Aldazida 50

Aldazida® (espironolactona, hidroclorotiazida) comprimidos é indicada no tratamento da hipertensão¹ (pressão alta), insuficiência cardíaca congestiva² (incapacidade de o coração³ bombear a quantidade adequada de sangue⁴), cirrose⁵ hepática⁶ (morte das células⁷ do fígado⁸) com inchaço⁹, síndrome nefrótica¹⁰ (alteração da filtragem dos rins¹¹) e outras condições edematosas (que cursam com inchaço⁹), edema¹² idiopático¹³ (inchaço⁹ sem causa definida), na hipopotassemia¹⁴ (diminuição do potássio no sangue⁴) induzida por diurético¹⁵ (medicamento que aumenta a eliminação de líquido através da urina¹⁶) e no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva² tomando digitálicos (medicamento que aumentam a força de contração do coração³) quando outros diuréticos¹⁷ forem considerados inadequados para manter o balanço eletrolítico (equilíbrio entre volume de líquido corpóreo e substâncias nele dissolvidas). A aldosterona (hormônio¹⁸ que regula a concentração de sódio e potássio) pode ser a causa de alguns casos de derrames e resultados benéficos têm sido relatados com o uso de Aldazida®.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Aldazida® funciona pela combinação de dois agentes diuréticos¹⁷ com diferentes, mas complementares, mecanismos e locais de ação, proporcionando efeitos diuréticos¹⁷ (aumento da eliminação de líquido através da urina¹⁶) e anti-hipertensivos (de redução da pressão arterial¹⁹) que se somam.
Adicionalmente, a espironolactona (componente da Aldazida®) ajuda a diminuir a perda de potássio caracteristicamente induzida pelo componente tiazídico (hidroclorotiazida, outro componente da Aldazida®).
O efeito diurético¹⁵ da espironolactona ocorre por sua ação como antagonista²⁰ da aldosterona (hormônio¹⁸ que regula a concentração de sódio e potássio). As hidroclorotiazidas promovem a eliminação de sódio e água, inibindo principalmente a reabsorção desses elementos pelos rins¹¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Aldazida® se tiver insuficiência renal²¹ aguda (diminuição da função dos rins¹¹), diminuição significativa da função renal²², anúria²³ (menos que 100 mL de urina¹⁶ diários), doença de Addison (doença que cursa com insuficiência²⁴ da glândula²⁵ adrenal), hipercalcemia significativa (aumento do cálcio no sangue⁴), hiperpotassemia, além da hipersensibilidade à espironolactona, aos diuréticos¹⁷ tiazídicos (componentes da Aldazida®) e/ou a outros fármacos derivados da sulfonamida ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve saber que o uso concomitante de espironolactona (componente da Aldazida®) e outros diuréticos¹⁷ poupadores de potássio, inibidores da ECA (enzima²⁶ conversora de angiotensina), anti-inflamatórios não esteroides, antagonistas da angiotensina II (substâncias com ação contrária a angiotensina II, ou seja, facilitam a perda de líquido e sódio pelos rins¹¹), bloqueadores da aldosterona (hormônio¹⁸ que atua nos rins¹¹ para inibir a eliminação do sódio), heparina, heparina de baixo peso molecular ou outras drogas ou condições conhecidas que causam hiperpotassemia, suplementos de potássio, uma dieta rica em potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar à hiperpotassemia (aumento da quantidade de potássio no sangue⁴) grave.
Em pacientes idosos e/ou com prejuízo preexistente da função hepática⁶ (do fígado⁸) ou renal²² (dos rins¹¹) é aconselhável realizar uma avaliação periódica dos eletrólitos²⁷ (sódio, potássio, entre outros) séricos (sanguíneos) e ureia²⁸ sérica (molécula resultado do metabolismo²⁹ de proteínas³⁰). Cuidados devem ser tomados no tratamento de pacientes com insuficiência hepática³¹ aguda ou grave (falência da função do fígado⁸), pois pode haver risco de coma³² (perda de consciência) hepático. 
Relatou-se acidose metabólica³³ hiperclorêmica reversível (aumento da acidez do sangue⁴, com aumento da quantidade de cloro), geralmente associada com hiperpotassemia (aumento da quantidade de potássio) em alguns pacientes com cirrose⁵ hepática⁶ (morte das células⁷ do fígado⁸) descompensada, mesmo com função renal²² normal. Deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com comprometimento hepático agudo³⁴ ou grave, pelo risco de desenvolver encefalopatia³⁵ hepática⁶ (alterações neurológicas pela diminuição abrupta da função do fígado⁸).

