Adeforte (Gotas)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Adeforte®
palmitato de retinol + colecalciferol + acetato de racealfatocoferol
Gotas 20.000 Ul/mL + 1.600 Ul/mL + 30 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oral 
Frasco de vidro âmbar com conta-gotas contendo 15 mL do produto.

VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (20 gotas) de Adeforte® contém:

Veículo: cremophor RH 40, benzoato de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, butilidroxitolueno, álcool etílico, aroma idêntico ao natural de banana, ciclamato de sódio, sacarina² sádica di-hidratada e água de osmose³ reversa. Contém 0,5 % de etanol.

A equivalência de gotas para cada mililitro e massa por gota⁴ são, respectivamente, as seguintes: 20 gotas/mL e 50 mg/gota⁴.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adeforte® Gotas é utilizado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Vitamina¹ A tem várias funções no organismo, desempenhando papel essencial na função da retina⁵ (olhos⁶), crescimento e diferenciação do tecido epitelial⁷, reprodução⁸ e desenvolvimento embrionário, crescimento ósseo e função imunológica. Participa como co-fator em diversas reações bioquímicas. Os sinais⁹ de hipovitaminose A se manifestam por alterações oculares, diminuição do crescimento e baixa resistência a infecções¹⁰.

A Vitamina¹ D3 atua regulando a homeostasia¹¹ do cálcio. A vitamina¹ D regula a secreção do PTH (ParaThyrokl Honnone), a transmissão do impulso nervoso e aumenta a síntese de RNA. A sua carência se manifesta por fragilidade óssea e irritabilidade neural. Há evidências de que as necessidades aumentam durante a lactação¹².

A Vitamina¹ E participa da fonnação dos tecidos, da manutenção de suas funções, especialmente nos indivíduos jovens, e anula a fonnação de espécies reativas do oxigênio. Atua sobre o epitélio¹³ genital e favorece o armazenamento de vitamina¹ A Sua carência se manifesta por diversos efeitos, principalmente sobre os sistemas reprodutores, muscular, cardiovascular e hematopoiético.

A suplementação¹⁴ dietética repõe as vitaminas A, D e E nas dietas restritivas e inadequadas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adeforte® Gotas não deve ser utilizado nos casos de alergia¹⁵ aos componentes da fónnula, nas hipervitaminoses A, D e E, na insuficiência renal¹⁶ e na presença de doenças ósseas relacionadas ao excesso de fosfato no organismo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Vitamina¹ A: A relação risco/beneficio da ingestão de vitamina¹ A deve ser considerada em situações clínicas tais como fibrose cística¹⁷, diabetes¹⁸, enfennidade intestinal com diarreia¹⁹, hipertireoidismo²⁰, insuficiência²¹ pancreática, alcoolismo crônico²², cirrose²³, insuficiência hepática²⁴, hepatite²⁵ viral, insuficiência renal¹⁶ crônica e hipersensibilidade à vitamina¹ A.
Em casos de proteinúria²⁶ ou infecções¹⁰, a concentração de retino} no sangue²⁷ pode sofrer redução, em parte devido ao aumento da excreção urinária Em doenças renais crônicas, ocorre aumento da concentração do retinol (vitamina¹ A).

Vitamina¹ D: Uso pediátrico – por causa da variação de sensibilidade, algumas crianças podem ter hiperreação a pequenas doses; a relação risco/beneficio deve ser avaliada em situações clínicas tais como: aterosclerose²⁸, comprometimento da função cardíaca, hiperfosfatemia, doenças hepática²⁹, renal³⁰ ou pancreática, sarcoidose³¹, diarreia¹⁹ crônica e epilepsia³² A margem entre a dose terapêutica³³ e a dose tóxica é estreita; um ajuste de dose deve ser realizado assim que for observada melhora clínica. A administração crônica de colecalciferol pode provocar nefrocalcinose e calcificação³⁴ de outros tecidos, inclusive vasculares³⁵; o consumo dietético de alimentos enriquecidos com vitamina¹ D, deve ser ajustado para evitar transtornos da superdose de colecalciferol ou de análogos da vitamina¹ D.

