Cataflam (Suspensão oral)
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cataflam®
diclofenaco
Suspensão oral 2 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Embalagem contendo 120 mL
VIA ORAL
USO ADULTO e USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão oral de Cataflam® contém:
diclofenaco ácido livre (equivalente a 2,0 mg de diclofenaco potássico) | 1,8 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: sacarina1 sódica, hietelose, celulose microcristalina, sorbitol2, óleo de rícino polietoxilado, aroma de morango, ácido cítrico, climato de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, ácido sórbico e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cataflam® suspensão oral é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições:
Uso pediátrico (pacientes entre 1 e 14 anos de idade)
- Artrite3 juvenil crônica.
Uso adulto (pacientes acima de 14 anos de idade)
- Entorses4, distensões e outras lesões5;
- Dor e inflamação6 no pós-operatório;
- Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
- Dor nas costas7, ombro congelado8, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo9;
- Infecções10 do ouvido, nariz11 e garganta12.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre13 isolada não é uma indicação.
Cataflam® suspensão oral é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar Cataflam®, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa de Cataflam® suspensão oral é o diclofenaco ácido livre.
Cataflam® pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação6.
Cataflam® alivia os sintomas14 da inflamação6, tais como dor e inchaço15 bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas16) responsáveis pela inflamação6, dor e febre13. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação6 ou febre13.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.
Cataflam® possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica17 após tomar medicamentos para tratar inflamação6 ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma18, secreção nasal, rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22), inchaço15 do rosto, lábios, língua23, garganta12 e/ou extremidades (sinais24 de angioedema25). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera26 no estômago27 ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago27 ou no intestino, sintomas14 que podem resultar em sangue28 nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de insuficiência hepática29 e renal30;
- tem insuficiência cardíaca31 grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez32.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Cataflam® suspensão oral. Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado33 ou nos rins34. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca31 grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez32.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tenha especial cuidado com Cataflam®:
- se você tiver doença no coração35 estabelecida ou nos vasos sanguíneos36 (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial37 alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva38, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com Cataflam® geralmente não é recomendado;
- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial37 elevada, níveis anormalmente elevados de gordura39 (colesterol40, triglicérides41) no sangue28, diabetes42, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever Cataflam®, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
- em geral, é importante tomar a menor dose de Cataflam® que alivia a dor e/ou inchaço15 e durante o menor tempo possível, de modo a manter menor possível, o risco de efeitos secundários cardiovasculares.
- se você está tomando Cataflam® simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes43 ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
- se você tem asma18 ou doença alérgica (rinite44 alérgica sazonal);
- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera26 no estômago27, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago27 ou azia45 após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
- se você tem inflamação6 no cólon46 (colite47 ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn48);
- se você tem problemas no fígado33 ou nos rins34;
- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia49, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- se você apresenta inchaço15 nos pés;
- se você tem hemorragias50 ou outros distúrbios no sangue28, incluindo uma condição rara no fígado33 chamada porfiria51.
Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Cataflam® suspensão oral.
- se a qualquer momento enquanto estiver tomando Cataflam® você apresentar qualquer sinal52 ou sintoma53 de problemas com o seu coração35 ou vasos sanguíneos36, como dor no peito54, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente.
- Cataflam® pode reduzir os sintomas14 de uma infecção55 (ex.: dor de cabeça56, febre13) e pode, desta forma, fazer com que a infecção55 fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre- se de dizer a ele que está tomando Cataflam®.
- Em casos muito raros, pacientes tratados com Cataflam®, assim como com outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas57 alérgicas graves [ex.: rash19 (vermelhidão com ou sem descamação22)].
Se você apresentar algum dos sintomas14 descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.
Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas58/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.
Monitorando seu tratamento com Cataflam®
Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Cataflam®, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de semanas.
Se você apresenta qualquer problema hepático, renal30 ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue28 durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática59 (nível de transaminases), sua função renal30 (nível de creatinina60) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas61). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Cataflam® precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.
Pacientes idosos
Pacientes idosos, especialmente aqueles que são frágeis ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Cataflam®. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas14. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.
Crianças e adolescentes
Cataflam® suspensão oral é particularmente adequado para o uso em crianças a partir de 1 ano de idade uma vez que a dose pode ser adaptada individualmente de acordo com o peso corpóreo da criança. Cataflam® suspensão oral não deve ser usado por crianças com menos de 1 ano de idade.
O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite3 juvenil crônica. Neste caso de artrite3 juvenil crônica somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Cataflam® suspensão oral e gotas.
