Soro Antirrábico
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Soro1 Antirábico
imunoglobulina2 anti-rábica
Injetável 1000 UI/5 mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Cartucho com 50 ampolas de 5 mL
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de soro1 antirábico 5 mL contém:
Fração F(ab’)2 de imunoglobulinas3 de origem equina que neutralizam, no mínimo, 1.000 UI (soroneutralização em camundongo) | |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O soro1 antirábico é indicado principalmente em casos de ferimentos graves provocados pela mordedura de animal suspeito.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O soro1 antirábico é administrado, sob supervisão médica, por via intramuscular, nas doses estipuladas. O efeito do soro1 antirábico inicia-se imediatamente após a sua administração, retardando o início da doença nos casos graves, proporcionando mais tempo para o desenvolvimento da imunidade4 conferida pela vacina5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro1 antirábico não possui contraindicações, porém, nos pacientes com antecedentes alérgicos à proteína de origem equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intramuscular6 do soro1 antirábico deve ser feita com assistência médica, para o controle de possíveis reações adversas à soroterapia.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro1 antirábico pode ser usado em idosos, crianças e demais grupos de risco desde que seja com assistência médica.
MEDIDAS PRÉVIAS À SOROTERAPIA:
- Imediatamente após acidente, conduzir o paciente para a Unidade de Saúde7 referência (polo de atendimento) para tratamento de pacientes acometidos por acidente rábico, mais próximo ao local de ocorrência, para avaliação da aplicação de soro1 específico, conforme gravidade do acidente e avaliação médica.
- Lavar imediatamente o ferimento provocado pela mordedura com água corrente em abundância e sabão.
- Desinfetar o ferimento com antissépticos8 (ex: iodo).
- Manter o paciente em repouso e hidratado.
- Não é recomendado suturar as lesões9, salvo indicação de sutura10 reparadora.
- Não utilizar a mesma seringa11 para aplicação do soro1 e da vacina5.
- Não aplicar o soro1 e a vacina5 na mesma região anatômica.
- Não administrar doses superiores de soro1 além das indicadas.
- Não fazer uso de bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O soro1 antirábico deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2 e 8 ºC. Evitar congelamento. Uma vez aberta a ampola, o soro1 deve ser utilizado imediatamente.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O soro1 antirábico é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O soro1 antirábico deve ser administrado, por via intramuscular, com assistência médica.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se aplica, por ser de uso restrito a hospitais e com assistência médica.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido12, rubor cutâneo13, urticária14, tosse seca, rouquidão, náuseas15, vômito16, cólicas17 abdominais, diarreia18.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): febre19 baixa, prurido12 ou urticária14 generalizados, artralgias20, linfadenopatia, edema21 periarticular e proteinúria22.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de superdosagem do soro1 antirábico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Registro M.S. nº 1.0407.0100
Farm. Resp.: Dr. Jorge Luiz Coelho Mattos CRF-RJ nº 3.083
Registrado e Fabricado por:
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
Rua Maestro José Botelho, 64 – Vital Brazil Niterói – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 30.064.034/0001-00
Indústria Brasileira
SAC 0800 0221036