Nenê Dent N
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nenê Dent® N
tintura Matricaria chamomilla L. + cloridrato de lidocaína + polidocanol
Gel 3,4mg/g + 3,2mg/g + 150mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gel
Bisnaga com 10 g
USO BUCAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 do gel contém:
cloridrato de lidocaína | 3,4 mg |
polidocanol | 3,2 mg |
Tintura Matricaria chamomilla L. | 150,0 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: propilenoglicol, xilitol, sorbitol2, edetato dissódico di-hidratado, carbômer, hidróxido de sódio, polissorbato 20, sacarina3 sódica, mentol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nenê Dent® N é indicado para aliviar a dor e a coceira comuns no surgimento da primeira dentição4 em crianças.
Também apresenta ação anti-inflamatória local.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nenê Dent® N é uma formulação especialmente desenvolvida para crianças, que atua por meio de uma ação complementar entre os seus três constituintes ativos. A tintura de camomila (Matricaria chamomilla L.) tem propriedades anti-inflamatória local, cicatrizante e antisséptica, contribuindo para reparar as gengivas lesionadas pela borda cortante dos dentes em erupção5. A lidocaína é um anestésico tópico6 que alivia a dor e a coceira comuns no surgimento da primeira dentição4 devido a uma ação de início rápido e duração adequada. O polidocanol, por ter ação anestésica leve e favorecer a penetração dos demais princípios ativos aplicados sobre as mucosas7, complementa a ação terapêutica8 do produto.
Nenê Dent® N pode ser utilizado até a aparição de toda a primeira dentição4 (dentes de leite) e, posteriormente, quando surgirem os dentes molares.
Nenê Dent® N não contém conservantes ou açúcar9 e possui xilitol, um adoçante nutritivo de ocorrência natural que, além das suas propriedades adoçantes comparáveis às da sacarose, é importante na prevenção de cáries10 dentárias.
Em razão da presença de lidocaína, o início da sua ação anestésica ocorre em média dentro de dois a cinco minutos após a aplicação do produto e perdura geralmente por até duas horas. No entanto, o efeito terapêutico obtido pela ação conjunta dos três princípios ativos deve perdurar por mais tempo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia11 a qualquer um dos componentes da fórmula. Nenê Dent® N contém sorbitol2 e não deve ser usado em pacientes com o raro problema hereditário de intolerância à frutose12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso do medicamento deve ser interrompido e um médico deve ser procurado caso ocorra vermelhidão ou inchaço13 da gengiva, ou em caso de reações alérgicas. Não há relatos de reações adversas com o uso de Nenê Dent® N até o momento. No entanto, esta possibilidade não deve ser descartada.
Crianças que apresentem febre14 ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição4 devem procurar atendimento médico, pois esses sintomas15 não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição4.
Evitar o contato do produto com os olhos16.
Gravidez17 e Lactação18
Este produto é indicado especialmente para crianças com problemas na dentição4. Portanto, não são aplicáveis restrições e informações quanto a gravidez17 e lactação18.
Interações medicamentosas
Não existem relatos de que Nenê Dent® N interfira na ação de outros medicamentos ou de restrições quanto à ingestão de alimentos e bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se o bebê está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por um ano.
Características físicas e organolépticas do produto
Nenê Dent® Gel é um gel translúcido, amarelo, com odor característico de camomila e mentol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nenê Dent® N deve ser usado exclusivamente na área afetada das gengivas de crianças quando aparecerem os primeiros sinais19 de dentição4.
Posologia e modo de usar
Nenê Dent® N Gel:
- Informações para abertura do lacre
- Aplique uma pequena quantidade de gel sobre a gengiva (local de erupção5 do dente20), com o auxílio de um dos dedos previamente limpo ou de um chumaço de algodão. Vide ilustrações abaixo. Devem-se fazer duas ou três aplicações ao dia, preferencialmente após as refeições e antes de dormir ou ainda a critério médico.
Nenê Dent® N pode ser utilizado até a erupção5 de toda a primeira dentição4 (dentes de leite) e, posteriormente, quando surgirem os molares.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não deve ser excedida a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, Nenê Dent® N pode causar efeitos indesejáveis. Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto, não sendo, portanto, conhecidas sua intensidade e frequência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Devido às baixas dosagens dos componentes ativos, não existem até o momento relatos de sintomas15 relacionados a superdose com manifestações clínicas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
Reg. M.S. nº 1.7817.0905
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO n° 2.757
Fabricado e embalado (emb. primária e secundária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP
OU
Fabricado e embalado (emb. primária) por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ - Jaguariúna - SP
Embalado (emb. secundária) por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
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