Agarol

JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.

Atualizado em 27/01/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Agarol®
picossulfato de sódio + óleo minera + agar-agar
Emulsão oral

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Emulsão oral
Frasco com 240 mL sabor morango

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Agarol® emulsão oral contém:

picossulfato de sódio 0,334 mg
óleo mineral 282,25 mg
agar-agar 2,72 mg
veículo q.s.p. 1 mL

Veículo: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio diidratado, benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarina de sódio diidratada, ciclamato de sódio, glicerol, carbômer 934, hidróxido de sódio, sorbitol solução 70%, hietelose, glicirrizinato monoamônico, povidona 30, hipoclorito de cálcio 70%, cremophor RH 40, corante vermelho FDC nº 5, aroma artificial de morango e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Agarol® é indicado para o tratamento sintomático da constipação e para facilitar a evacuação intestinal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Agarol® é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon.

É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose extraído de várias espécies de algas vermelhas).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agarol® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente de sua fórmula.

Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal).

O uso de qualquer tipo de laxativo é contra-indicado no caso de sintomas de apendicite, sangramento retal não diagnosticado, ou caso não haja funcionamento do intestino por apenas 1 ou 2 dias.

O óleo mineral não é recomendado a pacientes com disfagia, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, pode produzir pneumonia lipídica. Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento medicamentoso da constipação não é mais que um adjuvante do tratamento higiênico dietético.

Agarol® não deve ser administrado 2 horas antes ou 2 horas depois das refeições, pois o óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas.

Informe a um médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com Agarol®, tais como malestar abdominal tipo cólica ou diarréia especialmente em pacientes com síndrome do cólon irritável.

Em casos de dores abdominais, náuseas, vômito ou outros sintomas digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.

Durante o tratamento com qualquer laxativo, é necessária a ingestão de no mínimo 6 a 8 copos de líquidos por dia, para auxiliar no amolecimento das fezes.

É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Agarol®.

Os laxantes não devem ser administrados ininterruptamente por períodos superiores a 1 semana, exceto por aconselhamento médico.

O uso prolongado ou uma superdosagem pode provocar diarréia com perda excessiva de água e eletrólitos, particularmente potássio, como também desenvolvimento de cólon atônico não funcionante.

O uso excessivo de laxantes pode provocar situação de “dependência” que requer ingestão regular de laxantes, sendo necessário o aumento da posologia em caso de constipação grave. Sua administração prolongada em doses elevadas pode desenvolver situação de dependência das funções intestinais.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção: este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos

Populações especiais

Uso Pediátrico: Agarol® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade.

Gravidez e Lactação

Como ocorre com todos os fármacos, Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez somente sob estrita orientação médica, se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

Uma vez que o uso repetido de óleo mineral diminui a absorção de alimentos, vitaminas lipossolúveis e alguns medicamentos de uso oral, pode ocorrer hipoprotrombinemia ou doença hemorrágica do neonato, se usado durante a gravidez.

Informe a um médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.  Informe a um médico se está amamentando.

Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez somente sob estrita orientação médica.

Embora as investigações não tenham demonstrado a presença do medicamento no leite materno, o uso de Agarol® não é recomendado durante a lactação.

Não se recomenda o uso de Agarol® durante a lactação.

Interações medicamentosas

Agarol® apresenta interação com medicamentos antiarrítmicos (tipo quinina), sotalol, amiodarona, vincamina, digitálicos, fármacos hipocalemiantes (anfotericina B, corticóides e diuréticos hipocalemiantes, isolados ou associados), anticoagulantes derivados da cumarina e da indanediona, vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K), contraceptivos orais e antibióticos. Por isso, Agarol® não deve ser administrado em um intervalo inferior a 2 horas antes ou depois da administração de outros medicamentos.

Agarol® pode ser administrado com qualquer tipo de alimento ou bebida.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Agarol® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde

Características físicas e organolépticas do produto

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGITE BEM ANTES DE USAR

Posologia

  • Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: 1/2 a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se.
  • Uso em Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Agarol® pode provocar dores abdominais (mal-estar abdominal tipo cólica) ou diarréia, especialmente em pacientes com síndrome de cólon irritável.
Por interferir na absorção de anticoagulantes orais e diminuir a absorção de vitamina K, o óleo mineral pode levar a um aumento dos efeitos anticoagulantes. O óleo mineral também pode levar a uma irritação da pele ao redor da área retal.

Durante o período pós-comercialização, foram relatados eventos adversos de intensidade leve, predominantemente relacionados a pele e ao sistema digestivo, ou menos freqüentemente, eventos adversos sérios, os quais foram resolvidos.

Em casos de dores abdominais, náuseas, vômito ou outros sintomas digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Superdosagem

No caso de administração de altas doses de Agarol® podem ocorrer diarréia, espasmos abdominais e uma significante perda de potássio e de outros eletrólitos.

Logo após a ingestão de altas doses de Agarol®, sua absorção pode ser minimizada ou prevenida através de lavagem gástrica ou indução de vômito.

Eventualmente podem ser necessários reposição de líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
 

MS - 1.5721.0003.001-1
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha - CRF-SP n° 29.761

Produto fabricado e embalado por:
Nycomed Pharma Ltda. Jaguariúna - SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74

Distribuído por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira


SAC 0800 728 6767

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

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