Nogripe
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nogripe®
dipirona monoidratada + maleato de clorfeniramina + cafeína
Comprimido 500mg + 30mg + 2mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido laranja contém:
dipirona monoidratada | 250mg |
maleato de clorfeniramina | 2mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo 6 alumínio laca, corante óxido de ferro amarelo, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, álcool etílico.
Cada comprimido verde contém:
dipirona monoidratada | 250mg |
cafeína | 30mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante azul brilhante alumínio laca, corante óxido de ferro amarelo, crospovidona, laurilsulfato de sódio, álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nogripe® é indicado para alívio dos sintomas1 decorrentes das gripes e resfriados, como dores de cabeça2, febre3 e processos alérgicos. É formado por uma associação dos seguintes componentes: dipirona (analgésico4 e antipirético5), maleato de clorfeniramina (antialérgico) e cafeína (estimulante).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nogripe® atua elevando a tolerância à dor e à febre3. Desempenha atividade antialérgica nos processos gripais, descongestionando o nariz6 e reduzindo a coriza7. Estimula o sistema nervoso central8, suavemente, conferindo sensação de bem-estar.
O tempo de início de ação deste medicamento é de 30 a 60 minutos após sua ingestão.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
É contraindicado o uso simultâneo de Nogripe® e álcool, e com medicamentos para dores de grande intensidade (morfina, codeína, meperidina).
Também não deve ser ingerido com medicamentos inibidores da monoaminoxidase9, que são medicamentos para tratamento da depressão e doenças com efeitos similares (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, harmalina, nialamida, pargilina, selegilina, toloxatona, tranilcipromina, noclobemida).
Não deve ser administrado com outros medicamentos anti-inflamatórios (diclofenaco sódico, diclofenaco potássico, nimesulida).
Pacientes com presença de úlcera10 gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento.
A dipirona não deve ser administrada em pacientes com glaucoma11 de ângulo fechado (aumento da pressão dos olhos12), nefrites (inflamação13 nos rins14) crônicas, discrasias sanguíneas (alterações nas células15 do sangue16), asma17, infecções18 respiratórias crônicas e quadros clínicos de grave comprometimento cardiocirculatório, nestes casos o paciente pode desenvolver choque19. Em indivíduos com deficiência de protrombina20 (fator de coagulação21 sanguínea), a dipirona pode agravar a tendência ao sangramento.
É contraindicado o uso da dipirona nos três primeiros meses de gravidez22 e nas últimas seis semanas da gravidez22. Durante o período de lactação23 o uso está condicionado à absoluta necessidade e sob orientação médica. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos (formação de células15 do sangue16), a dipirona somente deve ser administrada sob controle médico. Durante o tratamento pode-se observar uma coloração avermelhada na urina24 que desaparece com a descontinuação do tratamento, devido à excreção do ácido rubazônico, não tendo, portanto, nenhum significado toxicológico ou clínico.
A amamentação25 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ingestão deste medicamento deve ser cuidadosa por pacientes portadores de doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica. Deve-se suspender a medicação e consultar imediatamente seu médico caso apareçam algum dos seguintes sinais26 ou sintomas1 que podem estar relacionados com a neutropenia27: febre3 persistente, calafrios28, inflamação13 da garganta29, aftas. Nestes casos o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser realizado um hemograma para controlar e monitorar o caso.
A dipirona
O uso de dipirona, em casos de amigdalite (inflamação13 das amígdalas30) ou qualquer outra doença da boca31 ou faringe32, deve merecer cuidado redobrado: esta doença preexistente pode mascarar os primeiros sintomas1 de angina33 agranulocítica (inflamação13 e/ou ulceração34 da mucosa35 da boca31 e faringe32 associada à diminuição de células brancas do sangue36), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.
Pacientes com asma17 brônquica ou infecções18 crônicas respiratórias (especialmente quando combinadas com manifestações do tipo febre do feno37), tais como: urticária38 (vergões vermelhos e inchaço39 da pele40 com coceira) crônica, frequentes casos de conjuntivite41 (inflamação13 nos olhos12), rinossinusites (inflamação13 das mucosas42 dos seios43 da face44) e pacientes com hipersensibilidade aos analgésicos45 e drogas antirreumáticas (asma17 analgésica/intolerância analgésica), estão sob risco de asma17 ou choque19 pela administração da dipirona.
O mesmo se aplica a pacientes que apresentam hipersensibilidade às bebidas alcoólicas, mesmo em pequenas quantidades. Em caso de lacrimejamento ocular e aparecimento de vermelhidão no rosto, bem como em pacientes que são alérgicos a alimentos, tinturas de cabelo46 e conservantes.
