Cewin (Efervescente 2 g)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cewin®
ácido ascórbico
Comprimido efervescente 2 g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente
Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Cewin® contém:
ácido ascórbico | 2000 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, macrogol 6000, amido de milho, lactose1 monoidratada, aspartamo, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo FDC 6 e corante tartrazina FDC 5.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina2 C no organismo. Está também indicado como auxiliar do sistema imunológico3 (sistema de defesa contra infecções4) e ainda nas fases de crescimento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cewin é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância denominada ácido ascórbico ou vitamina2 C. Cewin combate a deficiência desta vitamina2 no organismo e auxilia nas funções do sistema imunológico3 (sistema de defesa contra infecções4) e nas fases de crescimento.
Tempo médio de início de ação: Tempo para pico de concentração plasmática do ácido ascórbico após ingestão oral é de 2 a 3 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cewin não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia5) ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes com cálculo6 nos rins7 acompanhada por oxalúria (presença de oxalatos ou ácido oxálico - substâncias que formam os cálculos renais - na urina8).
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal9 severa (redução grave da função dos rins7).
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Nos diabéticos as doses de vitamina2 C podem interferir nos testes de avaliação da glicose10 na urina8 sem alterar a glicose10 no sangue11 e nestes casos o uso de Cewin deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame.
A vitamina2 C pode aumentar a excreção de ferro com o uso de desferoxamina. O uso da vitamina2 C pode alterar ainda o resultado de alguns outros exames de laboratório (sangue11 oculto nas fezes, desidrogenase lática12, transaminases e bilirrubina13).
O ácido ascórbico deve ser descontinuado antes do exame de sangue11 oculto nas fezes.
Aconselha-se precaução se você possui:
- Metabolismo14 de ferro prejudicado (por exemplo, hemossiderose15 (depósitos anormais de hemoglobina16 ((proteína que contém ferro presente nos glóbulos vermelhos)), hemocromatose17 (acúmulo de ferro nos tecidos)).
- Hiperoxalúria (síndrome18 na qual é depositado oxalato de cálcio no trato urinário19 e rins7) e história de cálculos renais de oxalato (hiperoxalúria ocorre com altas doses de ácido ascórbico)
Gravidez20 e amamentação21
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cewin passa a barreira placentária. Quando doses de Cewin, acima da faixa terapêutica22, foram utilizadas durante a gravidez20, sintomas23 diferentes de avitaminose (carência de vitaminas) foram observados em alguns recém-nascidos.
Ácido ascórbico é excretado no leite materno.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal9, Cewin deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.
Nas dietas com restrição de sódio considerar que cada comprimido efervescente de 2 g contém 0,24 g de sódio por comprimido. Em pacientes com fenilcetonúria24, considerar que Cewin efervescente de 2 g contém 0,070 g de aspartamo por comprimido.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS25: CONTÉM FENILALANINA26
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma27 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Em pacientes em uso de indivavir (substância para tratamento da AIDS) e doses elevadas de vitamina2 C, reduziu-se significativamente a concentração sérica (no sangue11) de indinavir.
O uso de mais de 500mg de Cewin com deferoxamina pode causar comprometimento da função cardíaca.
Informe ao seu médico o se você está fazendo uso de algum outro medicamento
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cewin deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.
A VITAMINA2 C, QUANDO EXPOSTA AO AR E À UMIDADE, PODE TER SUA COLORAÇÃO ALTERADA. PRESERVE A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido redondo, de cor alaranjada com alguns pontos brancos e odor característico de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser completamente dissolvidos em água antes de tomar por via oral. Comprimidos efervescente 2 g: 1 comprimido ao dia dissolvido em água.
Cewin Vitamina2 C 2000 mg/comprimido efervescente |
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Crianças acima de 10 anos e Adultos |
Posologia diária recomendada |
IDR* |
% IDR |
2000 mg |
45 mg |
4444,44 % |
*Ingestão Diária Recomendada
Não há estudos dos efeitos de Cewin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Com administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto29 de rebote(interrupção inesperada do tratamento com altas doses de vitamina2 C, que pode ocasionar sintomas23 como irritabilidade, cansaço, depressão, dor durante os movimentos, perda de apetite e a incapacidade de ganhar peso), distúrbios digestivos, eritema30 (manchas avermelhadas na pele31), cefaléia32 (dor de cabeça33), aumento da diurese34 (aumento das vezes que urina8) e litíase35 oxálica ou úrica (formação de cálculos no sistema urinário36. A composição destes cálculos e os sintomas23 que provocam variam de acordo com sua localização no sistema urinário36 (rins7, ureteres37, bexiga38)) e em pacientes com insuficiência renal9 (nos rins7) e naqueles predispostos à calculose (tendência ou facilidade de formar cálculo6 ou “pedra”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Embora a vitamina2 C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem acarretar náuseas39, vômitos40 e diarréia41. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica22 deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica42, uso de carvão ativado e monitorização.
Anemia hemolítica43 (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue11 em decorrência da destruição prematura dos mesmos), cálculos renais (pedra nos rins7) de oxalato e insuficiência renal9 podem aparecer muito raramente em caso de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.1013
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
SAC 0800 701 0014