Ibuprofeno (Comprimido 600 mg)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento tem ação contra a inflamação² (reação de defesa do organismo a uma agressão), dor e febre³. Ibuprofeno é indicado no alívio dos sinais⁴ e sintomas⁵ de osteoartrite⁶ (lesão⁷ crônica das articulações⁸ ou “juntas”) e artrite reumatoide⁹ (inflamação² crônica das "juntas” causada por reações autoimunes¹⁰, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo¹¹ articular (inflamação² das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse¹² do tornozelo¹³ e dor nas costas¹⁴) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em odontologia, ginecologia, ortopedia¹⁵, traumatologia e otorrinolaringologia.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroidal (não derivado de hormônios) que inibe a produção de prostaglandinas¹⁶ (substâncias que estimulam a inflamação²) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação²), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre³).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

(Leia também as respostas 4 e 8) 
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes:

1. com hipersensibilidade (alergia¹⁷) ao ibuprofeno, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – como, por exemplo, o ácido acetilsalicílico;
2. portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise de asma¹⁸ - dificuldade para respirar e chiado, rinite¹⁹ - inflamação² do nariz²⁰ que leva ao aparecimento de muita secreção e espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico),
3. tratamento perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria²¹ coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria²¹ mamária para obstrução da coronária),
4. insuficiência renal²², hepática²³ e cardíaca grave (diminuição da função dos rins²⁴, fígado²⁵ e coração²⁶, respectivamente).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

(Leia também as respostas 3 e 8)
Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos²⁷ podem aumentar a frequência de úlceras²⁸ gastrintestinais e sangramento.

Este medicamento pode interagir com:

1. anticoagulantes²⁹ (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento;
2. medicamentos para hipertensão³⁰ incluindo diuréticos³¹, inibidores da enzima³² conversora de angiotensina, antagonistas da angiotensina II e beta-bloqueadores reduzindo o efeito desses medicamentos;
3. ácido acetilsalicílico podendo interferir no efeito antiplaquetário da dose baixa do mesmo no tratamento profilático da doença cardiovascular (CV);
4. corticosteroides (anti-inflamatório hormonal) e inibidores da recaptação da serotonina (medicamento para tratar depressão), pacientes que ingiram álcool aumentando o risco de ulceração³³ e sangramento gastrointestinal;
5. ciclosporina e tacrolimo (drogas imunossupressoras) aumentando o risco de lesão⁷ dos rins²⁴;
6. lítio e metotrexato podem ter a quantidade desses medicamentos no sangue³⁴ aumentados;
7. antiácidos³⁵ (medicamentos que diminuem a acidez do estômago³⁶) podem aumentar os riscos dos eventos adversos deste medicamento (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes:

1. portadores de hipertensão³⁰ e insuficiência cardíaca congestiva³⁷ (redução da capacidade do coração²⁶ de bombear o sangue³⁴), pois pode levar à retenção de líquidos e edema³⁸ (inchaço³⁹) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas⁵ dessas doenças;
2. doenças cardiovasculares⁴⁰ (CV), pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos);
3. história prévia de inflamação², sangramento, ulceração³³ e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento dos riscos desses eventos;
4. disfunção (alteração da função) renal⁴¹, pois ibuprofeno pode reduzir a quantidade de sangue³⁴ que chega ao rim⁴², prejudicando o órgão cuja função está alterada. Este medicamento interfere no efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas⁴³ no sangue³⁴) do ácido acetilsalicílico em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular (CV) com ácido acetilsalicílico. Ibuprofeno está indicado para uso exclusivo em adultos.

Se usado durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez⁴⁴, os AINEs podem causar disfunção renal⁴¹ fetal que pode resultar na redução do volume de líquido amniótico⁴⁵ ou oligoidrâmnio em casos graves. Tais efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis. As mulheres grávidas utilizando este medicamento devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico⁴⁵.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁴⁴.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido, oblongo, branco, não sulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de ibuprofeno dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas⁵. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

