Citrato de Sildenafila (Comprimidos 25 mg e 50 mg)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
citrato de sildenafila
Comprimidos 25 mg e 50 mg
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
embalagens contendo 1, 2 ou 4 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de 25 mg contém:
Citrato de sildenafila (equivalente a 25 mg de sildenafila base) | 35,25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, triacetina, hipromelose, lactose1 e corante azul índigo.
Cada comprimido de 50 mg contém:
Citrato de sildenafila (equivalente a 50 mg de sildenafila base) | 70,50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, triacetina, hipromelose, lactose1 e corante azul índigo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de sildenafila comprimido revestido está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção2 (rigidez do pênis3) suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citrato de sildenafila comprimido revestido atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do pênis3) e a dilatação das artérias4 que levam o sangue5 até eles, facilitando a entrada de sangue5 no pênis3 e consequentemente, favorecendo a ereção2. Para que o citrato de sildenafila comprimido revestido seja eficaz, é necessário estímulo sexual.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos. A coadministração de inibidores da PDE5, incluindo citrato de sildenafila comprimidos revestidos, com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão6 sintomática7.
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar citrato de sildenafila comprimidos revestidos se tiver hipersensibilidade (reação alérgica8) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A atividade sexual aumenta a exigência do coração9 podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o ato sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do coração9 e dos vasos sanguíneos10) antes do uso de citrato de sildenafila comprimido revestido.
Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade sexual o uso de citrato de sildenafila comprimido revestido é desaconselhado.
Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia11 Óptica Isquêmica não-arterítica (lesão12 do nervo óptico por redução da quantidade de sangue5) ou retinite pigmentosa hereditária (doença da retina13, região do olho14 onde se forma a imagem) o uso de citrato de sildenafila comprimido revestido deve ser discutido cuidadosamente com o seu médico porque esse medicamento pode aumentar o risco deste tipo de situação.
Citrato de sildenafila comprimido revestido deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações anatômicas do pênis3 (tais como angulação, fibrose15 cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam predispô-los ao priapismo16 (ereção2 persistente e dolorosa do pênis3), tais como anemia falciforme17 (doença hereditária das células18 vermelhas do sangue5), mieloma19 múltiplo ou leucemia20 (tipos de câncer21 do sangue5) e (3) distúrbios hemorrágicos22 (sangramentos) ou com úlcera péptica23 ativa (ferida no estômago24 e/ou na parte inicial do intestino).
Caso você note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão25 interrompa imediatamente o uso de citrato de sildenafila comprimido revestido e consulte seu médico.
Como tonturas26 e alterações na visão25 foram relatadas em ensaios clínicos27 com citrato de sildenafila, os pacientes devem estar cientes de como reagem ao citrato de sildenafila, antes de dirigir ou operar máquinas.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Os seguintes medicamentos podem interferir no clearance (aumentar ou diminuir a eliminação) de citrato de sildenafila: inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9 (enzimas do fígado28), tais como o cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina; diuréticos29 (tipo de medicamento para induzir excreção de água pela urina30) de alça e poupadores de potássio, beta-bloqueadores não específicos (medicamentos que controlam o ritmo do coração9) e medicamentos para tratamento do HIV31 (saquinavir, ritonavir). Enquanto estiver utilizando citrato de sildenafila comprimidos revestidos, não tome outros tratamentos para hipertensão arterial32 pulmonar (pressão alta nos pulmões33) que contenham sildenafila, ou outros tratamentos para disfunção erétil. Citrato de sildenafila comprimidos revestidos pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos, por isso o uso com esses medicamentos é contraindicado.
O uso simultâneo ao da doxazosina (medicamento para hiperplasia34 – aumento – prostática benigna) e de outros medicamentos da sua classe terapêutica35 (α-bloqueadores) pode levar à redução da pressão sanguínea quando o indivíduo está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão6 postural sintomática7 (diminuição da pressão arterial36 ao levantar).
Em caso de persistência de ereção2 por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente. Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida se você utiliza alguma dessas medicações.
Citrato de sildenafila comprimido revestido não interage com o ácido acetilsalicílico (150 mg), álcool (até 80 mg/dL37 de álcool no sangue5) e medicação anti-hipertensiva (medicação para tratar pressão alta).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde38.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O citrato de sildenafila comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido, biconvexo, de cor azul claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar citrato de sildenafila comprimido revestido por via oral (pela boca39).
Uso em Adultos: 50 mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da relação sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg.
A frequência máxima recomendada de citrato de sildenafila comprimido revestido é de 1 vez ao dia.
Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25 mg de citrato de sildenafila dentro de um período de 48 horas. Portadores de insuficiência renal40 grave (redução da função dos rins41), insuficiência hepática42 (redução da função hepática43) ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25 mg, aumentando se necessário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O citrato de sildenafila comprimido revestido é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia44 (dor de cabeça45).
Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura46, visão25 embaçada, distúrbios visuais, cianopsia (ver coloração azul em todos os objetos), ondas de calor, rubor (vermelhidão), congestão nasal, náusea47 (enjôo), dispepsia48 (má digestão49).
Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite50 (inflamação51 da mucosa52 nasal), hipersensibilidade (reação alérgica8), sonolência, dor no olho14, fotofobia53 (intolerância a luz), fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos são percebidos em cores diferentes da original), hiperemia54 ocular (olhos55 avermelhados), ofuscamento visual, taquicardia56 (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação57, hipotensão6 (pressão baixa), epistaxe58 (sangramento nasal), congestão dos seios nasais59, doença do refluxo gastroesofágico60 (quando o conteúdo do estômago24 volta para o esôfago61), vômito62, dor no abdômen superior, boca39 seca, rash63 cutâneo64 (erupção65 cutânea66), mialgia67 (dor muscular), dor nas extremidades, sensação de calor e aumento da frequência cardíaca.
Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Convulsão68 (ataque epiléptico), convulsão68 recorrente, síncope69 (desmaio), edema70 no olho14, inchaço71 no olho14, olhos55 secos, astenopia (cansaço visual), visão25 de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia (ver cor amarela em todos os objetos), eritropsia (ver cor vermelha em todos os objetos), distúrbio dos olhos55, hiperemia54 da conjuntiva72 (parte branca do olho14 avermelhada), irritação dos olhos55, sensação anormal dos olhos55, edema70 na pálpebra (inchaço71 da pálpebra), fechamento ou aperto na garganta73, secura nasal (nariz74 seco), edema70 nasal (inchaço71 do nariz74), hipoestesia75 oral (diminuição da sensibilidade da boca39), priapismo16 (ereção2 persistente e dolorosa do pênis3), aumento da ereção2 e irritabilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em estudos realizados com voluntários sadios utilizando doses únicas de até 800 mg, os eventos adversos foram semelhantes àqueles observados com doses inferiores; no entanto, a taxa de incidência76 e gravidade foram maiores.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 1.4381.0213
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG - CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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Indústria Brasileira
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