Eaca Balsâmico

EACA® Balsâmico destina-se à expectoração² das secreções dos brônquios³ e ao alívio da tosse.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

EACA® Balsâmico tem ação fluidificante, expectorante e anti-inflamatória. Desta forma, torna as secreções brônquicas menos espessas, facilita a eliminação dessas secreções e auxilia na redução dos processos inflamatórios brônquicos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

EACA® Balsâmico é contraindicado para pessoas com alergia⁴ aos componentes da fórmula.
Uso durante a amamentação⁵: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de EACA® Balsâmico por mulheres que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, EACA® Balsâmico é contraindicado para mulheres que estejam amamentando.
Renais crônicos: Em pessoas com insuficiência renal⁶ crônica, o cloreto de amônio pode se acumular no organismo. Portanto, EACA® Balsâmico é contraindicado para pessoas com insuficiência renal⁶ crônica.
Insuficiência hepática⁷ severa: EACA® Em pessoas com insuficiência hepática⁷ severa, o cloreto de amônio pode se acumular no organismo. Portanto, EACA® Balsâmico é contraindicado para pessoas com insuficiência hepática⁷ severa.
Distúrbios metabólicos: Por conter cloreto de amônio em sua fórmula, EACA® Balsâmico é contraindicado para pessoas com hiperamonemia (aumento da amônia no sangue⁸) ou acidose metabólica⁹ (situação em que o sangue⁸ se torna mais ácido).
Distúrbios da coagulação¹⁰: Por conter ácido épsilon-aminocapróico em sua fórmula, EACA® Balsâmico, é contraindicado para pessoas que estejam apresentando, no momento, doenças caracterizadas pelo aumento da coagulação¹⁰ do sangue⁸, como trombose¹¹, embolia¹² ou coagulação¹⁰ intravascular¹³ disseminada, ou pela diminuição da circulação¹⁴ do sangue⁸, como infarto¹⁵, isquemia¹⁶ ou vasculopatia oclusiva aguda.
Crianças com menos de 2 anos de idade: EACA® Balsâmico é contraindicado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de EACA® Balsâmico nas doses recomendadas. Entretanto, por conter ácido épsilon-aminocapróico em sua fórmula, pessoas que já tiveram trombose¹¹, que tenham outras doenças que aumentam o risco para trombose¹¹ ou que tenham familiares com trombose¹¹ e pessoas que estejam eliminando sangue⁸ junto com a urina¹⁷ só devem usar EACA® Balsâmico com acompanhamento médico. Esta recomendação é importante porque o ácido épsilon-aminocapróico favorece a coagulação¹⁰ do sangue⁸, podendo aumentar a frequência de tromboses¹⁸ ou coágulos na bexiga¹⁹ e rins²⁰.

Uso durante a gravidez²¹

Embora se tenha conhecimento do uso de seus componentes por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de EACA® Balsâmico por mulheres grávidas. Portanto, mulheres grávidas só devem usar EACA® Balsâmico com acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Pessoas idosas podem ter maior tendência para trombose¹¹. Portanto, pessoas idosas só devem usar EACA® Balsâmico com acompanhamento médico.

Crianças com mais de 2 anos de idade

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de EACA® Balsâmico por crianças com mais de 2 anos de idade.

Reação alérgica²² intensa (anafilaxia²³)

Raramente pode ocorrer reação alérgica²² intensa (inchaço²⁴ dos olhos²⁵, lábios e língua²⁶; vermelhidão / placas²⁷ avermelhadas intensas, em todo o corpo, e/ou dificuldade para respirar). Entretanto, nesse caso, procure o Serviço Médico imediatamente.

Atenção: Este medicamento contém açúcar²⁸, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes²⁹.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

EACA® Balsâmico não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de EACA® Balsâmico por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.

Exames laboratoriais

EACA® Balsâmico pode alterar o resultado de exames, alterando a coloração do teste do ácido vanilmandélico, para dosagem de catecolaminas, ou promovendo resultado falso-elevado do ácido 5- hidroxiindolacético, em determinados testes para a dosagem da serotonina. Portanto, informe ao seu médico se você está fazendo uso de EACA® Balsâmico.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de EACA® Balsâmico por alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

EACA® Balsâmico deve ser guardado na sua embalagem original, conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas e organolépticas

EACA® Balsâmico é um líquido límpido de cor castanha, livre de partícula em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Uso: EACA® Balsâmico deve ser usado na dose e horários receitados pelo seu médico.
Adultos: Administrar 10 mL (uma colher de sobremesa), de quatro em quatro horas, a critério médico.
Crianças: Crianças de 2 até 10 anos: Administrar 5 mL (uma colher de chá), de quatro em quatro horas, a critério médico.
Insuficiência Renal⁶: Este produto é contraindicado para pessoas com insuficiência renal⁶ crônica.
Idosos: A dose para pessoas idosas pode ser a mesma recomendada para adultos mais jovens. Entretanto, com acompanhamento médico. (Ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar EACA® Balsâmico no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas
De modo geral, EACA® Balsâmico é bem tolerado. Entretanto, as reações adversas observadas com o uso dos componentes de sua fórmula, por ordem de incidência³¹, foram:

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas³², vômitos³³ e diarreia³⁴.
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça³⁵ e reações alérgicas na pele³⁶ (vermelhidão/placas²⁷ avermelhadas, coceira).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura³⁷, redução do apetite e rinite³⁸ ou asma³⁹ alérgicas.
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica²² intensa (inchaço²⁴ dos olhos²⁵, lábios e língua²⁶; vermelhidão/placas²⁷ avermelhadas intensas, em todo o corpo, e/ou dificuldade para respirar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?