A dose recomendada é de 600 mg, 3 ou 4 vezes ao dia. A dose deste medicamento deve ser adequada a cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas⁵. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu médico.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo, queimação, náuseas⁴⁷, azia⁴⁸ e vômitos⁴⁹), administrar este medicamento com as refeições ou leite.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar este medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite⁵⁰ (infecção⁵¹ da bexiga⁵²), rinite¹⁹ (inflamação² do nariz²⁰), agranulocitose⁵³ (ausência de granulócitos⁵⁴ – tipo de célula⁵⁵ de defesa – no sangue³⁴), anemia⁵⁶ (redução do número de células⁵⁷ vermelhas no sangue³⁴) aplástica (redução da capacidade da medula⁵⁸ em produzir células⁵⁷), eosinofilia⁵⁹, anemia hemolítica⁶⁰ (destruição das células⁵⁷ vermelhas), neutropenia⁶¹ (redução de neutrófilos⁶²), pancitopenia⁶³ (redução do número de todas as células⁵⁷ do sangue³⁴), trombocitopenia⁶⁴ (redução do número de plaquetas⁴³, células sanguíneas⁶⁵ responsáveis pela coagulação⁶⁶) com ou sem aparecimento de púrpura⁶⁷ (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele⁶⁸ e mucosas⁶⁹), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia⁷⁰ (reação alérgica⁷¹ grave), redução do apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica⁷² (inflamação² da meninge na ausência de micro-organismo infeccioso) com febre³ e coma⁷³, convulsões, tontura⁷⁴, cefaleia⁷⁵ (dor de cabeça⁷⁶), sonolência, ambliopia⁷⁷ (visão⁷⁸ embaçada e/ou diminuída), escotoma⁷⁹ (manchas escuras na visão⁷⁸ e/ou alterações na visão⁷⁸ de cores), olhos⁸⁰ secos, perda da audição e zumbido, insuficiência cardíaca congestiva³⁷ (redução da capacidade do coração²⁶ de bombear o sangue³⁴) e palpitações⁸¹, hipotensão⁸² (queda da pressão arterial⁸³), hipertensão³⁰ (aumento da pressão arterial⁸³), broncoespasmo⁸⁴ (redução da passagem de ar pelos brônquios⁸⁵), dispneia⁸⁶ (falta de ar), cólicas⁸⁷ ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação⁸⁸ (intestino preso), diarreia⁸⁹, boca⁹⁰ seca, duodenite (inflamação² do duodeno⁹¹), dispepsia⁹² (sensação de “queimação” no estômago³⁶), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação⁹³ e flatulência - aumento dos gases), inflamação² e/ou úlcera⁹⁴ e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago³⁶, duodeno⁹¹ e/ou intestino, úlcera⁹⁴ gengival (da gengiva), hematêmese⁹⁵ (vômito⁹⁶ com sangue³⁴), indigestão, melena⁹⁷ (presença de sangue³⁴ deglutido nas fezes), náuseas⁴⁷, esofagite⁹⁸ (inflamação² do esôfago⁹⁹), pancreatite¹⁰⁰ (inflamação² do pâncreas¹⁰¹), inflamação² do intestino delgado¹⁰² ou grosso, vômito⁹⁶, úlcera⁹⁴ no intestino grosso¹⁰³ e delgado, perfuração do intestino grosso¹⁰³ e delgado, insuficiência hepática¹⁰⁴ (diminuição da função do fígado²⁵), necrose¹⁰⁵ hepática²³ (destruição das células⁵⁷ do fígado²⁵), hepatite¹⁰⁶ (inflamação² do fígado²⁵), Síndrome¹⁰⁷ hepato-renal⁴¹, icterícia¹⁰⁸ (pele⁶⁸ e branco dos olhos⁸⁰ amarelados), alopecia¹⁰⁹ (queda de cabelos), eritema multiforme¹¹⁰ (erupção¹¹¹ aguda de lesões¹¹² na pele⁶⁸ com várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações¹¹³ que podem acontecer em todo o corpo), reação ao medicamento com eosinofilia⁵⁹ e sintomas⁵ sistêmicos²⁷ (DRESS), dermatite¹¹⁴ esfoliativa (descamação¹¹⁵ da pele⁶⁸), Síndrome de Lyell¹¹⁶ (necrólise epidérmica tóxica¹¹⁷ - grandes áreas da pele⁶⁸ morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele⁶⁸ à exposição ao sol), prurido¹¹⁸ (coceira), erupção¹¹¹ cutânea¹¹⁹ (vermelhidão da pele⁶⁸), Síndrome de Stevens-Johnson¹²⁰ (forma grave de eritema multiforme¹¹⁰), urticária¹²¹ (reação alérgica⁷¹ da pele⁶⁸), erupções vesículo-bolhosas (lesões¹¹² com bolhas na pele⁶⁸), insuficiência renal²² aguda (falência dos rins²⁴) em pacientes com significativa disfunção renal⁴¹ pré-existente, azotemia (aumento dos metabólitos¹²² excretados pelo rim⁴² no sangue³⁴), glomerulite (inflamação² dos glomérulos¹²³ do rim⁴²), hematúria¹²⁴ (presença de sangue³⁴ na urina¹²⁵), poliúria¹²⁶ (aumento da quantidade de urina¹²⁵), necrose¹⁰⁵ papilar renal⁴¹ (destruição de certas células⁵⁷ do rim⁴²), necrose¹⁰⁵ tubular (destruição de certas células⁵⁷ do rim⁴²), nefrite¹²⁷ túbulo-intersticial¹²⁸ (inflamação² em parte dos rins²⁴), Síndrome nefrótica¹²⁹ (Síndrome¹⁰⁷ que ocorre quando há perda de proteínas¹³⁰ pela urina¹²⁵), edema³⁸ (inchaço³⁹), glomerulonefrite¹³¹ de lesão⁷ mínima (doença relacionada ao rim⁴²), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina¹³² (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue³⁴) e hematócrito¹³³ (porcentagem de células⁵⁷ vermelhas no sangue³⁴), diminuição do clearance de creatinina¹³⁴ (eliminação de uma substância relacionada à função do rim⁴²), teste de função hepática²³ (função do fígado²⁵) anormal e tempo de sangramento prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?