Pode ocorrer hiponatremia³⁶ (diminuição da quantidade de sódio no sangue⁴), especialmente quando Aldazida® for combinada com outros diuréticos¹⁷.
A espironolactona (componente da Aldazida®) aumenta a meia-vida plasmática (no sangue⁴) da digoxina (medicamento que aumenta a força de contração do coração³). Este fato pode resultar no aumento dos níveis de digoxina sérica (sanguínea), com a consequente toxicidade³⁷ digitálica (intoxicação por digoxina). A espironolactona pode interferir na dosagem da concentração plasmática de digoxina.

Outros medicamentos anti-inflamatórios podem diminuir a eficácia dos diuréticos¹⁷. Pode-se desenvolver hipopotassemia¹⁴ (diminuição da quantidade de potássio no sangue⁴) especialmente quando a Aldazida® é usada em associação com diuréticos¹⁷ de alça (tipo de diurético¹⁵), glicocorticoide (tipo de medicamento usado como anti-inflamatório), ou ACTH (hormônio¹⁸ que atua na glândula²⁵ suprarrenal).
A hipopotassemia¹⁴ (diminuição de potássio no sangue⁴) pode agravar os efeitos da terapia com digitálicos (medicamentos para insuficiência cardíaca congestiva²). A depleção³⁸ (redução) de potássio pode induzir a sinais³⁹ de intoxicação por digitálicos com níveis de doses previamente toleradas.

A hidroclorotiazida (componente da Aldazida®) pode aumentar a concentração do ácido úrico (composto orgânico que pode cristalizar nas articulações⁴⁰ causando Gota⁴¹) no sangue⁴. Pode-se fazer necessário um ajuste da dosagem nas medicações antigota.
As tiazidas (classe da Aldazida®) podem aumentar as concentrações da glicose sanguínea⁴² em pacientes diabéticos e pré-diabéticos. Podem ser necessários ajustes nas dosagens de insulina⁴³ ou de medicação hipoglicêmica (medicação que abaixa a taxa de glicose⁴⁴ no sangue⁴) nesses pacientes.
A elevação dos níveis de colesterol⁴⁵ e triglicérides⁴⁶ pode estar associada ao uso da hidroclorotiazida (componente da Aldazida®).
A hidroclorotiazida (componente da Aldazida®) pode causar uma reação idiossincrática (dependendo de cada pessoa) como, por exemplo, miopia⁴⁷ aguda transitória (imagem de objetos distantes fica dificultada por um tempo) e glaucoma⁴⁸ de ângulo fechado agudo³⁴ (imagem em forma de círculo, colorida, em volta de focos de luz, dor súbita no olho⁴⁹ e na cabeça⁵⁰, náuseas⁵¹ e vômitos⁵²) que pode levar à perda de visão⁵³ permanente. O principal tratamento é interromper o tratamento com Aldazida® o mais rápido possível. Os fatores de risco para desenvolver o glaucoma⁴⁸ de ângulo fechado agudo³⁴ podem incluir histórico de alergia⁵⁴ à sulfonamida ou penicilina.

Uso na Gravidez⁵⁵
Não se sabe se o uso de Aldazida® é seguro durante a gravidez⁵⁵. Não há estudos em mulheres grávidas. Portanto, o uso de Aldazida® em mulheres grávidas requer a avaliação do médico quanto ao risco-benefício.
As tiazidas (classe da Aldazida®) e seus metabólitos⁵⁶ podem atravessar a barreira placentária (atravessar a barreira da placenta, podendo atingir o feto⁵⁷ ou embrião) e inibir o trabalho de parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Uso durante a Lactação⁵⁸
As tiazidas e a canrenona (metabólito⁵⁹ da espironolactona) aparecem no leite materno. O uso de Aldazida® durante a amamentação⁶⁰ não é recomendado, no entanto, o médico poderá prescrever as doses mais baixas possíveis durante este período.

Efeitos na habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Sonolência e tontura⁶¹ ocorrem em alguns pacientes. É recomendada precaução ao dirigir ou operar máquinas até que a resposta inicial ao tratamento seja determinada.
Este medicamento pode causar doping.

Interações Medicamentosas
Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso de Aldazida® com outros medicamentos conhecidos por causar hiperpotassemia (quantidade de potássio no sangue⁴ aumentada) pode resultar em hiperpotassemia grave.
Foi relatada hiperpotassemia (aumento da quantidade de potássio no sangue⁴) grave em pacientes que fazem uso de diuréticos¹⁷ (medicamento para aumentar a eliminação de líquido através da urina¹⁶) poupadores de potássio, incluindo a espironolactona e inibidores da ECA (enzima²⁶ conversora de angiotensina). A Aldazida® potencializa o efeito de outros diuréticos¹⁷ e agentes anti-hipertensivos quando administrados concomitantemente. Pode ser necessária a redução da dose desses fármacos quando a Aldazida® é acrescentada ao tratamento.

