

BARALGIN M Comprimidos e Gotas
GlaxoSmithKline
Dipirona sódica
Antiespasmódico e analgésico1
Comprimidos - embalagens com 20 comprimidos
Gotas - frasco com 10 ml ou frasco com 20 ml
Composição de Baralgin M Comprimidos e Gotas
Cada comprimido contém: Dipirona sódica 500 mg.Cada ml(gotas) contém: Dipirona sódica 500 mg.
Informação ao Paciente de Baralgin M Comprimidos e Gotas
Cuidados de armazenamento: como regra geral, todas as apresentações de BARALGINM devem ser guardadas ao abrigo da luz e da umidade.
Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, BARALGINM em diversas apresentações tem os
seguintes prazos de validade: BARALGINM; comprimidos 3 anos; BARALGINM gotas 3 anos.
Não tome medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde2.
Ação esperada do medicamento: o início de ação de BARALGINM ocorre dentro de 30 minutos após sua administração.
Informe seu médico caso fique grávida durante ou logo após ter feito uso do produto.
Interrompa imediatamente o uso deste produto e consulte seu médico se surgirem manifestações alérgicas em sua pele3 (coceira, placas4 vermelhas etc.), dor de garganta5 ou qualquer outra anormalidade em sua boca6 ou garganta5.
Cuidados na interrupção do tratamento: o tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: pacientes sob tratamento com BARALGINM não devem ingerir bebidas alcoólicas. Pacientes em uso de medicamentos que contenham ciclosporina e clorpromazina não devem fazer uso de BARALGINM.
Precauções: durante a gravidez7, principalmente nos primeiros meses e nas seis últimas semanas, BARALGINM somente deve ser utilizado sob orientação médica. Durante o tratamento pode se observar uma coloração avermelhada na urina8 devido à excreção do metabólito9 ácido rubazônico, porém isto não tem significado toxicológico ou clínico.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE2.
Indicações de Baralgin M Comprimidos e Gotas
Antiespasmódico, analgésico1 e antipirético10.
Contra-Indicações de Baralgin M Comprimidos e Gotas
BARALGINM não deve ser administrado a pacientes com tolerância conhecida aos derivados pirazolônicos, assim como em determinadas doenças metabólicas, tais como porfiria11 hepática12 deficiência congênita13 de glicose14-6-fosfato-desidrogenase.
Como os demais analgésicos15, BARALGINM não deve ser administrado por períodos prolongados sem controle médico.
Precauções de Baralgin M Comprimidos e Gotas
O uso de BARALGINM em casos de amigdalite ou qualquer outra infecção16 da buco-faringe17 deve merecer cuidado redobrado: esta afeccção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas18 de agranulocitose19(angina20 agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas de gestação, e mesmo fora destes períodos BARALGINM somente deve ser administrado a gestantes em casos de absoluta necessidade.
Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos, BARALGINM somente deve ser administrado em casos de absoluta necessidade e sob controle médico, da mesma forma em pacientes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg.
Pacientes com asma21 e infecções22 respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade de qualquer tipo, mesmo a substâncias não medicamentosas, podem desenvolver choque23.
Interações Medicamentosas de Baralgin M Comprimidos e Gotas
Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com BARALGINM porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
BARALGINM não deve ser administrado concomitantemente com ciclosporina, pois pode ocorrer uma diminuição do nível de ciclosporina.
BARALGINM igualmente não deve ser administrado a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia24 grave.
Reações Adversas de Baralgin M Comprimidos e Gotas
Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade com manifestações cutâneas25 do tipo alérgico. A reação de hipersensibilidade de maior importância, embora bastante rara, é a ocorrência da forma alérgica da granulocitopenia ou agranulocitose19, que é sempre um quadro muito grave.
Caso durante o uso de dipirona surjam manifestações cutâneas25 ou mucosas26, principalmente da boca6 ou garganta5, o tratamento deve ser suspenso e o médico imediatamente consultado.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo maior de risco e apresentar efeitos colaterais27 mais intensos, até mesmo choque23. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Diluir 1 ml de adrenalina28 a 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via endovenosa e a seguir uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário, fazer reposição do volume sangüíneo com plasma29 e albumina30, ou soluções hidroeletrolíticas.
Posologia de Baralgin M Comprimidos e Gotas
COMPRIMIDOS
Adultos e adolescentes acima de 12 anos - 1 a 1\2 comprimido até 4 vezes ao dia. 8 a 11 anos - 1\2 a 1 comprimido até 4 vezes ao dia. 5 a 7 anos - 1\2 comprimido até 4 vezes ao dia. Doses maiores somente a critério médico.
BARALGINM comprimido não deve ser administrado a crianças menores de 5 anos.
Gotas - 1 ml = 20 gotas
As doses abaixo se aplicam a pacientes de peso normal.
Adultos e adolescentes acima de 15 anos - 20 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 12 a 14 anos - 13 a 27 gotas até 4 vezes ao dia. 8 a 11 anos - 10 a 20 gotas até 4 vezes ao dia. 3 a 7 anos - 7 a 13 gotas até 4 vezes ao dia. 6 meses a 2 anos - 3 a 7 gotas até 4 vezes ao dia. 3 a 5 meses até 4 vezes ao dia.
Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratados com BARALGINM, menos que seja absolutamente necessário . Neste caso a dose de 1 gota31 até 3 vezes ao dia não deve ser excedida.
Havendo necessidade de adaptar a posologia ao peso corporal seguir a tabela seguinte:
Acima de 50 kg - 20 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 35 a 49 kg - 15 a 30 gotas até 4 vezes ao dia. 25 a 34 kg - 10 a 20 gotas até 4 vezes ao dia. 20 a 24 kg - 8 a 16 gotas até 4 vezes ao dia. 15 a 19 kg - 5 a 7 gotas até 4 vezes ao dia. 10 a 14 kg - 4 a 5 gotas até 4 vezes ao dia. 8 a 9 kg - 3 a 4 gotas até 4 vezes ao dia. 6 a 7 kg - 2 a 3 gotas até 4 vezes ao dia. Menos de 5 kg - 1 gota31 até 3 vezes ao dia.
Doses maiores, somente a critério médico.
Superdosagem de Baralgin M Comprimidos e Gotas
O tratamento segue os princípios gerais de contuta no controle de intoxicações exógenas32.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS18 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
BARALGIN M Comprimidos e Gotas - Laboratório
GlaxoSmithKline
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro/RJ
- CEP: 22783-110
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