ADEROGIL D3 Gotas
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Composição de Aderogil D3 Gotas
Cada 10 ml contém:Acetato de retinol (Vitamina1 A)....................55.000 UI
Colecalciferol (Vitamina1 D3)....................22.000 UI
Óleo de Amendoim q.s.p....................10,00 ml
(Labrafil M 1944C e essência de laranja doce)
Apresentação de Aderogil D3 Gotas
Frasco conta - gotas contendo 10 ml
Informações ao Paciente de Aderogil D3 Gotas
Ação esperada do medicamento: ADEROGIL D3 é um medicamento à base de Vitamina1 A e D utilizado no tratamento e prevenção dos estados de carência destas vitaminas.Cuidados de armazenamento: ADEROGIL D3 deve ser armazenado ao abrigo da luz.
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use o medicamento com prazo de validade vencido, pois poder ser prejudicial à saúde2.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento..
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náuseas3, vômitos4, fadiga5, sensação de fraqueza, diarréia6, dor muscular, coceira, descamação7 cutânea8, perda de peso, agitação, tonturas9, visão10 dupla, irritação, bem como quaisquer outros sinais11 ou sintomas12.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: informe seu médico caso você utilize antiácidos13 que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Vitamina1 D podem resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de Vitamina1 D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
Não se recomenda o uso simultâneo de retinol e isotretinoína, podendo resultar em efeitos tóxicos aditivos.
O uso concomitante de Vitamina1 A e etretinato deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.
Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos14 tiazídicos quando usados concomitantemente com Vitamina1 D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia.
Contra-indicações e precauções: ADEROGIL D3 não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componetes da fórmula. É contra-indicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose A e D, elevadas taxas de cálcio ou fostato na corrente sangüínea e também em casos de má-formação nos ossos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Pacientes que apresentam problemas renais ou cardíacos e portadores de arteriosclerose15 devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração das Vitaminas A e D.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE2.
Informações Técnicas de Aderogil D3 Gotas
ADEROGIL D3 possui em sua formulação duas vitaminas (Vitamina1 A e Vitamina1 D) em solução lipossolúvel, permitindo a sua utilização nos casos de carência e hipovitaminoses.
A Vitamina1 A desempenha um papel essencial na função retiniana, pois na forma de retinol se combina com a opsina (pigmento vermelho da retina16) formando a rodopsina, necessária para a adaptação visual na escuridão, atua no crescimento ósseo, na função testicular e ovariana, e no desenvolvimento embrionário. Atua também como cofator em reações bioquímicas. A Vitamina1 A é absorvida no trato gastrintestinal. A excreção ocorre essencialmente através das fezes e urina17. Sua biotransformação é hepática18.
A Vitamina1 D3 atua regulando positivamente a homeostasia19 do cálcio. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação20 normal dos ossos.
A Vitamina1 D3, o paratohormônio e a calcitonina21 são os principais reguladores da concentração de cálcio no plasma22. O mecanismo
pelo qual a Vitamina1 D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é facilitando sua absorção no intestino delgado23, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo sua excreção renal24. Estes processos servem para manter as concentrações de cálcio e potássio no plasma22 em níveis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineralização dos ossos e outras funções dependentes do cálcio. A Vitamina1 D3 é rapidamente absorvida pelo intestino delgado23, ligando-se a alfa-globulinas25 específicas para o seu transporte. Sua eliminação é essencialmente biliar e renal24.
Indicações de Aderogil D3 Gotas
. Prevenção e tratamento dos estados de carência de Vitaminas A e D.
Contra-Indicações de Aderogil D3 Gotas
. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
. Hipervitaminoses A e D, hipercalcemia ou osteodistrofia26 renal24 com hiperfostatemia.
Precauções de Aderogil D3 Gotas
Em pacientes com insuficiência renal27 crônica, as concentrações séricas de Vitamina1 A ficam aumentadas. Pacientes com arteriosclerose15, insuficiência cardíaca28, hiperfosfatemia e insuficiência renal27 devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração das Vitaminas A e D.
Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.
Interações Medicamentosas de Aderogil D3 Gotas
Antiácidos13 que contenham magnésio quando usados concomitantemente com Vitamina1 D podem resultar em hipermagnesemia, especialmente na presença de insuficiência renal27 crônica.
O uso concomitante de Vitamina1 A e etretinato deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.
Não se recomenda o uso simultâneo de retinol e isotretinoína, podendo resultar em efeitos tóxicos aditivos.
O uso concomitante de Vitamina1 D com análogos, especialmente calcifediol, não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos14 tiazídicos quando usados concomitantemente com Vitamina1 D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia.
Reações Adversas de Aderogil D3 Gotas
Na ocorrência de hipervitaminose A, têm sido relatados casos de sangramento gengival, agitação, diarréia6, tonturas9, visão10 dupla, vômitos4, irritação severa, descamação7 cutânea8 e, em casos severos, podem ocorrer hipertensão29 intracraniana, convulsões e fechamento epofisário precoce.
Na hipervitaminose D têm sido relatados casos de secura da boca30, dor de cabeça31, polidipsia32, poliúria33, perda de apetite, náuseas3, vômitos4, fadiga5, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial34, dor muscular, prurido35 e perda de peso.
Posologia e Modo de Usar de Aderogil D3 Gotas
Profilaxia do raquitismo36:
Prematuros e recém natos de peso baixo:
5 gotas (400 U.I. de vitamina1 D3 + 1000 U.I. de vitamina1 A) por via oral por dia, a partir do 5° - 10° dia de vida.
Lactentes37 normais:
5 gotas (400 U.I. de vitamina1 D3 + 1000 U.I. de vitamina1 A) por via oral por dia, a partir do 30° dia de vida.
Tratamento do raquitismo36 instalado:
24 - 60 gotas (2000 - 5000 U.I.de vitamina1 D3) por via oral por dia até a cura clínico-radiológica; após o que retorna-se a dose profilática de 5 gotas diárias (400 U.I. de vitamina1 D3).
Superdosagem de Aderogil D3 Gotas
Os sintomas12 observados no item Reações Adversas são decorrentes de uma superdosagem de vitaminas; no entanto, estes sintomas12 são reversíveis com a suspensão do tratamento.
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático38 e de suporte.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR: NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS12, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ADEROGIL D3 Gotas - Laboratório
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano/SP
- CEP: 08613-010
Site: http://www.sanofi-aventis.com.br
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