Medansiedade

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Medansiedade
Maracujá, Passiflora incarnata
Comprimidos 320 mg

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora.
Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L.
Família: Passifloraceae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimidos revestidos
Embalagem com 20 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Medansiedade contém:

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício álcool polivinílico, polietilenoglico, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?

Medansiedade é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?

Medansiedade atua no sistema nervoso central¹ produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia² a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.
• Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.
• Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?

Precauções e advertências

• Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
• Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face³ à potencialização dos seus efeitos.
• Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica.
• Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Interações medicamentosas

• Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.
• Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante⁴ potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.
• O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoaminoxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.

Caso os sintomas⁵ persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde⁶.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde⁶ antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde⁶.

Informe ao seu profissional de saúde⁶ todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?

Cuidados de conservação

Medansiedade deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimidos de cor amarelo queimado. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

Ingerir dois comprimidos revestidos, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação⁷.

Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde⁶.

QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas⁸, vômitos⁹, dor de cabeça¹⁰ e taquicardia¹¹.

Doses excessivas poderão provocar sedação¹² prolongada e estados de sonolência.

Informe ao seu profissional de saúde⁶ o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – VIGIMED, disponível em https://primaryreporting.who-umc.org/Reporting/Reporter? OrganizationID=BR , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO?

Alguns dos sintomas⁵ de superdosagem são sedação¹², diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁵ procure orientação médica.
 

MS: 1.8326.0479
Farmacêutica resp.: Ricardo Jonsson CRF-SP no 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado e embalado por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 - CEP 83403-500 Colombo - PR
Indústria Brasileira

SAC 0800 703 0014