O maleato de clorfeniramina
Como qualquer substancia anti-histamínica (antialérgico), possui algumas propriedades específicas e, portanto, deve ser usado com cuidado, pois podem trazer sensações de delírio47 e alucinações48 quando de seu abuso. Pode causar sonolência.
A cafeína
Indivíduos que apresentam problemas gástricos e/ou fazem uso de outros medicamentos com ação no sistema nervoso central8 (SNC49), como medicamentos para depressão e ansiedade, devem consultar um médico.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, a dipirona somente deve ser administrada nas gestantes em casos de absoluta necessidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Este medicamento pode causar doping.
Interações Medicamentosas
Interação medicamento-medicamento: Este medicamento não deve ser ingerido se você está em tratamento com outros medicamentos tipo imunossupressores (ciclosporina), pois estes podem ter sua eficácia reduzida.
Também não deve ser administrado se você está em tratamento com a substância clorpromazina (medicamento para esquizofrenia50, depressão e ansiedade), pois pode ocorrer hipotermia51 grave (queda da temperatura do corpo).
Não deve ser ingerido com medicamentos usados para combater a depressão e a ansiedade, pois estes podem ter seus efeitos aumentados como depressores do sistema nervoso central8, causando grande sonolência e depressão.
Este medicamento não deve ser ingerido simultaneamente com outros medicamentos que estimulam o sistema nervoso central8 ou mesmo bebidas que contenham estimulantes, pois podem potencializar o efeito da cafeína, provocando grande estado de excitação.
Interação medicamento-substância química: Este medicamento, por conter dipirona, não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas, porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Comprimido revestido laranja: Comprimido circular biconvexo sem vinco com núcleo de cor branca amarelada e revestimento laranja.
- Comprimido revestido verde: Comprimido circular biconvexo sem vinco com núcleo de cor branca amarelada e revestimento verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
Este medicamento deve ser ingerido da seguinte forma:
Tomar um comprimido revestido verde e um laranja, ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassando 4 comprimidos revestidos verdes e 4 comprimidos revestidos laranjas por dia.
Este medicamento deve ser utilizado até que haja o alívio dos sintomas1 das gripes e dos resfriados, sempre respeitando a dosagem recomendada.
Períodos maiores de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas1, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso esqueça uma dose na hora certa, retome o seu uso de maneira recomendada, até o limite de 4 vezes ao dia, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos deste medicamento são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações muito comuns:
- O maleato de clorfeniramina: sedação52 e outras reações adversas referentes às ações centrais como tonturas53, zumbidos, lassidão (fadiga54 resultante de grande esforço), ataxia55 (incoordenação motora), vista curta, diplopia56 (visão57 dupla), euforia, nervosismo, insônia e tremores.
Reações comuns:
- O maleato de clorfeniramina: perda de apetite, náuseas58, vômitos59, desconforto epigástrico (discreto desconforto abdominal) e obstipação60 (prisão de ventre) e diarreia61.
Reações incomuns:
- O maleato de clorfeniramina: xerostomia62 (boca31 seca ou secura da boca31), por vezes induzindo tosse, retenção urinária63 ou diminuição da frequência urinária e disúria64 (dificuldade para urinar), palpitações65, hipotensão66 (pressão baixa), cefaleia67 (dor de cabeça2), sensação de opressão no peito68 e formigamento.
- A cafeína: insônia, agitação e excitação são os sintomas1 iniciais, que podem progredir até leve delírio47; zumbidos, músculos69 trêmulos e tensos, taquicardia70 (aumento da frequência dos batimentos do coração71) e respiração acelerada.
Reações raras:
- A dipirona: em pacientes sensíveis, independentemente da dose a ser administrada de dipirona, pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choque19 e alterações no sangue16 (agranulocitose72, leucopenia73 e trombocitopenia74), que é sempre um quadro mais grave.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais75 mais intensos, até mesmo choque19. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal76 preexistente ou em casos de superdose, houve distúrbios renais transitórios com oligúria77 (eliminação reduzida de urina24) ou anúria78 (ausência de urina24), proteinúria79 (perda excessiva de proteínas80 através da urina24) e nefrite81 intersticial82 (processo inflamatório que afeta os tecidos e algumas estruturas renais).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Na superdose pode ocorrer sedação52 excessiva, tontura83, agitação e tremores, acompanhado de náuseas58 e vômitos59.
Tratamento: é razoável nos casos de superdose assumir procedimentos de lavagem gástrica84. Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de fluidos e eletrólitos85 perdidos, correção da acidose86 e administração de glicose87.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas1 procure orientação médica.
M.S. no 1.0370. 0345
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 6218 001