COBACTIN
 

Forma Farmacêutica e Apresentação de Cobactin Xarope

Microcomprimidos: caixas com 16 unidadesXarope: frascos com 120ml, sabores morango ou cereja

USO ADULTO E INFANTIL

-  Composição:

Micro-comprimidos
Cloridrato de ciproeptadina.................... 4 mg
Cobamamida.................... 1 mg
Excipientes (amido de milho, aroma de cereja pó, lactose¹, estearato de magnésio, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, encompress, laca eritrosina).................... q.s.p. 1 micro-comprimido

Xarope
Cloridrato de ciproeptadina.................... 0,8 mg
Cobamamida.................... 0,2 mg
Excipientes (açúcar² refinado, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma, água desmineralizada).... q.s.p. 1 ml

Informação Técnica de Cobactin Xarope

COBACTIN é a associação de duas substâncias, estimulando o apetite em casos de inapetência³ e contribuindo para aumento do peso. A ciproeptadina, derivado da piperazina, é um anti-histamínico com propriedades antagonistas da serotonina; tem como efeito colateral⁴ o aumento do apetite, agindo diretamente sobre os centros da fome, estimulando-os. A cobamamida ( adenosilcobalamina ) é uma vitamina⁵ B12 que age como coenzima na síntese de ácidos nuclêicos, influenciando favoravelmente o metabolismo⁶ no sentido de estimular os processos anabólicos, levando, como conseqüência, a um aumento ponderal⁷.

Indicações de Cobactin Xarope

COBACTIN é indicado no tratamento da inapetência³, no retardo do desenvolvimento pondero-estatural na infância e nos períodos de convalescença.

Contra-Indicações de Cobactin Xarope

COBACTIN é contra-indicado em casos de glaucoma⁸ de ângulo fechado, na retenção urinária⁹, na hiperplasia¹⁰ prostática, na obstrução piloro-duodenal e em pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Certos efeitos dos anti-histamínicos sugerem cautela na administração do produto em pacientes com epilepsia¹¹ e distúrbios cardiovasculares severos.
COBACTIN não deve ser administrado a bebês¹² prematuros e a recém-nascidos; não é aconselhável sua administração a menores de 2 anos de idade.

-  Precauções e advertências:

Por apresentar sabor agradável, aconselha-se manter a solução de COBACTIN, preparada extemporaneamente, fora do alcance das crianças.
DURANTE O TRATAMENTO O PACIENTE NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
GRAVIDEZ¹³ E LACTAÇÃO¹⁴: Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes¹⁵. Contudo, o uso só deverá ser indicado se os potenciais benefícios justificarem os riscos.

Interações Medicamentosas de Cobactin Xarope

Os anti-histamínicos potencializam os efeitos sedantes dos depressores do sistema nervoso central¹⁶, incluindo álcool, barbituratos, hipnóticos, analgésicos¹⁷ opiáceos, ansiolíticos e neurolépticos¹⁸. Os inibidores da monoamino-oxidase, os antidepressivos tricíclicos e a atropina podem aumentar os efeitos antimuscarínicos dos anti-histamínicos.
Os anti-histamínicos podem negativar testes cutâneos potencialmente positivos e, por isso, sua administração deve ser descontinuada vários dias antes dos testes.

Reações Adversas de Cobactin Xarope

COBACTIN pode apresentar efeitos comuns a outros anti-histamínicos, como boca¹⁹ seca, visão²⁰ embaralhada, retenção urinária⁹ e distúrbios gastrointestinais leves. Quando ocorrem, esses sintomas²¹ são de natureza leve e transitória. O efeito colateral⁴ mais freqüente é, sem dúvida, sonolência e sedação²² que geralmente desaparecem com a continuação do tratamento e / ou a redução da dose.

Posologia e Modo de Usar de Cobactin Xarope

MicrocomprimidosCrianças de 2 a 6 anos: meio microcomprimido antes das refeições ou a critério médico.
Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 microcomprimido antes das refeições ou a critério médico.

Xarope
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml antes das refeições ou a critério médico.
Crianças acima de 6 anos: 5 ml antes das refeições ou a critério médico.

Para preparar o xarope, proceda da seguinte maneira (veja ilustração):
1. Recortar um canto do envelope.
2. Transferir todo o conteúdo do envelope para o frasco do xarope.
3. Agitar bem.
4. Utilizar o copo-medida para a administração, conforme posologia.

Superdosagem de Cobactin Xarope

A superdosagem de anti-histamínicos manifesta-se por sintomas²¹ antimuscarínicos, extrapiramidais, gastrointestinais e do sistema nervoso central¹⁶. Se o vômito²³ não ocorreu espontaneamente, o mesmo deve ser induzido. Devem ser adotadas precauções especiais para evitar aspiração do conteúdo gástrico²⁴ em crianças menores. O paciente deve ser submetido a lavagem gástrica²⁵ seguida da administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático²⁶, levando-se em consideração os efeitos farmacológicos do produto.

Informação ao Paciente de Cobactin Xarope

COBACTIN é um medicamento empregado como estimulante do apetite e do desenvolvimento pôndero-estatural na infância. Os seus efeitos farmacológicos manifestam-se de maneira quase imediata e raramente após o quinto dia do início do tratamento.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS QUE POSSAM OCORRER COM O USO DO MEDICAMENTO.
O prazo de validade do produto é de 4 anos a partir da data de fabricação, nas duas apresentações. A validade do xarope após o preparo é de 30 dias. Observar a data de fabricação e o prazo de validade impressos no cartucho.
NÃO UTILIZAR O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
COBACTIN deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, ao abrigo da luz, do calor e umidade.
INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ¹³ NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO. INFORME AO MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO.

Pacientes idosos:
Não há problemas em administrar COBACTIN a pacientes idosos, contanto que sejam seguidas as orientações gerais descritas na bula. O tratamento porém, deve ser iniciado com a dose mínima.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0084.0008
Farm. Resp.: Marta Y.Y. Satake - CRF-SP 15.337
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Rua Descampado, 63 - Vila Vera
Cep: 04296-090 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira
MARCA REGISTRADA
Nº lote, data fab., prazo de validade: vide cartucho

Zambon Line
0800-177011