica.
MS 1.1300.0176
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado:
Atlante Balas e Caramelos Ltda.
Rua Dona Rosália, 181 - Piracicaba – SP
CNPJ 54.360.508/0001-20
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014