Tionazen
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tionazen
tioconazol
Loção dermatológica 1%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Loção dermatológica
Embalagem contendo 1 frasco com 30 gramas
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Tionazen loção contém:
tioconazol | 10 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: álcool cetoestearílico, monoesterato de glicerila, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tionazen loção dermatológica é indicado para o tratamento tópico1 (aplicação no local da lesão2) das infecções3 cutâneas4 por fungos dermatófitos5 (fungos que atacam tecidos como unhas6, pelos e a camada superficial da pele7) e leveduras (outro tipo de fungo8) e também nas condições em que algumas bactérias possam complicar a infecção9 por fungo8.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tionazen loção dermatológica é um medicamento de uso tópico1 (no local da lesão2), que age como fungicida (medicamento que mata os fungos), levando a melhora da micose10 no local aplicado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tionazen loção dermatológica está contraindicado a pacientes sensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos (grupo químico a que pertence o tioconazol) ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique Tionazen loção dermatológica nos olhos11, o produto não deve ser utilizado nos olhos11.
Use Tionazen loção dermatológica apenas pela via de administração indicada, ou seja, uso tópico1 (no local da lesão2).
Apesar de não existirem evidências de que Tionazen loção dermatológica possa interagir com outros medicamentos, evite usar junto com outro medicamento de uso tópico1.
Gravidez12 e Lactação13
A absorção pelo organismo após a aplicação na pele7 demonstrou ser insignificante. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas. Por isso, o uso de Tionazen loção dermatológica durante a gravidez12 só pode ser feito após a prescrição pelo médico que avaliará os riscos e os benefícios do uso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se tem conhecimento se o Tionazen loção dermatológica é encontrado no leite materno. Se você está amamentando ou pretende amamentar durante o tratamento, não é recomendado usar Tionazen loção dermatológica, pois a segurança deste medicamento em mulheres na fase da amamentação14 ainda não foi determinada. Apenas o médico pode, avaliando os riscos e os benefícios do uso da medicação, decidir usar Tionazen loção dermatológica em uma mulher que amamenta. Nesses casos recomendamos que o aleitamento seja temporariamente descontinuado enquanto o Tionazen loção dermatológica for administrado.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não há evidências de que Tionazen loção dermatológica possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Tionazen deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Tionazen loção dermatológica é uma emulsão líquida, homogênea, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tionazen loção dermatológica deve ser aplicado suavemente sobre as áreas afetadas e adjacentes, uma ou duas vezes ao dia, usando-se os dedos ou cotonete. A duração do tratamento varia de paciente para paciente15, dependendo do patógeno causal e do local da infecção9. O período de 10 dias é geralmente suficiente para obtenção da cura na maioria dos casos de Pitiríase versicolor, mas até 6 semanas de tratamento podem se tornar necessárias nos casos mais graves de Tinea pedis, especialmente do tipo hiperqueratótica crônica. A duração de tratamento requerida para infecções3 por dermatófitos5 locais, candidíase16 e eritrasma, é em geral da ordem de 2 a 4 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar Tionazen loção dermatológica use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses.
Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Como o tratamento com Tionazen loção dermatológica é por tempo prolongado, é importante que o produto seja utilizado diariamente para que ocorra o efeito de tratamento desejado. O esquecimento das doses pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Tionazen loção dermatológica é bem tolerado após aplicações na pele7. Porém, alguns pacientes podem apresentar sintomas17 de irritação (vermelhidão) no local da aplicação, que em geral são observadas nas primeiras semanas de tratamento, sendo de natureza leve e passageira. Em casos de reações de hipersensibilidade poderão ocorrer, obrigando-se à interrupção do tratamento.
As reações adversas (males) que podem ocorrer com o uso de Tionazen são:
No local da aplicação: edema18 (inchaço19 do local), dor e prurido20 (coceira).
Gerais: reação alérgica21, incluindo edema18 (inchaço19), edema18 periorbital (inchaço19 em volta dos olhos11) e urticária22 (lesões23 na pele7, vermelhas, geralmente inchadas, que coçam muito).
Na pele7 e anexos24: erupção25 bolhosa (bolhas), dermatite26 (inflamação27 da pele7 que pode aparecer como lesões23 vermelhas ou descamação28), dermatite26 de contato (um tipo de alergia29 da pele7 causada pelo contato com determinada substância, no caso, o medicamento), pele7 seca, problemas nas unhas6 incluindo descoloração, dor na unha e inflamação27 ao redor da unha, rash30 cutâneo31 (aparecimento de lesões23 na pele7, geralmente avermelhadas e elevadas), descamação28 (esfoliação) e irritação da pele7.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Tionazen loção dermatológica praticamente só tem ação local após aplicação tópica. Portanto, casos de superdose não são comuns, uma vez que a absorção por todo corpo é insignificante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas17 procure orientação médica.
Registro MS nº 1.0715.0136.003-9
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP nº 30.349
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
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