Epinefrina
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA
INFORMAÇÕES DO MEDICAMENTO
epinefrina
solução injetável 1 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar de 1 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
epinefrina | 1 mg |
excipientes: (bissulfito de sódio, ácido clorídrico2 e água para injetáveis) q.s.p | 1 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A epinefrina injetável é indicada nas seguintes ocasiões:
- Suporte hemodinâmico (relacionado com a circulação3 sanguínea) em situações de parada cardiorrespiratória ou estados de choque4;
- Reações de anafilaxia5 ou choque anafilático6 (reação alérgica7 aguda);
- Crise asmática grave e pouco responsiva as medidas terapêuticas habituais;
- Controle de pequenas hemorragias8 cutâneas9;
- Em associação aos anestésicos locais, de forma a promover incremento na duração do efeito analgésico10.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A epinefrina atua em diferentes receptores do organismo e dependendo do receptor que a mesma interage, tem-se ação antiasmática, vasopressora e estimulante cardíaca (aumento da pressão arterial11). Na administração subcutânea12 (administração debaixo da pele13), o tempo do medicamento começar a ter efeito é maior quando comparado à administração muscular (administração no músculo).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração de epinefrina é contraindicada em pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
A epinefrina é normalmente utilizada em situações de emergência14. Nesses casos, qualquer contraindicação é relativa. Não se deve administrar epinefrina em pacientes que estão sobre tratamento de medicamentos betabloqueadores (como atenolol, solatol, propranolol) em virtude do potencial elevado de desenvolvimento de aumento de pressão severa e hemorragia15 cerebral.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A epinefrina injetável não é recomendada durante o trabalho de parto.
Não é recomendado para pacientes16 portadores de asma17 brônquica de longa duração. Neste caso, o uso da epinefrina deve ser feito com cautela, uma vez que pode favorecer o surgimento de problemas cardíacos muitas vezes fatais.
Pacientes que possuem angina18 (dor no peito19) devem receber, em caso de extrema necessidade, a epinefrina com muita precaução. O uso dessa substância nesses indivíduos pode provocar piora da dor.
Interações medicamentosas
É importante ter cuidado com pacientes que estão em uso de betabloqueadores. A administração de epinefrina, nesses casos, poderá ocasionar um aumento da pressão severa e até mesmo hemorragia15 cerebral.
Não se deve administrar a epinefrina em conjunto, na mesma via, com bicarbonato.
É comumente feita a associação de anestésicos locais com a epinefrina para maior efeito anestésico. Contudo, caso tenha ocorrido o uso prévio de cocaína, a epinefrina não deverá ser administrada, em decorrência da maior probabilidade de ocorrer problemas cardíacos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
A epinefrina deve ser conservada em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz.
ATENÇÃO: A EPINEFRINA É FOTOSSENSÍVEL. A EXPOSIÇÃO À LUZ CAUSA DEGRADAÇÃO DA SUBSTÂNCIA E PERDA DO EFEITO. ESTE PRODUTO SÓ DEVE SER RETIRADO DA EMBALAGEM NO MOMENTO DO USO.
Aspectos físicos: ampola de vidro âmbar contendo 1 mL.
Características organolépticas: solução incolor a levemente amarelada.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A epinefrina solução injetável, pode ser administrada por via intramuscular, subcutânea12 ou intravenosa, sendo neste último caso, aplicada de forma lenta e diluída (1 para 10.000 ou 1 para 100.000).
A epinefrina apresenta-se compatível e estável por 24 horas quando diluída em solução de glicose21 a 5% e solução de cloreto de sódio 0,9%, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Proteger da luz. A epinefrina é um medicamento destinado para utilização exclusivamente no ambiente hospitalar. Dessa forma, o médico é responsável por indicar a dosagem adequada conforme a condição clínica do paciente.
Modo de usar
POSIÇÃO ADEQUADA PARA ABERTURA DA AMPOLA COM ANEL DE RUPTURA (VIBRAC)
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A epinefrina é exclusivamente utilizada em tratamentos emergenciais, não devendo ser utilizado como opção em um tratamento prolongado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Com a utilização de epinefrina, situações como ansiedade, tremores, cefaleia22, palpitação23, taquicardia24 (muitas vezes seguida de dor anginosa), arritmias25 (batimento cardíaco irregular), hipersalivação, hiperglicemia26, fraqueza, zumbido, sudorese27 excessiva, dispneia28 e frio nas extremidades corporais podem ocorrer, mesmo em baixas doses.
Altas doses administradas podem provocar arritmias25 (batimento cardíaco irregular) cardíacas graves, um súbito aumento da pressão arterial11, sendo inclusive capaz de produzir hemorragia15 cerebral, edema pulmonar29, isquemia30 de extremidade, esplâncnica e renal31. Esses eventos adversos também podem ser observados mesmo em doses habitualmente utilizadas.
A epinefrina é um potente causador de isquemia30 (falta de oxigenação no tecido32) o que pode levar a casos de gangrena33 (morte do tecido32), especialmente se administrada em extremidades como, por exemplo, dedos, nariz34, orelha35 e pênis36. A aplicação de injeção37 de fentolamina pode ser útil para reverter o efeito provocado pela injeção37 inadequada de epinefrina nas extremidades.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O tratamento no caso da administração de uma dose maior do que a indicada da epinefrina, é apenas para dar suporte, pois o efeito passa rapidamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS - VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0387.0078
Farm. Resp.: Cristal Mel Guerra e Silva CRF-MG nº 26.287
Hypofarma- Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303 – Ribeirão das Neves – MG CNPJ: 17.174.657/0001-78
SAC 0800 704 5144