Zoxipan
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZOXIPAN
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citalopram (correspondente a 25 mg de bromidrato de citalopram) | 20 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
(álcool polivinílico, amido, celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, estearato de magnésio, glicerol, lactose1 monoidratada, macrogol, talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZOXIPAN é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência2 desses sintomas3.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência2 de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
É eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever ZOXIPAN para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque o bromidrato de citalopram lhe foi prescrito.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro4, no qual corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas3 na situação de doença.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações do uso do bromidrato de citalopram
- Não tomar o bromidrato de citalopram se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”).
- Não tomar o bromidrato de citalopram se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase5 (IMAO6). Os IMAOs incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
- Não tomar este medicamento se estiver em uso de pimozida.
- Não tomar o bromidrato de citalopram se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma7 (ECG), exame que avalia como o coração8 está funcionando – vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO6 você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar o bromidrato de citalopram.
Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com ZOXIPAN.
Após encerrar o tratamento com ZOXIPAN você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO6.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde9. Principalmente, fale com seu médico se você teve ou:
- tem episódios de mania ou pânico;
- tem comprometimento do funcionamento dos rins10 e/ou do fígado11. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento;
- tem diabetes12. O tratamento com o bromidrato de citalopram pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante13 oral ou da insulina14;
- tem epilepsia15 ou histórico de tremores. O tratamento com o bromidrato de citalopram deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
- tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico16;
- tem níveis de sódio diminuídos no sangue17;
- está em terapia eletroconvulsiva;
- tem ou teve problemas do coração8 ou teve um ataque cardíaco recentemente;
- tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia18 e vômito19 severos e prolongados ou usa diuréticos20;
- tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso21 ou tonturas22 ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca;
- problemas com seus olhos23, como certos casos de glaucoma24.
Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado.
Atenção
Alguns pacientes com doença maníaca depressiva podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.
Sintomas3 como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas3.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Ocasionalmente, os sintomas3 da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas3 continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em, aproximadamente, duas semanas ou até após um período maior.
Assim,
- se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir;
- se você é um jovem adulto (informação obtida em ensaios clínicos25 tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos).
Contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se autoagredir ou de se matar.
Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas3 anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais26 de mudança no seu comportamento.
Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade
Normalmente o bromidrato de citalopram não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva27), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o seu médico pode decidir prescrever ZOXIPAN para pacientes28 com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente.
Se o seu médico prescreveu ZOXIPAN para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas3 aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com o bromidrato de citalopram.
Este medicamento não é recomendado em crianças
Informações relacionadas a sua doença
Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com o bromidrato de citalopram, serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.
No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.
Principais interações medicamentosas com o bromidrato de citalopram
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico, todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com o bromidrato de citalopram (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (vide “Quando não devo usar este medicamento?”).
O bromidrato de citalopram e os medicamentos a seguir devem ser associados com orientação médica:
- inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO6) que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar o bromidrato de citalopram. Após a interrupção do bromidrato de citalopram, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos;
- inibidores seletivos e reversíveis da monoaminoxidase-A contendo moclobemida (usada para tratar depressão);
- o antibiótico linezolida;
- carbonato de lítio (usado na prevenção e tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano;
- imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão);
- inibidores irreversíveis da MAO29-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson30) aumentam o risco de efeitos colaterais31. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia;
- metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares32 e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos com metoprolol;
- sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca33) e tramadol (usado para tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma34 incomum quando usar esta combinação de medicamentos, contatar seu médico;
- cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras35 estomacais), pode causar aumento da quantidade de bromidrato de citalopram no sangue17. No entanto, não há relatos de aumento dos efeitos colaterais31 do bromidrato de citalopram;
- medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos; antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico36), anti-inflamatórios não esteroidais (usados para a artrite37); leve aumento do risco de sangramentos anormais;
- erva de São João (Hypericum perforatum – medicamento fitoterápico usado para depressão) associada ao bromidrato de citalopram pode aumentar o risco de efeitos adversos;
- mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave), pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
- neurolépticos38 (para tratar esquizofrenia39, psicoses), devido a um possível risco de diminuir o limiar das convulsões;
- medicamentos antiarrítmicos das Classes IA e III (ex.: quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), antipsicóticos (ex.: derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), alguns medicamentos antimicrobianos (ex.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, holofantrinea (usada para tratar malária), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).
Gravidez40 e amamentação41
Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.
Não tome este medicamento se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.
Se você tomar o bromidrato de citalopram durante os últimos 3 meses de sua gravidez40 e até a data de nascimento, você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele42 azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos43, açúcar44 baixo no sangue17, contrações espontâneas dos músculos45, reflexos vívidos, tremores, icterícia46, irritabilidade, letargia47, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum destes sintomas3 contate o seu médico imediatamente.
Verifique se o seu obstetra e/ou médico sabe que você está utilizando bromidrato de citalopram. Quando tomados durante a gravidez40, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez40, medicamentos como o bromidrato de citalopram podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês48, chamada de hipertensão49 pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado. Estes sintomas3 geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve contatar o seu obstetra e/ou o seu médico imediatamente.
Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando o bromidrato de citalopram porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Se usado durante a gravidez40, o bromidrato de citalopram não deve nunca ser interrompido abruptamente (vide “Quando não devo usar este medicamento?”).
Fertilidade
Em estudos em animais, o bromidrato de citalopram mostrou reduzir a qualidade do esperma50. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.
Alteração da capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
O bromidrato de citalopram geralmente não causa sonolência, entretanto, se você sentir tonturas22 ou sonolência quando começar a usar o medicamento, não dirija ou utilize ferramentas ou máquinas até esses sintomas3 desaparecerem.
