Acetato de Dexametasona (Creme 1 mg/g)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
acetato de dexametasona
Creme 1 mg/g
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo bisnaga de 10 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 contém:
acetato de dexametasona | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: cera emulsificante, metilparabeno, propilparabeno, petrolato branco, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias e pruriginosas3 (que causam coceira) da pele4, incluindo eczemas5 (lesões6 das pregas cutâneas7, com coceira e secreção), dermatites seborreicas (lesões6 avermelhadas e úmidas de áreas como face8 ou pescoço9) e neurodermatites (lesões6 secas e delimitadas da pele4).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dexametasona é um corticosteróide que atua no alívio da coceira e dos sintomas10 de inflamação11. O início do alívio é quase imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo prazo prescrito pelo médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar acetato de dexametasona se apresentar tuberculose12 da pele4, varicelas (catapora13), infecção14 por fungo15 ou herpes simples. Não usar se possuir história de hipersensibilidade (alergia16) conhecida aos componentes da fórmula. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano17. Não usar este medicamento para problemas oculares.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você somente poderá utilizar acetato de dexametasona sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções18 (por bactérias ou fungos) durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.
Por razões de segurança, este medicamento só deve ser usado na gravidez19 se houver acompanhamento médico e os benefícios justificarem os possíveis riscos do tratamento.
Não aplique este medicamento nas mamas20 antes da amamentação21.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A absorção do princípio ativo pode aumentar em casos de uso em grandes áreas da pele4 ou com o uso de curativos oclusivos (que cobre a área da lesão22). Isto pode aumentar a probabilidade de interferência em outros medicamentos, ampliando o risco de complicações no uso de digitálicos (digoxina, digitalina), anticoagulantes23 (varfarina, heparina), antidiabéticos (glibenclamida, clorpropamida24) e diuréticos25.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme branco, homogêneo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Aplique uma pequena quantidade de acetato de dexametasona no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Para aplicação no ouvido utilize um aplicador de ponta de algodão, espalhe uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
A aplicação de curativo oclusivo (fechado) pode ser feita nos pacientes com psoríase27 (doença da pele4) ou em casos resistentes ao tratamento simples.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de acetato de dexametasona, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações adversas são raras, mas se acentuam com o uso de curativos oclusivos (que fecham a lesão22). As mais comuns são coceira, sensação de queimação, secura e mudanças na cor da pele4. Outras queixas são foliculite (inflamação11 de áreas da pele4 com pequenas pústulas28) infecção14 secundária e miliária (ou brotoeja). Após aplicação prolongada ao redor dos olhos29 podem ocorrer glaucoma30 (aumento da pressão interna do olho31) e catarata32 (doença que provoca a turvação progressiva do cristalino33. O cristalino33 é a lente que temos dentro do olho31).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os componentes da fórmula não causam toxicidade34 quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele4. A aplicação de quantidades elevadas pode favorecer a absorção e levar a alterações hormonais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1334
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559