Gravidez32 e amamentação62
Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Cataflam® suspensão oral durante a gravidez32 a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Cataflam® suspensão oral durante os últimos 3 meses de gravidez32, porque pode causar danos ao feto63 ou problemas no parto.
Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.
Você não deve amamentar se estiver tomando Cataflam® suspensão oral, pois pode ser prejudicial ao recém-nascido. O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Cataflam® durante a gravidez32 ou a amamentação62.
No 1º e 2º trimestres de gravidez32 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
No 3º trimestre de gravidez32 este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez32.
Mulheres em idade fértil
Cataflam® pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar Cataflam® suspensão oral, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Dirigir e operar máquinas
O uso de Cataflam® é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.
Interações medicamentosas
É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos.
Interações observadas com Cataflam® suspensão oral e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (medicamento usado para problemas no coração35);
- diuréticos64 (medicamentos usados para aumentar o volume de urina65);
- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca31);
- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes43 (medicamentos que previnem a coagulação66 do sangue28);
- antidiabéticos (como metformina67), com exceção da insulina68 (que tratam diabetes42);
- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer69 ou artrite3);
- ciclosporina, tacrolimo (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados);
- trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções10 urinárias);
- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção55);
- voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções10 fúngicas70);
- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão71);
- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções10 bacterianas).
Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde72.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cataflam® suspensão oral deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz. Após abertura do frasco, Cataflam® suspensão oral pode ser utilizado até a data de validade impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cataflam® suspensão oral é uma suspensão homogênea, de cor branca a amarelada. Tem odor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Cataflam®
Agitar bem o frasco de Cataflam® suspensão oral antes de abrir. A suspensão oral deve ser ingerida.
Quando tomar Cataflam®
Recomenda-se tomar Cataflam® antes das refeições ou com o estômago27 vazio.
Quanto tomar Cataflam®
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Cataflam® suspensão oral por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quanto de Cataflam® você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Crianças e adolescentes
Crianças com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afecção73, devem receber doses diárias de 0,25 a 1 mL por kg de peso corporal. Para adolescentes de 14 anos ou mais, 37,5 a 50 mL diários são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser dividida em 2 ou 3 doses separadas.
Exemplo: uma criança pesando 20 kg deve tomar uma dose diária de 5 a 20 mL.
Não exceder 75 mL por dia.
Adultos
Outras formas farmacêuticas estão disponíveis para uso adulto como por exemplo comprimidos dispersíveis, e drágeas74). Entretanto, o médico pode recomendar Cataflam® suspensão oral para uso adulto em alguns casos específicos. A dose inicial diária é 50 a 75 mL. Em casos mais leves, 37,5 a 50 mL diários são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve, geralmente, ser dividida em 2 ou 3 doses separadas.
Não exceder 75 mL por dia.
Por quanto tempo tomar Cataflam®
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Cataflam® por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar Cataflam®, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a
próxima dose, você deve, simplesmente, tomá-la no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando Cataflam® podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Cataflam® suspensão oral e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações podem ser sérias
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
- dor no peito54 súbita e opressiva (sinais24 de infarto do miocárdio75 ou ataque cardíaco).
- Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço15 dos pés ou pernas (sinais24 de insuficiência cardíaca31).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
- sangramento espontâneo ou hematomas76 (sinais24 de trombocitopenia77);
- febre13 alta, infecções10 frequentes e dor de garganta12 persistente (sinais24 de agranulocitose78);
- dificuldade de respirar ou deglutir79, rash19, prurido80, urticária81, tontura82 (sinais24 de hipersensibilidade, reações anafiláticas58 e anafilactoides);
- inchaço15, principalmente na face83 e garganta12 (sinais24 de angioedema25);
- pensamentos e humor alterados (sinais24 de distúrbios psicóticos);
- memória prejudicada (sinais24 de problemas de memória);
- convulsões;
- ansiedade;
- pescoço84 duro, febre13, náusea85, vômito86, dor de cabeça56 (sinais24 de meningite asséptica87);
- dor de cabeça56 grave e repentina, náusea85, tontura82, dormência88, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia89 dos membros ou face83 (sinais24 de acidente vascular cerebral90 ou derrame91);
