Quenzor

Quenzor está indicado para o tratamento da hipertensão arterial¹ (pressão alta) - redução da pressão arterial², da morbidade³ e do risco de mortalidade⁴ de origem cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita); angina⁵ do peito⁶; adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca⁷ crônica sintomática⁸, leve a grave: aumento da sobrevida⁹, redução da hospitalização, melhora da função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida; alterações do ritmo cardíaco, incluindo especialmente taquicardia¹⁰ supraventricular; tratamento de manutenção após infarto do miocárdio¹¹; alterações cardíacas funcionais com palpitações¹²; prevenção de crises de enxaqueca¹³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Quenzor pertence a uma classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esforço do coração¹⁴.

Quenzor é uma cápsula de liberação controlada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando um efeito por mais de 24 horas. Em geral, o início do efeito é observado dentro de algumas horas, mesmo em baixas doses de metoprolol. O efeito anti-hipertensivo máximo de qualquer faixa de dose de metoprolol deverá ser atingido após uma semana de terapia.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Quenzor nas seguintes situações: se tiver alergia¹⁵ ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, insuficiência cardíaca⁷ não compensada instável (ou seja, edema pulmonar¹⁶ [água no pulmão¹⁷], hipoperfusão [baixa taxa de oxigênio nos órgãos do corpo] ou hipotensão arterial¹⁸ [pressão baixa]), e se houver necessidade de terapia inotrópica (indução da contração cardíaca) contínua ou intermitente¹⁹ por meio de agonistas do receptor beta, bradicardia²⁰ sinusal clinicamente relevante, síndrome²¹ do nó sinoatrial²² (a não ser que você faça uso de um marca-passo²³ permanente), choque²⁴ cardiogênico e arteriopatia periférica (doença das artérias²⁵ periféricas) grave; o metoprolol não deve ser administrado para pacientes²⁶ com suspeita de infarto²⁷ agudo²⁸ do miocárdio²⁹, enquanto a frequência cardíaca for menor que 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for maior que 0,24 segundos ou a pressão arterial sistólica³⁰ for menor que 100 mmHg.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Quenzor deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: se estiver em tratamento para asma³¹; se tiver uma alteração preexistente da condução AV de grau moderado (condução do impulso elétrico entre átrio e ventrículo, fazendo com que o coração¹⁴ não bata em ritmo correto); se desenvolver bradicardia²⁰ (diminuição na frequência dos batimentos do coração¹⁴) significativa; se for portador de feocromocitoma³² (tipo de tumor³³, geralmente benigno, localizado na glândula³⁴ suprarrenal).

O tratamento com Quenzor não deve ser interrompido abruptamente. Se houver necessidade de descontinuar o tratamento com Quenzor, recomenda-se que seja feito de forma gradual.

Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista que você está utilizando Quenzor.

Quenzor não deve ser utilizado durante a gravidez³⁵ ou lactação³⁶ a menos que seu uso seja considerado essencial. Os medicamentos da classe dos betabloqueadores podem causar danos ao feto³⁷ ou parto prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Verifique sua reação ao Quenzor antes de dirigir veículos e operar máquinas porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura³⁸ ou fadiga³⁹ (cansaço).

Este medicamento pode causar doping.

Atenção: Este produto (Quenzor 25 mg e Quenzor 50 mg) contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma³¹ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações medicamentosas

Quenzor deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: antiarrítmicos (quinidina e amiodarona), anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de histamina⁴⁰-2, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2 (anti-inflamatórios), rifampicina, hidralazina, bloqueadores ganglionares simpáticos, outros betabloqueadores (inclusive na forma de colírio⁴¹), inibidores da MAO⁴² (monoaminoxidase), antagonistas do cálcio (verapamil e diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina, outros inibidores da prostaglandina⁴³ sintetase, adrenalina⁴⁴.

Se você estiver tomando Quenzor e clonidina concomitantemente, não interrompa o tratamento de um desses medicamentos sem consultar seu médico.

O álcool, quando utilizado com Quenzor, pode aumentar as concentrações de metoprolol no sangue⁴⁵ e assim, aumentar os efeitos do medicamento.

Se você estiver tomando hipoglicemiantes⁴⁶ (medicamentos para diabetes⁴⁷ por via oral), seu médico pode precisar ajustar a dose.

Interferências com exames laboratoriais: o uso de Quenzor pode ocasionar níveis séricos elevados das transaminases, fosfatase alcalina⁴⁸ e lactato⁴⁹ desidrogenase (LDH).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Quenzor 25 mg: cápsula dura de gelatina de coloração amarelo clara e branca, contendo grânulos (“pellets”) de coloração branca.
• Quenzor 50 mg: cápsula dura de gelatina de coloração amarelo clara, contendo grânulos (“pellets”) de coloração branca.
• Quenzor 100 mg: cápsula dura de gelatina de coloração amarelo escura, contendo grânulos (“pellets”) de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Quenzor deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago⁵¹ vazio.

Posologia

Hipertensão⁵²: a dosagem recomendada para pacientes²⁶ com hipertensão⁵² leve à moderada é 50 mg de Quenzor uma vez ao dia. Em pacientes que não respondem a 50 mg, a dose pode ser aumentada para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinada com outros agentes anti-hipertensivos.
O tratamento anti-hipertensivo de longa duração com doses diárias de 100-200 mg de metoprolol tem demonstrado reduzir a mortalidade⁴ total incluindo morte cardiovascular súbita, acidente vascular cerebral⁵³ e eventos coronários em pacientes hipertensos.

Angina⁵ do peito⁶: a dosagem recomendada é 100-200 mg de Quenzor uma vez ao dia. Se necessário, Quenzor pode ser combinado com outros agentes antianginosos.

