Ampicilina (Suspensão 50 mg/mL)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ampicilina
Suspensão 50 mg/mL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó para suspensão oral 
Embalagens com um frasco contendo 60 mL ou 150 mL (após reconstituição) + copo dosador.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da suspensão, após reconstituição, contém:

Excipientes: benzoato de sódio, corante vermelho de eritrosina, essência de morango, sacarose, citrato de sódio, dióxido de silício, goma xantana)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A ampicilina é usada no tratamento de uma variedade de infecções¹ causadas por micro-organismos a ela sensíveis:

Gram-positivos: estreptococos alfa e beta-hemolíticos, Streptococcus pneumoniae, estafilococos não-produtores de penicilinase, Bacillus anthracis, Clostridium spp, Corynebacterium xerosis e a maioria de cepas² de enterococos;

Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Salmonella e Shigella.

Deste modo pode abranger o tratamento de bronquites, endocardites, epiglotites, gonorreia³, listeriosis, meningites⁴, otites⁵ médias, peritonites, pneumonia⁶, septicemia⁷, febre tifoide⁸ e infecções¹ do trato urinário⁹, sinusite¹⁰ aguda e gastroenterites.

A ampicilina é inativa contra Pseudomonas aeruginosa.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ampicilina pó para suspensão é um antibiótico derivado das penicilinas com amplo espectro de ação que provoca a morte de micro-organismos sensíveis.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes¹¹ que apresentam hipersensibilidade às penicilinas, pacientes com insuficiência renal¹², doenças gastrintestinais (colite¹³ ulcerosa, enterite regional ou colite¹³ associada a antibióticos) e infecções¹ causadas por vírus¹⁴ do grupo herpes, especialmente a mononucleose infecciosa¹⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do tratamento com ampicilina, o médico deverá realizar anamnese¹⁶ completa para buscar histórico alérgico, tanto às penicilinas como às cefalosporinas, e a outros agentes alergênicos.

Pacientes intolerantes a uma penicilina podem também ser intolerantes a outras.

Reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes que fizeram uso de penicilina, embora essas reações sejam mais comuns na terapêutica¹⁷ feita com injetáveis (via intramuscular). Deverá ser usado com cautela por pacientes com histórias de alergia¹⁸ em geral (asma¹⁹, urticária²⁰).

Pessoas com hipersensibilidade a múltiplos alérgenos²¹ são mais suscetíveis a essas reações.

Reações anafiláticas²² intensas requerem tratamento de emergência²³ com adrenalina²⁴, oxigênio, corticosteroides e controle respiratório e, se necessário, intubação.

Recomenda-se a realização de testes bacteriológicos para determinação dos micro-organismos causadores do processo infeccioso e, também determinação da sensibilidade destes à ampicilina, antes de iniciar o tratamento.

Em tratamento prolongado pode ocorrer superinfecção²⁵ por fungos ou bactérias; neste caso deve-se conduzir uma terapêutica¹⁷ adequada. Avaliações periódicas das funções renais, hepáticas²⁶ e hematopoiética também são indicadas no caso de uso prolongado.

Sugere-se um espaçamento maior da dose para tratamento de infecções¹ sistêmicas, de 12 a 16 horas, embora doses usuais possam ser utilizadas para infecções¹ do trato urinário⁹.

Carcinogênese e mutagênese: Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogênico. A ampicilina demonstrou-se não mutagênica no teste de Ames.

Gravidez²⁷ e Lactação²⁸

Como é excretada pelo leite materno, deve ser administrada com cautela para mulheres que estão em fase de amamentação²⁹. Não são conhecidas as reações adversas nos lactentes³⁰.

A ampicilina não deve ser administrada durante a gravidez²⁷ e lactação²⁸ a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para as mães superem os riscos potenciais para o feto³¹.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez²⁷ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: reações alérgicas (urticária²⁰, coceira, vermelhidão da pele³²), náuseas³³, vômitos³⁴ e diarreia³⁵.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar³⁶, portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes³⁷.

Pacientes idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e rigoroso acompanhamento médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento

O uso concomitante com alopurinol pode aumentar a possibilidade de erupção³⁸ cutânea³⁹, principalmente em pacientes hiperuricêmicos. É preferível não indicar terapêutica¹⁷ simultânea com fármacos bacteriostáticos (cloranfenicol, eritromicina, sulfamidas ou tetraciclinas), pois podem interferir no efeito das penicilinas. Pode diminuir a eficácia dos anticoncepcionais orais que contenham estrogênio, tem sido associada também à redução na excreção urinária de estrógenos endógenos em pacientes grávidas. A probenecida diminui a secreção tubular renal⁴⁰ das penicilinas com prolongamento da meia-vida de eliminação e aumento da toxicidade⁴¹. O uso concomitante com betabloqueadores pode aumentar as chances de reações anafiláticas²².

Interações medicamento-alimento

A ingestão com alimentos pode interferir na absorção da ampicilina e o uso de bebidas alcoólicas deve ser evitado, devido às interações medicamentosas.

Interações medicamento-exames laboratoriais

Em diabéticos pode produzir resultado falso positivo em exames para a determinação de glicose⁴² na urina⁴³.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cuidados de conservação do medicamento após reconstituição:

A suspensão, após reconstituída, deve ser mantida em temperatura ambiente por um período máximo de 7 dias. A suspensão não utilizada durante este período deverá ser descartada. Agite a suspensão antes de cada administração.

Características físicas e organolépticas do produto

Antes da reconstituição: granulado homogêneo branco a levemente róseo e isento de partículas estranhas.

Após reconstituição: suspensão homogênea de cor rósea, com odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como preparar a suspensão

Para fazer a reconstituição do produto, deve-se colocar água filtrada aos poucos dentro do frasco, agitando até a suspensão alcançar a marca indicada no rótulo. Após a reconstituição, o produto mantém-se estável por 7 (sete) dias, à temperatura ambiente.

Após reconstituição, cada mL da suspensão conterá 50 mg de ampicilina.

Como administrar a suspensão oral

A ampicilina deve ser tomada com o estômago⁴⁵ vazio.

Infecções¹ nas vias geniturinárias:

• Adultos: 500 mg (de 6 em 6 horas)
• Crianças: 50 a 100 mg/kg/dia (a cada 6 a 8 horas)

Infecções¹ nas vias respiratórias:

• Adultos: 250 a 500 mg (de 6 em 6 horas)
• Crianças: 25 a 50 mg/kg/dia (a cada 6 a 8 horas)

Infecções¹ no trato gastrintestinal:

• Adultos: 500 mg (de 6 em 6 horas)
• Crianças: 50 a 100 mg/kg/dia (a cada 6 a 8 horas)

Infecções¹ nas meningites⁴ bacterianas:

• Adultos: 8 a 14 g a cada 24 horas
• Crianças: 100 a 200 mg/kg/dia.

Para o tratamento das infecções¹ cervicais, uretrais, retais ou faringeanas provocadas pela Neisseria gonorrhoeae recomenda-se uma dose única, via oral, da associação: 3,5 g de ampicilina com 1,0 g de probenecida. Deve-se fazer acompanhamento (culturas) de 4 a 7 dias para homens e 7 a 14 dias para mulheres.

As infecções¹ por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática⁴⁶ ou glomerulonefrite⁴⁷.

A posologia para o uso na profilaxia da endocardite⁴⁸ bacteriana deve ser orientada pelo médico.

Recomenda-se aos pacientes dar continuidade ao tratamento por 48 a 72 horas após desaparecimento dos sintomas⁴⁹ ou resultados negativos nos exames laboratoriais.

A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar o medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações de hipersensibilidade: que vão desde erupção³⁸ cutânea³⁹ até choque anafilático⁵⁰ (1 a 10%); estas reações ocorrem mais em pacientes que demonstram reação prévia de hipersensibilidade às penicilinas, ou naqueles com história de alergia¹⁸, asma¹⁹, febre do feno⁵¹ ou urticária²⁰.

Efeitos gastrintestinais como: glossite⁵², estomatite⁵³, náuseas³³, vômito⁵⁴, enterocolite, colite¹³ pseudomembranosa, diarreia³⁵, podem ser apresentados.

Efeitos hematopoiéticos e linfáticos: anemia⁵⁵, trombocitopenia⁵⁶, púrpura⁵⁷ trombocitopênica, eosinofilia⁵⁸, leucopenia⁵⁹ e agranulocitose⁶⁰.

Efeitos hepáticos: uma elevação moderada na transaminase glutâmica oxalacética (TGO) tem sido ocasionalmente notada, particularmente em crianças, mas seu significado não é conhecido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Deve-se procurar atendimento médico caso ocorra ingestão de altas doses deste medicamento.

As penicilinas apresentam toxicidade⁴¹ direta mínima no homem. É improvável que efeitos tóxicos graves resultem de ingestão, mesmo que em altas doses. Em casos de hipersensibilidade, administrar anti-histamínico e, se necessário, adrenocorticoides sistêmicos⁶¹. Pacientes com disfunção renal⁴⁰ são mais suscetíveis a alcançar níveis sanguíneos tóxicos; como não existe um antídoto⁶² específico, o tratamento de superdose deve ser de suporte, tratando os sintomas⁴⁹. A ampicilina pode ser removida do sangue⁶³ por hemodiálise⁶⁴, mas não por diálise⁶⁵ peritonial. A urticária²⁰ pode ser tratada com corticosteroides por via oral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

Registro M.S. nº 1.5584.0112
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
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