Geralmente, o bromidrato de citalopram não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. Entretanto, você precisa ter cautela quando dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que requeiram sua atenção.
Este medicamento interage com alimentos ou bebidas?
Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas.
Este medicamento interage com o álcool?
Este medicamento não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o bromidrato de citalopram.
Este medicamento contém lactose1.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde9.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ZOXIPAN deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido, oblongo, branco, liso em uma das faces e sulcado na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso
Os comprimidos de ZOXIPAN são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.
Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.
Posologia
Para o tratamento da depressão
A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40mg/dia.
Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, na qual se objetiva a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas3 durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do Transtorno do Pânico
A dose inicial na 1ª semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia.
Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após, aproximadamente, 3 meses. O tratamento é de longa duração.
Para o tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
A dose usual é de 20 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia.
Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas3 durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.
Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Para pacientes28 idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20 mg/dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Função renal51 reduzida
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal51 leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal51 gravemente reduzida (depuração de creatinina52 < 30 mL/min).
Função hepática53 reduzida
Pacientes com função hepática53 (do fígado11) reduzida não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.
Duração do tratamento com o ZOXIPAN
Como ocorre com outros medicamentos para depressão, transtorno do pânico e TOC, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.
Continue a usar o bromidrato de citalopram mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos sintomas3.
Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo, 6 meses. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico recomendar. Não interrompa o uso deste medicamento mesmo que você esteja se sentindo melhor, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. A doença subjacente pode persistir por um longo tempo e se você parar o tratamento antes do tempo, os sintomas3 podem voltar.
Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.
Não interrompa o uso deste medicamento a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose do bromidrato de citalopram seja gradualmente reduzida por algumas semanas.
Quando o tratamento com o bromidrato de citalopram é interrompido de forma abrupta, pode causar sintomas3 leves e transitórios de descontinuação como tonturas22, sensação de formigamento, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça54, náuseas55, vômitos43, aumento do suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentir-se confuso ou desorientado, sentir-se emotivo ou irritado, diarreia18, distúrbios visuais, palpitações56. Sendo assim, recomenda-se que quando o tratamento com o bromidrato de citalopram for encerrado, a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos 2 semanas ao invés de interromper o tratamento abruptamente.
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento consulte o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome a dose em dobro para compensar doses esquecidas. Se você se esqueceu de tomar uma dose, e se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Continue o uso normalmente no dia seguinte. Se você só se lembrar no meio da noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida e só tome a próxima dose no horário habitual de uso do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, o bromidrato de citalopram pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas3 podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.
Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados a seguir durante o seu tratamento, pare de tomar o bromidrato de citalopram e procure o seu médico imediatamente:
- febre57 alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos45: estes podem ser sinais26 de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica58, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.
- se você sentir a pele42 inchada, língua59, lábios ou face60 ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica61).
- sangramentos não usuais, incluindo hemorragias62 gastrointestinais.
Reação rara, porém grave (ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento)
Se você apresentar qualquer dos sintomas3 a seguir você deve interromper o uso do bromidrato de citalopram e procurar seu médico imediatamente.
- Hiponatremia63: níveis diminuídos de sódio no sangue17 que podem causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão.
Os efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos seguintes efeitos mencionados também podem ser sintomas3 de sua doença e, portanto, diminuem quando você começar a melhorar.
Se os efeitos colaterais31 forem incômodos ou durar mais de alguns dias, consulte o seu médico. A boca64 seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Náusea65 (enjoos); boca64 seca; dificuldade para dormir; sonolência; aumento do suor.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência66 nas mãos67 ou nos pés; tonturas22; distúrbios de atenção; tinitus (zumbido no ouvido68); bocejos; diarreia18; vômitos43; constipação69; coceira (prurido70); dores musculares e nas juntas; homens podem apresentar problemas de ereção71 e ejaculação72, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo; fadiga73; febre57; formigamento na pele42 (parestesia74); perda de peso.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Manchas roxas (púrpura75); aumento do apetite; agressividade; despersonalização; alucinação76; mania; desmaio; pupilas aumentadas (midríase77); alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos cardíacos; urticária78; perda de cabelo79; erupções cutâneas80 (rash81); sensibilidade à luz, dificuldade para urinar; sangramento menstrual excessivo; inchaços nos braços ou pernas (edema82).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Convulsões; movimentos involuntários dos músculos45; alterações do paladar83; sangramento; hepatite84.
Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):
- pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas85 no sangue17 (trombocitopenia86), o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele42; hipersensibilidade (erupções); reação alérgica61 grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas22; aumento da quantidade de urina87 excretada; hipocalemia88 (baixos níveis sanguíneos de potássio) que pode causar fraqueza muscular, espasmos89 ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo); agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia90 (movimentos involuntários dos músculos45); distúrbios visuais; baixa da pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos91, que incluem sangramentos da pele42 e mucosas92 (equimoses93); inchaço94 súbito da pele42 ou mucosa95; ereção71 dolorosa (priapismo96); produção de leite (galactorreia97) em homens e em mulheres que não estão amamentando; irregularidade no período menstrual; exames de função hepática53 anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Contatar o seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais26 de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto98 específico. O tratamento é sintomático99 e de suporte. Levar a caixa do ZOXIPAN ao médico ou hospital.
Os sintomas3 de superdosagem podem incluir: alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, sonolência, coma100, vômitos43, tremores, diminuição da pressão arterial101, aumento da pressão arterial101, náuseas55 (enjoos), síndrome102 serotoninérgica, agitação, tonturas22, pupilas dos olhos23 dilatadas, suor excessivo, pele42 azulada, hiperventilação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS – 1.8326.0017
Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014