Vitdera D3
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
colecalciferol
(vitamina1 D3)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 7.000 UI: Embalagens contendo 4, 8 ou 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos 50.000 UI: Embalagens contendo 4 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Vitdera D3® 7.000 UI contém:
colecalciferol (equivalente a 7.000UI) | 70mg |
excipientes q.s.p. | 1comprimido revestido |
celulose microcristalina, lactose2 monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, dióxido de titânio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, monocaprilocaprato de glicerina, álcool polivinílico e água purificada*.
*Evapora durante o processo.
Cada comprimido revestido de Vitdera D3® 50.000 UI contém:
colecalciferol (equivalente a 50.000UI) | 500mg |
excipientes q.s.p. | 1comprimido revestido |
celulose microcristalina, lactose2 monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, dióxido de titânio, corante vermelho altura 129 laca de alumínio, monocaprilocaprato de glicerina, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante azul brilhante 133 laca de alumínio, álcool polivinílico e água purificada*.
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitdera D3® (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina1 D, destinado à prevenção da desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos), de quedas e fraturas em idosos e mulheres na pós-menopausa3, bem como na prevenção e tratamento da osteomalácia4 (amolecimento dos ossos) e osteoporose5. Pode ser indicado também, na prevenção e tratamento do raquitismo6 (enfraquecimento dos ossos).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitdera D3® (colecalciferol), é essencial para a saúde7 musculoesquelética, pois atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. Promove a absorção de cálcio no intestino, permite a mineralização do tecido8 do osso e desempenha um papel importante na função muscular.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (excesso de vitamina1 D), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com arteriosclerose9 (caracterizada pelo depósito de gordura10, cálcio e outros elementos na parede das artérias11), insuficiência cardíaca12, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue13) e insuficiência renal14 (condição na qual os rins15 apresentam atividade abaixo do normal), devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina1 D. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona e betametasona).
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez16 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos - não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina1 D recomendadas para idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina1 D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.
Interações medicamentosas
Informe seu médico caso você utilize antiácidos17 que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina1 D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue13). Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina1 D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos18 tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com vitamina1 D, aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue13) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue13).
O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina1 D.
As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis. Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.
As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina1 D são:
Alterações endócrinas e metabólicas: nefrocalcinose/insuficiência renal14 (depósito de cálcio no rim19), pressão alta e psicose20, são possíveis alterações endócrinas e metabólicas que poderão ocorrer, devido ao uso prolongado de vitamina1 D; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade21 em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal22 grave.
Anormalidades das gorduras do sangue13: efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo23 das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL24-colesterol25 e aumento do LDL26-colesterol25, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa3.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde7.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VitderaD3® 7.000 UI: comprimido revestido, oblongo, alaranjado, isento de material estranho.
VitderaD3® 50.000 UI: comprimido revestido, oblongo, vermelho, isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A resposta à prevenção e tratamento com vitamina1 D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia27, do nível de vitamina1 D no sangue13 e da resposta do paciente ao tratamento.
Para adultos, a posologia sugerida como dose de ataque e manutenção está listada abaixo:
Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL:
Comprimidos revestidos de 7.000UI: Ingerir, por via oral, 01 comprimido por semana.
Dose de ataque (Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL):
Comprimidos revestidos de 50.000UI: Ingerir, por via oral, 01 comprimido por semana, durante seis semanas ou até atingir o valor desejado.
Longos períodos de uso deste medicamento, somente mediante orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados.
Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A vitamina1 D quando ingerida em quantidade excessiva, seja por ingestão acidental ou tratamento inapropriado, pode ser tóxica. Pode causar o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue13), e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria28 (quantidade elevada de cálcio na urina29) além de vômitos30, dores abdominais, sede em demasia, urina29 em excesso, diarreia31 e eventual desidratação32.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Na ocorrência de superdosagem, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático33 e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S.: 1.0392.0198
Farm. Resp. Dra. Angelina Fernandes CRF-GO n° 16016
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira