Plusvac SC-AP
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Plusvac® SC-AP
extratos de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano
Injeção subcutânea1
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável
Frasco ampola de vidro âmbar, com 5 mL da suspensão
USO SUBCUTANEO2
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Plusvac® SC-AP 1ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 5 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL de Plusvac® SC-AP 2ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 50 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Cada mL de Plusvac® SC-AP 3ª Série contém:
extrato de ácaros, fungos do ar, lã de carneiro e lisado bacteriano* | 500 mcg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, fenol, alginato de sódio, água para injetáveis.
Lisado Bacteriano: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamellacatarrhalis, Haemophilus influenzae.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das rinites, sinusites e faringites alérgicas manifestadas pelos seguintes agentes: ácaros, poeira ambiental, fungos do ar, lã e pelas bactérias do trato respiratório superior.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As administrações de doses crescentes e em intervalos regulares modulam a resposta imunológica afim de que o paciente tolere os antígenos3 presentes na formulação, impedindo que os mecanismos que desencadeiam as reações alérgicas sejam ativados.
A recuperação dos sintomas4 alérgicos apresenta uma gradativa melhora clínica a partir do segundo frasco.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLUSVAC® é contraindicado durante a gravidez5, amamentação6, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.
Informar ao médico caso de gravidez5, amamentação6 ou se ocorrer gravidez5 durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde7.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Gravidez5 e Lactação8
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez5 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides.
Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Deve ser conservados na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente (15–30°C).
Validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Suspensão levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa9 de tuberculina ou insulina10, dois dedos acima do cotovelo ou na região das nádegas11.
Uso adulto e pediátrico: Aplicar 10 doses com intervalos regulares de 7 em 7 dias em doses crescentes para cada Série, iniciando a partir da 1ª série e seguindo para 2ª Série e 3ª série, tal como descrito na tabela a seguir:
Dose/ Semana |
Volume |
1 |
0,1 mL |
2 |
0,2 mL |
3 |
0,3 mL |
4 |
0,4 mL |
5 |
0,5 mL |
6 |
0,5 mL |
7 |
0,5 mL |
8 |
0,5 mL |
9 |
0,5 mL |
10 |
0,5 mL |
Obs.: A partir da quinta dose mantém-se o volume máximo de 0,5 mL até a décima dose em todas as Séries.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado aplicar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto é bem tolerado. Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, devem desaparecer após algumas horas, caso ocorram.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para0800722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.179.0012
Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz CRF-RJ n° 1560
Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07
Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira