Multisoro Adulto
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Multisoro Adulto®
cloridrato de nafazolina
Gotas 0,5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas de 0,5 mg/mL
Embalagem contendo um frasco com 30 mL
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de Multisoro Adulto® contém:
cloridrato de nafazolina | 0,5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico1 e água purificada.
9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica2 de cloreto de sódio qsp 1 mL.
Cada mL de Multisoro Adulto® corresponde a 30 gotas. Cada gota3 contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Multisoro Adulto® é um descongestionante nasal de uso local (mucosa4 do nariz5), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas6 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Multisoro Adulto® é aplicado diretamente na parte interna do nariz5, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Multisoro Adulto® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia7) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Multisoro Adulto® não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma8 de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Multisoro Adulto® deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma9 brônquica, doenças cardiovasculares10 (doença do coração11 e dos vasos sanguíneos12), hipertensão arterial13 (pressão alta), hipertireoidismo14 (excesso de funcionamento da tireoide15), diabetes mellitus16 (níveis elevados de glicose17 no sangue18) e hipertrofia19 prostática (aumento da próstata20).
O cloreto de benzalcônio, presente no Multisoro Adulto®, pode ocasionar um quadro de rinite21 medicamentosa caracterizada por: inflamação22, inchaço23 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
As consequências decorrentes da ingestão de Multisoro Adulto® incluem náusea24, vômito25, letargia26, taquicardia27, diminuição da respiração, bradicardia28, hipotensão29, hipertensão30, sedação31 sonolência, midríase32, estupor, hipotermia33 e coma34.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Multisoro Adulto®, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez35 e Lactação36
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase37 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial38) da nafazolina.
O uso concomitante do Multisoro Adulto® com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da pressão arterial38.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde39.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Após aberto, válido por 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea24 (enjoo) e cefaleia40 (dor de cabeça41).
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose17 no sangue18 aumentado com o uso crônico42 da nafazolina.
O uso crônico42 de Multisoro Adulto® pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma43) e seu uso prolongado pode levar à rinite21 medicamentosa.
Reações adversas ao uso da nafazolina
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
Reações cardiovasculares: Foram relatados hipertensão arterial13 (pressão alta) e taquicardia27 (aumento da frequência cardíaca). Multisoro Adulto® deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia44 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial13, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue18) da nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes45, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética46, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia47 (excesso de glicose17 no sangue18).
Reações neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga48, cansaço, dor de cabeça41, coma34 e insônia.
Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz5, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite21 e epistaxe49 (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: Foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite50, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular51.
Pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe49 e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com Multisoro Adulto®, podem ocorrer arritmias52 cardíacas, cefaleia40, náuseas53 e vômitos54, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão29 (queda) ou hipertensão30 (aumento) da pressão arterial38, hiperemia55 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz5) e depressão do sistema nervoso central56. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS-1.1819.0225
Farm. resp.: Dra. Tatiane Cristina Schwaab Nedel CRF-RS nº 15.481
Registrado por:
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
RS 401 – km 30 – nº 1009
São Jerônimo/RS – CEP: 96700-000
CNPJ: 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
SAC 0800 600 06 60