A Aldazida® deve ser usada com cuidado em pacientes que vão receber anestesia⁶², pois pode mudar a resposta à norepinefrina (tipo de hormônio¹⁸/neurotransmissor que pode ser usado como medicamento e em anestesias).
A colestiramina e colestipol reduzem a absorção da Aldazida® e podem reduzir seus efeitos diuréticos¹⁷.
Agentes diuréticos¹⁷ tiazídicos (classe que pertence a Aldazida®) reduz o clearance renal²² de lítio (eliminação de Lítio pelos rins¹¹) e aumenta o risco de toxicidade³⁷. Pode ser necessário um ajuste na dose de lítio.

A hidroclorotiazida (componente da Aldazida®) pode aumentar o efeito dos relaxantes musculares.
Os fármacos anti-inflamatórios não esteroides podem atenuar a eficácia natriurética (de eliminação de sódio) dos diuréticos¹⁷ pela inibição da síntese intra-renal²² (dentro dos rins¹¹) de prostaglandinas⁶³ (substâncias que atuam em diversas funções no organismo).

O uso da Aldazida® com corticoides (tipo de medicamento usado como anti-inflamatório), ACTH (hormônio¹⁸ que atua na glândula²⁵ suprarrenal) pode causar depleção³⁸ eletrolítica intensificada (diminuição rápida de minerais que circulam normalmente no sangue⁴), particularmente hipopotassemia¹⁴ (diminuição de potássio no sangue⁴) com tiazidas (classe da Aldazida®).

Foi demonstrado que fármacos anti-inflamatórios não esteroides como ácido acetilsalicílico (AAS), indometacina e ácido mefenâmico (medicamentos anti-inflamatórios não hormonais) diminuem o efeito diurético¹⁵ da espironolactona (componente da Aldazida®).
A espironolactona (componente da Aldazida®) aumenta o metabolismo²⁹ da antipirina (fenazona). Hipopotassemia¹⁴ (quantidade de potássio no sangue⁴ reduzida) e hipomagnesemia, (quantidade de magnésio no sangue⁴ reduzida) induzidos por tiazidas (classe da Aldazida®) aumentam o risco de toxicidade³⁷ da digoxina (medicamento usado para melhorar o trabalho do coração³), o que pode levar a eventos fatais de arritmia⁶⁴ (alteração do ritmo do coração³).
Acidose metabólica³³ hipercalêmica (aumento da acidez e da quantidade de potássio no sangue⁴) foi relatada em pacientes que receberam espironolactona (componente da Aldazida®) concomitantemente a cloreto de amônio ou colestiramina.

Podem ser necessários ajustes de dose de medicamentos antidiabéticos (agentes hipoglicemiantes orais⁶⁵ e insulinas).
A hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue⁴) induzida por tiazida (classe da Aldazida®) pode comprometer o controle da gota⁴¹ (aumento do ácido úrico no sangue⁴) pelo alopurinol e probenecida. A coadministração de hidroclorotiazida (medicamento que abaixa a pressão) e alopurinol (medicamento usado para diminuir o ácido úrico do sangue⁴) pode aumentar a incidência⁶⁶ de reações por hipersensibilidade (reação alérgica⁶⁷) ao alopurinol.
O uso da Aldazida® e da carbenoxolona (tipo de medicamento contra úlcera⁶⁸) deve ser evitado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Aldazida® deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido branco, biconvexo, liso de um lado e sulcado do outro, com a gravação 50 acima e abaixo do sulco.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aldazida® deve ser tomada junto às refeições.

Uso em Adultos
Hipertensão¹ Essencial (Pressão Alta)
A dose adequada para a maioria dos pacientes é de 25/25 mg/dia a 100/100 mg/dia (½ a 2 comprimidos) desde que o tratamento seja mantido por duas semanas ou mais. A dose dos outros medicamentos anti-hipertensivos (contra pressão alta) deve ser reduzida pelo menos em 50% quando Aldazida® é adicionada ao tratamento e, então, reajustada conforme a necessidade de cada paciente. A dose diária poderá ser administrada em uma só tomada ou dividida em 2 doses, no mínimo por 2 semanas, conforme prescrição médica.
Insuficiência Cardíaca Congestiva² (incapacidade de o coração³ bombear a quantidade adequada de sangue⁴) e Outras Condições Associadas a Edema¹² (inchaço⁹)
A dose adequada para a maioria dos pacientes é de 100/100 mg/dia (2 comprimidos) de Aldazida® em doses fracionadas desde que o tratamento seja mantido por pelo menos duas semanas ou mais; mas, a dose terapêutica⁷⁰ pode variar entre meio até quatro comprimidos diários. A dose diária poderá ser administrada em uma só tomada, conforme prescrição médica. A manutenção da dose diária deve ser realizada individualmente.

