

Sensiderme
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SENSIDERME®
nitrofural
Pomada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de pomada contém:
nitrofural | 2 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: macrogol 400, macrogol 4000, cloreto de benzalcônio, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SENSIDERME® é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de segundo e terceiro graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros medicamentos. O SENSIDERME® também é indicado nos transplantes de pele2, em que a contaminação por bactérias pode causar rejeição do transplante e/ou infecção3 no doador, particularmente em hospitais com histórico de resistência bacteriana.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SENSIDERME® é um antibiótico capaz de matar bactérias causadoras de infecções4 na pele2, incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes e Proteus spp.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize SENSIDERME® se você já teve alergia5 ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
SENSIDERME® é contraindicado em pacientes que apresentem diminuição da função renal6, pois o macrogol presente na formulação pode ser absorvido pela pele2 comprometida e não ser excretado normalmente pelos rins7, podendo resultar em aumento das concentrações de ureia8 e creatinina9.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 1 ano.
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de SENSIDERME®, ocasionalmente, permite o crescimento de microrganismos que antibiótico não consegue eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações na pele2, alergia5 ou piora da infecção3, o tratamento com o produto deverá ser descontinuado e tratamento adequado deverá ser iniciado.
Em casos de exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes áreas de feridas abertas ao SENSIDERME®, pode haver absorção excessiva de macrogol, que pode resultar em disfunção renal6 progressiva. Desta forma, SENSIDERME®, não deve ser usado em pacientes que apresentem extensas áreas da superfície corporal comprometidas e necessitem de grande quantidade de medicamento.
Uso durante a gravidez11 e amamentação12
Não existem estudos adequados e controlados do uso de SENSIDERME® em mulheres grávidas. Portanto, SENSIDERME® deve ser usado durante a gravidez11 somente se o beneficio justificar o risco potencial para o feto13.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como essa possibilidade sempre existe, deve-se decidir sobre a suspensão da amamentação12 ou da medicação.
Durante o período de aleitamento materno14 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Interações Medicamentosas:
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o SENSIDERME®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
O SENSIDERME® apresenta-se como pomada homogênea, de cor amarela e isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de SENSIDERME®.
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de preferência com o auxílio de uma gaze estéril duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o número de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério médico.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use o medicamento assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
SENSIDERME® pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.
As possíveis reações adversas de SENSIDERME® são:
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aproximadamente 1% dos pacientes que recebem nitrofural apresentam alergia5 no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes áreas de feridas abertas ao SENSIDERME® pode resultar em absorção excessiva do macrogol presente na formulação de SENSIDERME® e pode ocorrer comprometimento da função renal6. Caso você tenha utilizado uma grande quantidade de SENSIDERME® em grandes áreas de pele2 com feridas, interrompa o tratamento imediatamente e procure um serviço médico de emergência16.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.5584.0233
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 97 99 900
