Aminofilina (Injetável 24 mg/mL)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

aminofilina
Injetável 24 mg/mL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9,787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução injetável
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor com 10 mL

USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução injetável contem:

Excipientes: etilenodiamina, hidróxido de sódio e água para injetáveis

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A aminofilina está indicada para doenças caracterizadas por broncoespasmo¹, como a asma² brônquica aguda ou o broncoespasmo¹ associado com bronquite crônica³ e enfisema⁴ pulmonar.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Atua como broncodilatador⁵, causando o relaxamento dos brônquios⁶ e dos vasos pulmonares, aliviando a sensação de falta de ar e melhorando a função pulmonar.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera⁷ ou que apresentem qualquer alergia⁸ à aminofilina, teofilina ou qualquer outro componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia⁹ pelo halotano na presença de aminofilina pode causar problemas cardíacos.

Atenção: não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se de que está sendo administrado o medicamento prescrito.

Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.

Gravidez¹⁰ e Lactação¹¹

Só deve ser administrada a gestantes ou mulheres que estejam amamentando se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.

A aminofilina enquadra-se na categoria C de risco na gravidez¹⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

A aminofilina deve ser utilizada com especial cautela em pacientes idosos (acima de 65 anos), portadores de insuficiência cardíaca¹², doenças pulmonares e insuficiência hepática¹³. Recomenda-se atenção também para o uso em crianças.

Atenção: este medicamento não é recomendado para crianças menores de 6 meses de idade.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

Vários medicamentos podem interferir com o metabolismo¹⁵ da aminofilina e a administração da aminofilina junto com outros medicamentos deve ser sempre avaliada.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

A aminofilina injetável deve ser conservada em temperatura ambiente (15–30°C) e proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Ampola de vidro incolor contendo 10 mL. Solução límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A aminofilina deve ser administrada por via IV. A injeção intramuscular¹⁶ é em geral dolorosa e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária; nesse caso as injeções devem ser profundas.

A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras doenças e a resposta do paciente.

Dose de ataque:

Adultos: em pacientes que não estejam recebendo ao mesmo tempo outros produtos que contenham aminofilina, uma dose de ataque de 6 mg aminofilina/kg deve ser administrada numa taxa de infusão que não exceda 25 mg/minuto. A dose de ataque deve ser reduzida em pacientes que estejam recebendo algum produto contendo teofilina.

Crianças: as doses são proporcionalmente menores e devem ser determinadas de acordo com o peso da criança.

Dose de manutenção:

As taxas de infusão de manutenção recomendadas para infusão intravenosa contínua de aminofilina estão descritas na tabela abaixo:

Taxa de infusão de manutenção de aminofilina (mg/kg/hora):

A injeção¹⁸ de aminofilina pode ser administrada lentamente por via IV ou diluída com solução isotônica¹⁹ de glicose²⁰ a 5% ou cloreto de sódio 0,9% também em infusão lenta, podendo ser conservada por um período máximo de 24 horas após a diluição.

As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. O ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Níveis séricos de teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento crônico²¹ com a teofilina. Em obesos deve-se utilizar o peso corpóreo seco.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não aplicável ao produto em questão.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas²² e vômitos²³. Outras reações que podem ocorrer estão listadas a seguir:

Sistema imunológico²⁴: reações de hipersensibilidade.

Sistema cardiovascular²⁵: taquicardia²⁶, palpitações²⁷, extra-sístoles²⁸, hipotensão²⁹, arritmia³⁰ atrial e ventricular, vasoconstrição³¹ periférica.

Sistema nervoso central³²: dor de cabeça³³, insônia, confusão, irritabilidade, vertigem³⁴, hiperexcitabilidade reflexa, tremor, ansiedade, convulsão³⁵.

Distúrbios dos olhos³⁶: distúrbios visuais.

Sistema gastrintestinal: náusea³⁷, vômito³⁸, dor epigástrica, cólica abdominal, anorexia³⁹, diarreia⁴⁰, refluxo gastroesofágico⁴¹, sangramento gastrintestinal, hematêmese⁴².

Geniturinário: albuminúria⁴³, frequência urinária aumentada.

Sistema respiratório⁴⁴: taquipnéia⁴⁵.

Outros: febre⁴⁶.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas⁴⁷ de superdosagem são náuseas²², vômitos²³, diarréia⁴⁰, dores de cabeça³³, hematêmese⁴², hiperexcitabilidade reflexa, convulsões, taquicardia²⁶, falência circulatória, taquipnéia⁴⁵, dentre outros. O tratamento da superdosagem é sintomático⁴⁸ e suportivo. Lavagem gástrica⁴⁹ ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpatomiméticas. Utilize fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão²⁹ e controlar a desidratação⁵⁰. O estímulo do SNC⁵¹ pode responder a barbitúricos de curta ação. Deve-se controlar os níveis séricos até que fiquem inferiores a 20 mcg/mL.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

MS 1,0387,0059
Farmacêutico Responsável: Dr. Augusto César Garoufo de Andrade CRF – MG 13603

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J.: 17,174,657/0001-78
Indústria Brasileira

SAC 0800 7045144