Uso em Crianças: Para edema¹² em crianças, a dose diária de manutenção de Aldazida® deve ser de 1,5 mg a 3,0 mg de espironolactona (componente da Aldazida®) por quilo de peso. A dose deverá ser determinada com base na resposta e tolerância e conforme prescrição médica.

Uso em Idosos: Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações acima descritas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Aldazida® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os seguintes efeitos adversos têm sido relatados tanto com espironolactona quanto com a associação espironolactona e hidroclorotiazida (Aldazida®):

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperpotassemia (aumento da quantidade de potássio no sangue⁴).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): estado de confusão mental, tontura⁶¹, dor de cabeça⁵⁰, diarreia⁷¹, vômito⁷², náusea⁷³ (enjoo), dor abdominal, prurido⁷⁴ (coceira), rash⁷⁵ (vermelhidão da pele⁷⁶), espasmos⁷⁷ musculares (contrações involuntárias dos músculos⁷⁸), falência renal²² aguda (diminuição aguda da função dos rins¹¹), ginecomastia⁷⁹ (aumento da mama⁸⁰ em homens), dor nas mamas⁸¹ (em homens), febre⁸², astenia⁸³ (fraqueza), mal-estar.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tumor⁸⁴ mamário benigno (masculino), desequilíbrio eletrolítico (alteração da quantidade de sódio, potássio, cálcio, etc. no sangue⁴), parestesia⁸⁵ (dormência⁸⁶ e formigamento), pancreatite⁸⁷ (inflamação⁸⁸ do pâncreas⁸⁹), icterícia⁹⁰ colestática (coloração amarelada da pele⁷⁶ e mucosas⁹¹ por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução), função hepática⁶ (do fígado⁸) anormal, reação de fotossensibilidade (sensibilidade aumentada à luz), dermatite⁹² (inflamação⁸⁸ da pele⁷⁶), urticária⁹³ (alergia⁵⁴ da pele⁷⁶), distúrbios menstruais, dor nas mamas⁸¹ (em mulheres).
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): agranulocitose⁹⁴ (ausência de células⁷ de defesa: neutrófilos⁹⁵, basófilos e eosinófilos⁹⁶), leucopenia⁹⁷ (diminuição das células⁷ de defesa do sangue⁴), trombocitopenia⁹⁸ (diminuição das células⁷ de coagulação⁹⁹ do sangue⁴), reação anafilactoide¹⁰⁰ (reação que parece alergia⁵⁴ grave), distúrbio na libido¹⁰¹ (desejo sexual), glaucoma⁴⁸ de ângulo fechado agudo³⁴ (imagem em forma de círculo, colorida, em volta de focos de luz, dor súbita no olho⁴⁹ e na cabeça⁵⁰, náuseas⁵¹ e vômitos⁵²), miopia⁴⁷ aguda (imagem de objetos distantes fica dificultada por um tempo), distúrbio gastrointestinal, necrólise epidérmica tóxica¹⁰² (descamação¹⁰³ grave da camada superior da pele⁷⁶), síndrome de Stevens-Johnson¹⁰⁴ (reação alérgica⁶⁷ grave com bolhas na pele⁷⁶ e mucosas⁹¹), reação ao medicamento (vermelhidão da pele⁷⁶) com eosinofilia¹⁰⁵ (aumento do número de um tipo de célula¹⁰⁶ de defesa do sangue⁴ chamado eosinófilo¹⁰⁷) e sintomas¹⁰⁸ sistêmicos¹⁰⁹ (DRESS ou síndrome¹¹⁰ da hipersensibilidade), alopecia¹¹¹ (queda dos cabelos), hipertricose¹¹² (aumento da quantidade de pelos), lúpus¹¹³ eritematoso¹¹⁴ sistêmico¹¹⁵ [doença inflamatória crônica do tecido conjuntivo¹¹⁶ (tecido¹¹⁷ que une as partes do corpo, como a pele⁷⁶ com o músculo, o músculo com o osso)], aumento da mama⁸⁰, disfunção erétil (impotência¹¹⁸).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?