Insuficiência cardíaca⁷ crônica: a dose de Quenzor deve ser ajustada individualmente em pacientes com insuficiência cardíaca⁷ crônica estabilizada com outro tratamento de insuficiência cardíaca⁷. A dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas é uma cápsula de 25 mg uma vez ao dia. Recomenda-se que os pacientes com classes funcionais III-IV de NYHA comecem com metade de um comprimido de succinato de metoprolol 25 mg na primeira semana. Neste caso, as cápsulas de liberação prolongada de succinato de metoprolol (como Quenzor) não são adequadas para a terapia inicial em pacientes que exigem uma dose inicial inferior a 25 mg por dia. Recomenda-se que a dose seja dobrada a cada 2 semanas, até uma dose máxima de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou até a dose máxima tolerada). Durante o tratamento à longo prazo, o objetivo deve ser atingir a dose de 200 mg de metoprolol uma vez ao dia (ou a dose máxima tolerada).
Em cada nível posológico, o paciente deve ser avaliado cuidadosamente no que se refere à tolerabilidade. Em caso de hipotensão arterial¹⁸ (queda da pressão arterial²), pode ser necessário reduzir a medicação concomitante. A hipotensão arterial¹⁸ inicial não significa necessariamente que a dose não possa ser tolerada no tratamento crônico⁵⁴, mas o paciente deve ser mantido com a menor dose, até se estabilizar.

Arritmias⁵⁵ cardíacas (alterações anormais da frequência dos batimentos do coração¹⁴): a dosagem recomendada é de 100-200 mg de Quenzor uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção após infarto do miocárdio¹¹: foi demonstrado que o tratamento de longo prazo com o metoprolol na dose de 200 mg, administrada uma vez ao dia, reduz o risco de morte (incluindo morte súbita) e o de reinfarto do miocárdio²⁹ (também em pacientes com diabetes mellitus⁵⁶).

Alterações cardíacas funcionais com palpitações¹²: a dosagem recomendada é 100 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 200 mg.

Profilaxia da enxaqueca¹³: a dosagem recomendada é 100-200 mg uma vez ao dia.

Dosagens especiais

Crianças: há experiência limitada do tratamento de crianças com succinato de metoprolol.

Insuficiência hepática⁵⁷ (funcionamento anormal do fígado⁵⁸): normalmente, não é necessário ajuste de dose em pacientes com cirrose⁵⁹ hepática⁶⁰, porque o metoprolol tem baixa taxa de ligação proteica (5–10%). Quando há sinais⁶¹ de sério comprometimento da função hepática⁶⁰ (por exemplo, pacientes submetidos à cirurgia de derivação), deve-se considerar a redução da dose.

Insuficiência renal⁶² (funcionamento anormal dos rins⁶³): não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal⁶².

Idosos: não é necessário ajuste de dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma cápsula de Quenzor, deverá tomá-la assim que lembrar, contanto que seja pelo menos 12 horas antes da próxima dose. Se lembrar após 12 horas ou mais, deverá tomar somente a dose do dia seguinte. As próximas doses deverão ser tomadas no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga³⁹ e astenia⁶⁴ (fraqueza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia²⁰, alterações posturais da pressão arterial² (muito raramente com desmaio), mãos⁶⁵ e pés frios, fenômeno de Raynaud⁶⁶ (extremidades frias, arroxeadas e sensação de formigamento), palpitações¹², vertigem⁶⁷, dor de cabeça⁶⁸, enjoo, dor abdominal, diarreia⁶⁹, prisão de ventre e dispneia⁷⁰ de esforço (dificuldades respiratórias ao esforço).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora dos sintomas⁷¹ de insuficiência cardíaca⁷, choque²⁴ cardiogênico em pacientes com infarto²⁷ agudo²⁸ do miocárdio²⁹, bloqueio cardíaco⁷² de primeiro grau, edema⁷³ (inchaço⁷⁴), dor precordial⁷⁵ (dor no peito⁶), hipotensão arterial¹⁸, parestesia⁷⁶ (formigamento), cãibras musculares, vômitos⁷⁷, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo⁷⁸ (chiado no peito⁶), erupção⁷⁹ cutânea⁸⁰ (na forma de urticária⁸¹ psoriasiforme e lesões⁸² cutâneas⁸³ distróficas) e aumento da sudorese⁸⁴.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações da condução elétrica cardíaca, arritmias⁵⁵ cardíacas (batimentos irregulares do coração¹⁴), boca⁸⁵ seca, alterações de testes da função hepática⁶⁰, nervosismo, ansiedade, impotência⁸⁶/disfunção sexual, rinite⁸⁷, distúrbios da visão⁸⁸, irritação e/ou ressecamento dos olhos⁸⁹, conjuntivite⁹⁰ e perda de cabelo⁹¹.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): gangrena⁹² (em pacientes com alterações de circulação⁹³ periférica grave preexistentes), trombocitopenia⁹⁴ (diminuição do número de plaquetas⁹⁵ no sangue⁴⁵ com ou sem aparecimento de hematomas⁹⁶), agranulocitose⁹⁷ (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos [granulócitos⁹⁸] no sangue⁴⁵), púrpura⁹⁹ trombocitopênica (doença sanguínea adquirida caracterizada pela trombocitopenia⁹⁴), hepatite¹⁰⁰, artralgia¹⁰¹ (dor nas articulações¹⁰²), amnésia¹⁰³/comprometimento da memória, confusão, alucinações¹⁰⁴, zumbido, distúrbios do paladar¹⁰⁵, sensibilidade à luz e piora da psoríase¹⁰⁶.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?