Vitamina¹ E: a relação risco/beneficio deve ser avaliada em situações clínicas tais como hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina¹ K, anemia ferropriva³⁶, fibrose cística¹⁷, problemas intestinais, doença hepática²⁹ e hipertireoidismo²⁰.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interacão Medicamento-medicamento:

Vitamina¹ A: devem ser evitadas doses elevadas de retinol na vigência do uso de anticoagulantes³⁷ cumarínicos para evitar a ocorrência de hipoprotrombinemia; a colestiramina e o colestipol ad­ ministrados por via oral podem interferir na absorção do retinol e as necessidades dessa vitamina¹ podem aumentar em pacientes que receberem estes medicamentos; a administração simultânea de retino} com óleo mineral, neomicina, sucralfato e isotretinoína dá a efeitos tóxicos aditivos; anticoncepcionais orais podem aumentar as concentrações plasmáticas de retinol.

Vitamina¹ D3: digitálicos aumentam o risco de arritmias³⁸; derivados de vitamina¹ D, tais como calcife­rol, calcitrol, dihidrotaquisterol e ergocalciferol, quando administrados conjuntamente, aumentam o potencial de toxicidade³⁹ por efeito aditivo.

Vitamina¹ E: não utilizar anticoagulantes³⁷ com grandes doses de tocoferol, pela possibilidade de ocorrer hipoprotrombinemia.

Interacão Medicamento-substância química:

Vitamina¹ A: o tabaco diminui a absorção de vitamina¹ A (fumantes podem necessitar de doses suple­mentares); alcoolismo crônico²² interfere na habilidade do organismo de transportar e metabolizar a vitamina¹ A.

Vitamina¹ D3: alcoolismo crônico²² causa depleção⁴⁰ nos níveis hepáticos de vitamina¹ D.

Vitamina¹ E: o tabaco diminui a absorção de vitamina¹ E (fumantes podem necessitar de doses suple­ mentares de vitamina¹ E); alcoolismo crônico²² causa depleção⁴⁰ nos níveis hepáticos de vitamina¹ E. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sevocê está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O conteúdo de Adeforte® lil Gotas deve ser tomado imediatamente após a sua remoção do frasco.

Características físicas e organolépticas do produto

Adeforte® ® Gotas apresenta aspecto límpido, coloração amarelada, odor característico de banana e sabor doce.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adeforte® Gotas deve ser tomado por via oral.

A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁴¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação rara (ocorre entre 0,01% e O, 1%dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto, fadiga⁴², fraqueza, letargia⁴³, dor de cabeça⁴⁴, perda de apetite, perda de peso, náusea⁴⁵, vômitos⁴⁶, dor abdominal, diarreia¹⁹, prisão de ventre, tonteira, confusão mental, visão⁴⁷ turva, aumento da fotossensibilidade, febre⁴⁸, sede aumentada, gosto metálico, aumento da frequência urinária, boca⁴⁹ seca, dores musculares, nas articulações⁵⁰ ou nos ossos, máculas⁵¹ amarelo-alaranjadas na planta dos pés, na palma das mãos⁵² ou ao redor do nariz⁵³ e dos lábios, ressecamento da pele⁵⁴ e dos lábios, rachadura da pele⁵⁴ e dos lábios, alopecia⁵⁵ (queda de cabelo⁵⁶) e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SEALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUEAINDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão de quantidades excessivas de Adeforte® Gotas pode levar a síndrome⁵⁷ de intoxicação, com grave repercussão orgânica (alguns sintomas⁴¹ são dor de cabeça⁴⁴, tontura⁵⁸, vômito⁵⁹, visão⁴⁷ embaçada, perda de apetite, sede excessiva, fraqueza, hipertensão arterial⁶⁰, nervosismo, diarreia¹⁹, dor abdominal). Recomenda-se ingerir líquidos em grande quantidade e buscar atendimento de urgência⁶¹.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁴¹ procure orientação médica.
 

REG. MS -1.0444.0113
Farm. resp.: Mareio Machado CRF-RJN°. 3045 

LABORATÓRIO GROSS S.A.
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