Cloreto de Potássio (Injetável 19,1%)
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloreto de potássio
Injetável 19,1%
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável.
Embalagens contendo 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSO LENTO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de potássio | 191 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: água para injetáveis, estéril e apirogênica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloreto de potássio é indicado para prevenir e tratar o baixo nível de potássio no sangue1.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Funciona como condutor dos impulsos nervosos em tecidos especiais: coração2, cérebro3 e músculos4 esqueléticos. Este medicamento também é responsável pela manutenção da função renal5 normal e pelo equilíbrio ácido-base no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes que apresentem problemas renais ou por pacientes desidratados que apresentem nível de potássio acima do normal na corrente sanguínea.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Após observar essas precauções, diluir totalmente a quantidade de solução a ser utilizada, antes de você administrá-la, de forma intravenosa lenta. Saiba que extravasamentos devem ser evitados.
Mesmo diluído, levar em consideração a relação risco/benefício deste medicamento, quando existirem estes problemas:
- acidose metabólica6 com oligúria7;
- azotemia;
- bloqueio cardíaco8 grave ou completo;
- diarreia9 prolongada ou grava;
- hipoadrenalismo;
- miotonia congênita10 (distúrbio muscular hereditário);
- trauma e sensibilidade ao potássio.
Grupos de risco
Utilizar este produto com cautela em pacientes idosos; com insuficiência renal11 crônica, ulceração12 gastrintestinal, choque13 térmico, grandes destruições de tecido14 (queimaduras extensas, por exemplo) e em pacientes que estejam recebendo diuréticos15 poupadores de potássio.
O uso também deve ser cautelar em pacientes tratados com sais de cálcio por via parenteral, devido o risco de surgir arritmias16.
Interações medicamentosas
- com anfotericina B, as soluções de cloreto de potássio são incompatíveis.
- os corticoides e o ACTH (hormônio17 adenocorticotrófico) podem diminuir os efeitos dos suplementos de potássio.
- os diuréticos15 tiazídicos e retentores de potássio, os inibidores da ECA, AINE, bloqueadores beta- adrenérgicos18, ciclosporina, heparina e medicamentos contendo potássio podem aumentar a concentração sérica de potássio com risco de causar hipercalemia19 (alta concentração sérica de potássio).
- o captopril e o enalapril podem produzir hiperpotassemia (elevada concentração de potássio).
Você também deve atentar para as seguintes recomendações a respeito do uso simultâneo com estas substâncias:
- não use ao mesmo tempo e no mesmo líquido de infusão o cloreto de potássio com amicacina e metilprednisolona;
- não administre simultaneamente este medicamento com glicosídeos digitálicos;
- evite o uso concomitante deste medicamento com quinidina, pois dessa forma há uma potencialização dos efeitos antiarrítmicos da mesna.
Gravidez20 e Lactação21
Você deve saber que não é conhecido se a solução de cloreto de potássio 10%, 15%, 19,1% e 20% é excretada para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médico ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução injetável límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser aplicado por um profissional da saúde22 devidamente capacitado.
Modo de usar
O uso é através da administração intravenosa lenta, mediante prévia diluição e conforme orientação médica.
ATENÇÃO: A infusão intravenosa direta da solução de cloreto de potássio (sem diluição prévia, conforme orientação médica), pode causar morte instantânea.
Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se de que está sendo administrado o medicamento prescrito. Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de cloreto de potássio pode provocar dores abdominais, alterações cardíacas, úlcera23 gastrintestinal e aumento do nível de potássio na corrente sanguínea.
Informe seu médico se ocorrerem quaisquer reações adversas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma grande quantidade deste medicamento, procure seu médico ou hospital mais próximo imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS n° 1.1637.0090
Farm. Resp.: Satoro Tabuchi – CRF-SP n° 4.931
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 – Cotia – SP
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Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
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R. Adherbal Stresser, 84
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Indústria Brasileira
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