

Bamifix
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Bamifix®
cloridrato de bamifilina
Drágea1 300 mg e 600 mg
APRESENTAÇÕES
Drágea1
Cartuchos com 20 drágeas2
USO ORAL
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (300 mg)
COMPOSIÇÃO
Cada drágea1 de 300 mg contém:
cloridrato de bamifilina | 300 mg |
excipientes q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, povidona, talco, dióxido de titânio, sacarose, cera de carnaúba.
APRESENTAÇÕES
Cada drágea1 de 600 mg contém:
cloridrato de bamifilina | 600 mg |
excipientes q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, povidona, talco, dióxido de titânio, sacarose, cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para alívio e tratamento de bronquite asmática, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um componente espástico (doença crônica dos pulmões3 que diminui a capacidade de respiração) e asma4.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bamifix® contém cloridrado de bamifilina como substância ativa. O cloridrato de bamifilina tem uma ação sobre os brônquios5 semelhante à ação da substância teofilina, agindo sobre os músculos6 lisos, aliviando a broncoconstrição (redução na passagem de ar pelas vias aéreas) e melhorando a respiração. A ação máxima do medicamento ocorre dentro de 1 a 2 horas após o uso. A ação prolongada da bamifilina possibilita o uso de apenas duas doses diárias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Bamifix® se tiver alergia7 aos derivados xantínicos (como por exemplo, teofilina ou aminofilina) ou a algum dos componentes da fórmula.
Bamifix® 300 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças menores que 5 anos.
Bamifix® 600 mg: Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que já tiveram infarto8 agudo9 do miocárdio10 (coração11).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Bamifix® com cuidado nos casos de insuficiência cardíaca12 severa (problemas cardíacos), hipertensão arterial13 (pressão alta) grave e não tratada, insuficiência hepática14 (do fígado15) e renal16 (do rim17), úlcera gástrica18 (do estômago19) e hipertireoidismo20 (disfunção da tireoide21).
Uso na gravidez22:
Em pesquisas foi evidenciado que a bamifilina não interfere na fertilidade, na gestação, no desenvolvimento do feto23 e no aleitamento. No entanto, aconselha-se como norma de precaução, evitar a administração do produto no primeiro trimestre da gravidez22. Não foram observados casos de toxicidade24 ao bebê pelo uso da bamifilina durante a gravidez22. Entretanto, por precaução não é aconselhado o uso do produto nos últimos dias da gravidez22.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE. Interações medicamentosas:
Não foram observadas interações com a bamifilina.
Medicamentos que contêm eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, alopurinol, cimetidina, vacinas contra gripe25 e propranolol podem aumentar os níveis de teofilina no sangue26; fenitoína, anticonvulsivantes e tabagismo podem diminuir os níveis de teofilina no sangue26. Porém, não é conhecido o comportamento com a bamifilina.
O produto não deve ser administrado concomitantemente com outras xantinas (teofilina, aminofilina etc). Deve ser utilizada com cautela a associação com efedrina ou com outros broncodilatadores27 simpaticomiméticos.
A bamifilina apresenta propriedades broncoespasmolíticas (ação contra a contração da musculatura lisa do brônquio28) e, portanto, potencializa a ação dos fármacos beta-simpaticomiméticos [são substâncias que imitam os efeitos do hormônio29 epinefrina (adrenalina30) e do hormônio29/neurotransmissor norepinefrina (noradrenalina31)].
Bamifix® pode ser associado aos corticosteroides, estrofantina K, digitálicos e antibióticos (o efeito da estrofantina K e dos digitálicos é aumentado pelas metilxantinas).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
As drágeas2 de Bamifix® de 300 mg têm formato arredondado, sem cheiro e cor branca.
As drágeas2 de Bamifix® de 600 mg têm formato ovalado, sem cheiro e cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
As doses de Bamifix® variam de acordo com a doença tratada e a critério médico. Seu médico irá determinar sua dose e estabelecer a duração do seu tratamento. As drágeas2 de Bamifix® são de uso oral.
- Crianças: Acima de 5 anos e com capacidade de engolir drágeas2, devem tomar 1 drágea1 de 300 mg, de 12 em 12 horas (pela manhã e à noite). A dose diária infantil recomendada é de 30 mg/kg/dia.
- Adultos: Em geral, você deve tomar 1 drágea1 de 600 mg ou 2 drágeas2 de 300 mg de 12 em 12 horas (pela manhã e à noite), antes das refeições. O limite diário poderá variar de 900 a 1.800 mg de bamifilina de acordo com a prescrição médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.
Caso você se esqueça de tomar Bamifix® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
São raras as reações ao medicamento.
Raramente, foram observados casos de cefaleia33 (dor de cabeça34) e gastralgia35 (dor de estômago19). Doses maiores do que as indicadas podem causar náuseas36 (enjoo) e tremores das extremidades do corpo que desaparecem com a redução das doses administradas. Também foram relatadas reações alérgicas na pele37 tais como urticária38, prurido39, erupção40 cutânea41, dermatite42.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar acidentalmente uma quantidade em excesso de Bamifix®, procure imediatamente auxílio médico para iniciar a terapia de apoio para os sintomas43.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS.: 1.0058.0055
Farm. Resp.: Dra. C.M.H.Nakazaki CRF-SP nº 12.448
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 Santana de Parnaíba - SP
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