Ácido Acetilsalicílico (Comprimido 100 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido acetilsalicílico
Comprimidos de 100 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
Embalagens contendo 10, 20, 30, 60, 100*, 120*, 200* ou 500* comprimidos.
* embalagem hospitalar
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido acetilsalicílico | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, sacarina1 sódica, vanilina, corante alumínio laca vermelho eritrosina nº 3 e essência de morango pó.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido acetilsalicílico está indicado para:
- o alívio sintomático2 de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça3, dor de dente4, dor de garganta5, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações6, dor nas costas7, dor da artrite8;
- o alívio sintomático2 da dor e da febre9 nos resfriados ou gripes.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o ácido acetilsalicílico, que pertence ao grupo de substâncias anti-inflamatórias não- esteroides, com propriedades anti-inflamatória (atua na inflamação10), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre9). O ácido acetilsalicílico inibe a formação de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas11, propiciando alívio da dor.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ácido acetilsalicílico não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- se for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes do medicamento, se não tiver certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- asma12 brônquica;
- se tiver tendência para sangramentos;
- se tiver úlceras13 no estômago14 ou no intestino;
- se já tiver tido crise de asma12 induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- se estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
- se tiver alteração grave da função dos rins15;
- se tiver alteração grave da função do fígado16;
- se tiver alteração grave da função do coração17;
- se estiver no último trimestre de gravidez18.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Nos casos seguintes, o ácido acetilsalicílico só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou se já aplicou no passado. O uso deste medicamento requer cuidados especiais, por exemplo, doses mais baixas ou intervalo maior entre as doses e controle médico, nas seguintes situações:
- alergia19 a outros analgésicos20, anti-inflamatórios e antirreumáticos ou presença de outras alergias;
- uso de medicamentos anticoagulantes21 como heparina e derivados da cumarina;
- asma12 brônquica;
- distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras13 gastrintestinais;
- mau funcionamento do fígado16 e rins15, ou circulação22 prejudicada, como insuficiência23 grave do coração17 ou sangramentos maiores;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias), pois o ácido acetilsalicílico pode levar a um aumento da tendência a sangramentos após a cirurgia;
- pacientes com predisposição a gota24;
- pacientes com deficiência de G6PD (glicose25-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células26 vermelhas do sangue27, podendo induzir a hemólise28 (destruição das células sanguíneas29) ou anemia hemolítica30, com risco aumentado nos casos de dose alta, febre9 ou infecções31 agudas.
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes não devem usar este medicamento para catapora32 ou sintomas33 gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome34 de Reye, uma doença rara, mas grave, associada a este medicamento.
Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito35 prolongado pode ser sinal36 de síndrome34 de Reye, uma doença que pode ser letal, exigindo assistência médica imediata.
Gravidez18 e amamentação37
Você deve informar seu médico à ocorrência de gravidez18 durante tratamento prolongado com este medicamento. Nos dois primeiros trimestres de gravidez18, você só deverá usar ácido acetilsalicílico por recomendação médica em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar ácido acetilsalicílico nos últimos três meses de gravidez18 por risco de complicações para a mãe e para o bebê durante o parto. Pequenas quantidades de ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo38 passam para o leite materno. Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar um médico antes de usar ácido acetilsalicílico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
Alteração na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observaram efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso de ácido acetilsalicílico em idosos, crianças ou grupos de risco, desde que observadas às advertências, precauções e posologia mencionadas acima.
Precauções
Pacientes que sofrem de asma12, de rinite39 alérgica sazonal, de pólipos40 nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas33 de rinite39 alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico41/anti-inflamatório ou antirreumático, correm risco de sofrer crises de asma12 (asma12 por intolerância a analgésicos20). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias como reações de pele42, coceira e urticária43. Este medicamento não deve usado por muito tempo em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos20 usados por longos períodos e em doses altas não recomendadas podem provocar dor de cabeça3, que não deve ser tratada aumentando-se a dose do medicamento.
Em geral, o uso habitual de analgésicos20, particularmente a combinação de vários ingredientes ativos analgésicos20, pode causar dano permanente nos rins15, com risco de causar insuficiência renal44 (nefropatia45 provocada por analgésicos20).
Interações Medicamentosas
Uso de ácido acetilsalicílico com outros medicamentos: algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com este medicamento ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
O ácido acetilsalicílico aumenta:
- o efeito de medicamentos anticoagulantes21 como derivado de cumarina e heparina;
- o risco de hemorragia46 gastrintestinal se for tomado com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados;
- o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar47 no sangue27 (sulfonilureias48);
- os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
- os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
- os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos20/antiinflamatórios e antirreumáticos (não-esteroides);
- o efeito das sulfonamidas e suas associações;
- o efeito do ácido valpróico.
O ácido acetilsalicílico diminui:
- a ação de certos medicamentos que aumentam a excreção de urina49 (antagonistas de aldosterona e diuréticos50 de alça);
- a ação de medicamentos para baixar a pressão arterial51;
- a ação de medicamentos para o tratamento da gota24, que aumenta a excreção de ácido úrico (por exemplo probenecida, sulfimpirazona);
Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Comprimido na cor rosa, circular, monossectado e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças de 6 meses a 1 ano: ½ a 1 comprimido
Crianças de 1 a 3 anos: 1 comprimido
Crianças de 4 a 6 anos: 2 comprimidos
Crianças de 7 a 9 anos: 3 comprimidos
Crianças de 9 a 12 anos: 4 comprimidos
Estas doses podem ser repetidas em intervalos de 4 a 8 horas, se necessário até um máximo de 3 doses por dia.
Em pacientes com mau funcionamento do fígado16 e dos rins15, deve-se diminuir as doses ou aumentar o intervalo entre elas.
Os comprimidos de ácido acetilsalicílico devem ser tomados com líquido, se possível após a ingestão de alimentos. Não tome este medicamento de estômago14 vazio.
Este medicamento é indicado para o alívio de sintomas33 ocasionais. Não trate dor ou febre9 com ácido acetilsalicílico por mais de 3 ou 4 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas33, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, o ácido acetilsalicílico pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
- Efeitos comuns: dor de estômago14 e sangramento leve (micro-hemorragias52);
- Efeitos ocasionais: náuseas53, vômitos54 e diarreia55;
- Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras13 do estômago14, reações alérgicas em que aparece dificuldade para respirar e reações na pele42, principalmente em pacientes asmáticos e anemia56 após uso prolongado, devido ao sangramento oculto no estômago14 ou intestino;
- Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado16 e dos rins15, queda do nível de açúcar47 no sangue27 e reações cutâneas57 graves. Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque de gota24 em pacientes susceptíveis.
O uso prolongado pode causar distúrbios do sistema nervoso central58, como dores de cabeça3, tonturas59, zumbidos, alterações da visão60, ou anemia56 devido à deficiência de ferro.
Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis ou ao primeiro sinal36 de alergia19, você deve parar de tomar ácido acetilsalicílico. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.
Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal36 de séria hemorragia46 no estômago14.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura61 e zumbido, sobretudo em crianças e em idosos. Esses sintomas33 podem indicar envenenamento grave. No caso de superdose, contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas33 procure orientação médica.
Registro M.S. nº. 1.0235.0508
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº 22.234
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP: 13186-901 - CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
ou
Registrado e Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP
Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP
SAC 0800 191914