RPHLIMPHA

O RPHLIMPHA (99mTc) é indicado somente com finalidade diagnóstica, sendo utilizado, principalmente, para estudos morfológicos do fígado⁴. Dentre suas indicações, pode-se destacar a detecção de doenças, infecções⁵, traumas e cirroses bem como pode ser usado para a detecção

de áreas como linfocintilografia, pesquisa de linfonodo⁶ sentinela e estudo de refluxo gastroesofágico⁷.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O RPHLIMPHA (99mTc) é utilizado em Serviços de Medicina Nuclear para realização de exames de cintilografia⁸. O produto RPHLIMPHA é um pó liofilizado³ utilizado para a preparação de uma solução injetável radioativa de RPHLIMPHA (99mTc), ao qual o fitato de sódio é a molécula que possui afinidade por órgãos, sendo responsável por levar o elemento radioativo¹ tecnécio (99mTc) até o local desejado. Após a administração intravenosa, este deixa rapidamente os vasos sanguíneos⁹, e se desloca para o fígado⁴ ou sistema linfático¹⁰. Este medicamento é radioativo¹ e possui afinidade por determinados órgãos e tecidos do organismo humano, tendo a capacidade de se acumular no fígado⁴ (85%), baço¹¹ (7%) e na medula¹² (5%).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Categoria de risco na gravidez¹³: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Caso a administração do radiofármaco seja inevitável durante o período de lactação¹⁴, o aleitamento deve ser suspenso por pelo menos 24 horas após a injeção¹⁵ e o leite produzido durante esse período deve ser descartado. Evitar o contato próximo entre a mãe e o bebê durante as 12 horas seguintes à injeção¹⁵. Não utilize RPHLIMPHA se tem alergia¹⁶ (hipersensibilidade) ao RPHLIMPHA (99mTc) ou a qualquer outro componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O conteúdo de cada frasco deve ser reconstituído com solução injetável de Pertecnetato de Sódio (Na99mTc) proveniente/eluída de um gerador de tecnécio (99mTc), estéril, apirogênica e livre de oxidante. Nenhum conservante bacteriostático está presente no conteúdo do frasco, que é armazenado sob atmosfera de nitrogênio.

O preparo anterior ao exame e outras informações relacionadas serão passadas pelo médico no Serviço de Medicina Nuclear. O uso de RPHLIMPHA implica na exposição a pequenas quantidades de radioatividade; contudo, o seu médico avaliará os possíveis riscos e benefícios antes de utilizar este medicamento. O seu médico irá informá-lo se é necessário tomar quaisquer precauções especiais após o uso do medicamento. Contate o seu médico no caso de alguma dúvida. Informe o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame se está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O complexo RPHLIMPHA (99mTc) interage direta ou indiretamente com compostos contendo andrógenos¹⁷, estrógenos, compostos com alumínio ou magnésio, citarabina, metotrexato, nitrosoureas, halotano e outros anestésicos halogenados, glicocorticoides, heparina, vitamina¹⁸ B12, imunossupressores, atropina, betanecol, analgésicos¹⁹, narcóticos, nutrição parenteral²⁰ total, podendo comprometer a qualidade das imagens.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

Este medicamento é válido por 12 meses a partir da data de fabricação. Armazenar sob refrigeração em temperatura de 2°C a 8°C, ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Depois de reconstituído, este medicamento deve ser utilizado em 04 horas e armazenado em temperatura ambiente de 15–30°C, ao abrigo da luz.

Características físicas e organolépticas do produto

O produto tem como aparência pó branco liofilizado³ e depois de reconstituído deve apresentar solução límpida e livre de partículas visíveis ou materiais insolúveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esse medicamento deve ser preparado e administrado somente em Serviços de Medicina Nuclear devidamente regularizados junto às entidades de controle nuclear e sanitários, por profissionais com formação e qualificação no manuseamento seguro de material radioativo¹, de forma a cumprir os requisitos de proteção contra radiação e os de qualidade radiofarmacêutica. O RPHLIMPHA deve ser reconstituído com uma solução de pertecnetato de sódio radioativo¹ (99mTc), antes de ser administrado. O seu médico decidirá qual a quantidade de RPHLIMPHA radioativo¹ a ser utilizada. Após o RPHLIMPHA não-radioativo¹ ser combinado com o pertecnetato de sódio radioativo¹ (99mTc) e posterior controle de qualidade, a solução injetável final será injetada numa veia do paciente antes da realização do exame. A dose de RPHLIMPHA variará de acordo com o tipo de exame a ser realizado para cintilografia⁸ hepática²² em adultos, via intravenosa, é de 185-555 MBq (5-15 mCi), para linfocintilografia (via intradérmica) é de 37-74 MBq (1-2 mCi) e para refluxo gastroesofágico⁷ (via oral) é de 18,5-37MBq (0,5-1 mCi). As imagens obtidas serão avaliadas pelo médico responsável.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não foram encontradas, nas fontes consultadas, reações adversas no que se refere à forma coloidal do RPHLIMPHA. A administração intradérmica do medicamento pode causar dor ou irritação localizada no ponto de administração.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso deste medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?