Fluibron (Gotas)

Fluibron® é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios² e pulmões³) agudas e crônicas para facilitar a expectoração⁴ (soltar o catarro do peito⁵) quando houver acúmulo de secreção.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fluibron® favorece a expectoração⁴, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios² e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta⁶ associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Fluibron® se tiver alergia⁷ ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões⁸ cutâneas⁹ graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões⁸, o paciente pode apresentar sintomas¹⁰ inespecíficos semelhantes ao de gripe¹¹ como febre¹², dores no corpo, rinite¹³, tosse e dor de garganta⁶, e confundido por estes sintomas¹⁰, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele¹⁴ com placas¹⁵ elevadas, coceira e descamação¹⁶ na pele¹⁴, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal¹⁷, deverá consultar um médico antes de usar Fluibron®.

Caso os sintomas¹⁰ não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Fluibron® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, Gravidez¹⁸ e Amamentação¹⁹

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez¹⁸.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Fluibron® não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade. Após aberto, válido por 2 meses. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas 

Fluibron® é uma solução límpida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fluibron® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Para uso oral:

Crianças abaixo de 2 anos: 1 mL (20 gotas), 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos: 1 mL (20 gotas), 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia.

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 mL, 3 vezes ao dia.

Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

As gotas podem ser dissolvidas em água. Fluibron® pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Para inalação:

Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2 mL.

Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL.

Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a 2 vezes ao dia.

Você pode usar Fluibron® gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de vapor. Você pode misturar Fluibron® gotas com soro²⁰ fisiológico²¹, adicionando quantidades iguais de cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador.

Você não deve misturar Fluibron® gotas para inalação com ácido cromoglicato.

Também não deve misturar Fluibron® gotas para inalação com soluções que resultem em uma mistura com pH acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de ambroxol ou turvamento da solução). Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação. Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as mãos²²) antes do seu início. Se você tiver asma²³ brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação com Fluibron®, utilize o seu medicamento broncodilatador²⁴ usual.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁰, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• Reações comuns: disgeusia²⁵ (alteração do paladar²⁶); hipoestesia²⁷ da faringe²⁸ (diminuição da sensibilidade da faringe²⁸); náusea²⁹ (enjoo); hipoestesia²⁷ oral (diminuição da sensibilidade da boca³⁰).
• Reações incomuns: vômitos³¹; diarreia³²; dispepsia³³ (indigestão); dor abdominal; boca³⁰ seca.
• Reações raras: garganta⁶ seca; erupção³⁴ cutânea³⁵ (surgimento de manchas, coceira, placas¹⁵ elevadas, descamação¹⁶ na pele¹⁴); urticária³⁶ (placas¹⁵ vermelhas e elevadas na pele¹⁴ e com coceira).
• Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático³⁷; hipersensibilidade (alergia⁷); edema angioneurótico³⁸ (inchaço³⁹ dos lábios, língua⁴⁰ e garganta⁶); prurido⁴¹ (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?