Lincovax

Lincovax® (cloridrato de lincomicina) é indicado no tratamento de infecções¹ graves causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas (tipo de micro-organismo), incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lincovax® é um antibiótico (medicamento que combate infecções¹) bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas² que são à base do seu crescimento e reprodução³).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Leia também as respostas das questões 4 e 8.

Lincovax® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia⁴) conhecida à lincomicina, à clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Leia também as respostas das Questões 3 e 8.

Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive Lincovax®, pode levar ao aparecimento de colite⁵ pseudomembranosa, (infecção⁶ do intestino por bactéria⁷ da espécie C. dificille) um tipo potencialmente grave de diarreia⁸. Avise seu médico se apresentar diarreia⁸ durante e após o tratamento com Lincovax®.

Lincovax® não deve ser utilizado no tratamento de meningite⁹ (infecção⁶ das meninges¹⁰, membranas que envolvem o sistema nervoso central¹¹, cérebro¹² e medula espinal¹³), pois não penetra adequadamente no sistema nervoso central¹¹.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Nenhum estudo foi conduzido para determinar o efeito da Lincovax® na habilidade de dirigir e usar máquinas.

Gravidez¹⁴ e Lactação¹⁵

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Lincovax® deve ser utilizado durante a gravidez¹⁴ e durante a amamentação¹⁶ apenas se claramente necessário, pois é necessário avaliar se os riscos de eventos adversos graves no feto¹⁷ compensam os benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.

Lincovax® é excretado pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes¹⁸.

Populações especiais

Lincovax® contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.

Pacientes com disfunção renal¹⁹ e hepática²⁰ precisam de uso cauteloso de Lincovax® que exige a avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião dentista.

A dose de Lincovax® deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal¹⁹ grave ou disfunção hepática²⁰ e os níveis séricos de Lincovax® devem ser monitorados durante a terapia com altas doses. Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal¹⁹, hepática²⁰ e hematológica.

Interações medicamentosas

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Lincovax® deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), e pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

solução injetável de coloração levemente amarelada, acondicionada em ampola de vidro incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lincovax® pode ser usado em injeções intramusculares (dentro do músculo) ou intravenosa (dentro das veias²²). Lincovax® não deve ser administrado na forma de bolus²³ (de uma vez), e sim lentamente. Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente. A dose recomendada de Lincovax® para adultos é de 600 mg (2 mL) a cada 24 horas por via intramuscular ou 600-1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção⁶ a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas (ou mais frequente). Em infecções¹ que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm sido administradas por via intravenosa. A dose recomendada de Lincovax® para crianças acima de 1 mês de idade é de 10 mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular. Em infecções¹ graves a dose pode ser de 10 mg para cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia, dependendo da gravidade da infecção⁶.

A dose de Lincovax® precisa ser ajustada se você tiver insuficiência²⁴ (redução da função) hepática²⁰ (do fígado²⁵) ou renal¹⁹ (dos rins²⁶). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico.

Instruções para preparo da medicação: diluição e índices de infusão

Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma solução adequada e administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.

Dose	Volume de diluente	Tempo de administração
600 mg	100 mL	1 h
1g	100 mL	1 h
2g	200 mL	2 h
3g	300 mL	3 h
4g	400 mL	4 h

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que acompanha o seu caso. Se você esquecer de aplicar Lincovax® no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar. Porém, se o horário estiver muito próximo da próxima dose contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Leia as respostas das Questões 3 e 4.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Lincovax®:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia⁸, náusea²⁷ (enjoo) e vômito²⁸.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção⁶ vaginal, rash²⁹ (erupção³⁰ cutânea³¹) e urticária³² (alergia⁴ da pele³³).

Reação rara (ocorre entre 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido³⁴ (coceira).

Reações com frequência não conhecida: colite⁵ pseudomembranosa (infecção⁶ do intestino por bactéria⁷ da espécie C. difficile), colite⁵ por Clostridium difficile, pancitopenia³⁵ (diminuição de todas as células³⁶ do sangue³⁷), agranulocitose³⁸ (ausência de células³⁶ de defesa: neutrófilos³⁹, basófilos e eosinófilos⁴⁰), anemia⁴¹ aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue³⁷), neutropenia⁴² (diminuição de um tipo de células³⁶ de defesa no sangue³⁷: neutrófilos³⁹), leucopenia⁴³ (redução de células³⁶ de defesa no sangue³⁷), púrpura⁴⁴ trombocitopênica (doença que causa diminuição das células³⁶ de coagulação⁴⁵ do sangue³⁷: plaquetas⁴⁶), reação anafilática⁴⁷ (reações alérgicas graves), angioedema⁴⁸ (inchaço⁴⁹ das partes mais profundas da pele³³ ou da mucosa⁵⁰, geralmente de origem alérgica), doença do soro⁵¹ (reação alérgica⁵² após infusão de substância biológica), parada cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida, hipotensão⁵³ (pressão baixa) após administração parenteral muito rápida, tromboflebite⁵⁴ (inflamação⁵⁵ da veia com formação de coágulos) relatada com injeção⁵⁶ intravenosa, esofagite⁵⁷ (inflamação⁵⁵ do esôfago⁵⁸) relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia⁵⁹ (coloração amarelada da pele³³ e mucosas⁶⁰ por acúmulo de pigmentos biliares), anormalidades nos testes de função hepática²⁰ (elevação da transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado²⁵), necrólise epidérmica tóxica⁶¹ (reação alérgica⁵² grave que evolui com bolhas e descamação⁶² da pele³³ e mucosas⁶⁰ como a boca⁶³), síndrome de Stevens-Johnson⁶⁴ (reação alérgica⁵² grave com bolhas na pele³³ e mucosas⁶⁰), pustulose exantemática generalizada aguda (quadro de febre⁶⁵ associado à vermelhidão e inchaço⁴⁹ juntos com bolhas na pele³³ com saída de secreção purulenta⁶⁶) dermatite⁶⁷ bolhosa (inflamação⁵⁵ da pele³³ com presença de bolhas), dermatite⁶⁷ esfoliativa (descamação⁶² da pele³³), eritema multiforme⁶⁸ (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações⁶⁹ em todo o corpo), abscesso⁷⁰ estéril no local da injeção⁵⁶, enduração, dor e irritação no local da injeção⁵⁶, todos em caso de injeção intramuscular⁷¹.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Diálise⁷² (filtração do sangue³⁷) por qualquer via não é eficaz para remoção de Lincovax® do sangue³⁷.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
 

Reg. MS n° 1.0497.1477
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP nº 49136

Registrado por: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
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Indústria Brasileira

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