- dificuldade de audição (sinais24 de dano auditivo);
- dor de cabeça56, tontura82 (sinais24 de pressão sanguínea alta, hipertensão92);
- rash19, manchas vermelho-arroxeadas, febre13, prurido80 (sinais24 de vasculite93);
- dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito54 com chiado no peito54 ou tosse (sinais24 de asma18 ou pneumonite94 se febre13);
- vômitos95 com sangue28 (sinais24 de hematêmese96) e/ou fezes negras ou com sangue28 (sinais24 de hemorragia97 gastrointestinal);
- diarreia49 com sangue28 (sinais24 de diarreia49 hemorrágica98);
- fezes negras (sinais24 de melena99);
- dor de estômago27, náusea85 (sinais24 de úlcera26, hemorragia97 e perfuração gastrointestinal);
- diarreia49, dor abdominal, febre13, náusea85, vômitos95 (sinais24 de colite47, incluindo colite47 hemorrágica98, colite47 isquêmica e exacerbação de colite47 ulcerativa ou doença de Crohn48);
- dor grave na parte superior do abdome100 (sinais24 de pancreatite101);
- amarelamento da pele21 e dos olhos102 (sinais24 de icterícia103), náusea85, perda de apetite, urina65 escura (sinais24 de hepatite104/insuficiência hepática29);
- sintomas14 típicos de gripe105, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas106 em exames de sangue28 (sinais24 de doenças hepáticas107, incluindo hepatite fulminante108, necrose109 hepática59, insuficiência hepática29);
- bolhas (sinais24 de dermatite110 bolhosa);
- pele21 vermelha ou roxa (possíveis sinais24 de inflamação6 dos vasos sanguíneos36), rash19 cutâneo20 com bolhas (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22), bolhas nos lábios, olhos102 e boca111, inflamação6 na pele21 com descamação22 ou peeling (sinais24 de eritema multiforme112, síndrome de Stevens-Johnson113 se febre13 ou necrólise epidérmica tóxica114);
- rash19 cutâneo20 com descamação22 ou peeling (sinais24 de dermatite110 esfoliativa);
- aumento da sensibilidade da pele21 ao sol (sinais24 de reação de fotossensibilidade);
- manchas roxas na pele21 (sinais24 de púrpura115 ou púrpura115 de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia116);
- inchaço15, sensação de fraqueza, ou micção117 anormal (sinais24 de insuficiência renal118 aguda);
- excesso de proteína na urina65 (sinais24 de proteinúria119);
- inchaço15 na face83 ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais24 de síndrome nefrótica120);
- produção de urina65 mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea85 (sinais24 de nefrite121 tubulointersticial);
- diminuição grave da quantidade de urina65 (sinais24 de necrose109 papilar renal30);
- inchaço15 generalizado (sinais24 de edema122);
- ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais24 da síndrome123 de Kounis). Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça56, tontura82, vertigem124, náusea85, vômito86, diarreia49, indigestão (sinais24 de dispepsia125), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado33 anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash19 cutâneo20 (vermelhidão na pele21 com ou sem descamação22).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações126, dor no peito54.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago27 (sinais24 de gastrite127), distúrbios no fígado33, rash19 com prurido80 (sinais24 de urticária81).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células128 vermelhas sanguíneas (anemia129), nível baixo de células128 brancas sanguíneas (leucopenia130), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais24 de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência88 nas mãos131 ou pés (sinais24 de parestesia132), tremores, distúrbios do paladar133 (sinais24 de disgeusia134), distúrbios de visão135* (sinais24 de problemas visuais, visão135 borrada, diplopia136), ruídos nos ouvidos (sinais24 de zumbido), constipação137, ferimentos na boca111 (sinais24 de estomatite138), inchaço15, língua23 vermelha e dolorida (sinais24 de glossite139), problema no tubo da garganta12 para o estômago27 (sinais24 de distúrbio esofágico), espasmos140 no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais24 de doença no diafragma141 intestinal), prurido80, rash19 com vermelhidão e queimação (sinais24 de eczema142), vermelhidão na pele21 (sinais24 de eritema143), perda de cabelo144 (sinais24 de alopecia145), prurido80, sangue28 na urina65 (sinais24 de hematúria146).
*Distúrbios da visão135: se os sintomas14 de distúrbios da visão135 ocorrerem durante o tratamento com Cataflam® suspensão oral, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito86, hemorragia97 gastrintestinal, diarreia49, tontura82, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência147 nos rins34 aguda e insuficiência147 no fígado33 podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.
O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.
Tratamento sintomático148 e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão149, insuficiência renal118, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
Medidas específicas tais como diurese150 forçada, diálise151 ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroides devido a seu alto índice de ligação às proteínas152 e metabolismo153 extenso.
Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago27 (ex.: lavagem gástrica154 e vômito86) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.
Se você acidentalmente ingerir Cataflam® suspensão oral acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0068.0038
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer – CRF-SP 18.150
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.,
Taboão da Serra, SP
SAC 0800 888 3003