Naldecon Pack

Este medicamento é indicado ao tratamento dos sintomas¹ das gripes e resfriados, como dor, febre², congestão nasal e coriza³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NALDECON PACK é constituído por dois produtos, NALDECON DIA e NALDECON NOITE, na mesma embalagem.

NALDECON DIA e NALDECON NOITE são associações cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre² decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Esses produtos também possuem em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. NALDECON NOITE possui ainda o maleato de carbinoxamina, que age eliminando a coriza³. As ações destes princípios ativos aliviam os sintomas¹ associados às gripes e resfriados.

NALDECON PACK possui início de ação 30 minutos após a ingestão.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use NALDECON PACK se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração⁴, rins⁵ ou fígado⁶) antes de usar este produto.

Antidepressivos inibidores da enzima⁷ monoamina oxidase (MAO⁸) ou drogas de efeito hipertensor não devem ser usados concomitantemente ao NALDECON PACK devido ao risco de aumento da pressão arterial⁹ (hipertensão¹⁰).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma¹¹ de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma¹², diabetes¹³, problemas de tireóide e do fígado⁶, procure orientação médica antes de usar NALDECON PACK.

NALDECON PACK deve ser utilizado com cautela por pacientes com função dos rins⁵ ou do fígado⁶ comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado⁶ nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar sua função nos casos de uso prolongado.

Se você apresentar sintomas¹ como olhos¹⁴ amarelos, urina¹⁵ escura, edema¹⁶ e/ou fortes dores nas costas¹⁷ interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.

Pacientes idosos

A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial⁹ em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado quando da administração de NALDECON PACK em pacientes idosos.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Não utilize NALDECON PACK juntamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Gravidez¹⁸ e Lactação¹⁹

Assim como para qualquer outro medicamento, se você estiver grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de utilizar este produto. NALDECON PACK é contra-indicado nos três primeiros meses de gravidez¹⁸ e após este período, deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do seu cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar doping

Interações Medicamentosas

Devido à ação de potencialização de anticoagulantes²⁰ cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol), você não deve utilizar NALDECON PACK concomitantemente a esses medicamentos. Você não deve utilizar NALDECON PACK concomitantemente com barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina devido ao risco aumentado de dano no fígado⁶. Você não deve utilizar NALDECON PACK concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO⁸ (ex.: fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão¹⁰.

O uso concomitante de fenitoína e NALDECON PACK resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um aumento no risco de toxicidade²¹ do fígado⁶.

A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua conjugação com o ácido glucurônico.

Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência²² do fígado⁶ já existente com o uso concomitante de NALDECON PACK e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela caso utilize o medicamento.

O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5-hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de ácido úrico.

A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática desta substância.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

NALDECON PACK contém comprimidos brancos, amarelos e laranjas, redondos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco ou 1 amarelo + 1 laranja).
Você deve ficar atento para ingerir NALDECON DIA durante o dia e NALDECON NOITE somente durante a noite.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

• Manhã: tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) de NALDECON DIA.
• Tarde: tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) de NALDECON DIA.
• Noite: tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja) de NALDECON NOITE.

Respeitar o intervalo de 8 horas entre as doses da manhã, tarde e noite.
Não exceder 4 doses em 24 horas.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg, a de fenilefrina é 120 mg e a de carbinoxamina é de 32 mg.

NALDECON PACK não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre² ou sintomas¹ gripais.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Para segurança e eficácia desta apresentação, NALDECON PACK não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹, procure orientação de seu médico ou cirugião- dentista.

O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar NALDECON PACK no horário pré-estabelecido, tome assim que lembrar, respeitando o intervalo para as próximas doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Foram relatados eventos adversos como náusea²³, vômito²⁴ e dor abdominal, hipotermia²⁵ (diminuição da temperatura), palpitação²⁶ e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações nos componentes do sangue²⁷). Estudos de pós comercialização de paracetamol relataram raramente os seguintes eventos adversos: diminuição no número de plaquetas²⁸ sanguíneas, diminuição do número de neutrófilos²⁹ no sangue²⁷, diminuição no número de granulócitos³⁰ (basófilos, eosinófilos³¹ e neutrófilos²⁹), anemia³² devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos³³ e nível aumentado de metahemoglobina no sangue²⁷, aumento de enzimas hepáticas³⁴, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea³⁵. O uso prolongado pode causar necrose³⁶ das papilas renais.

Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja determinada. Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer reação inesperada.

Alergia³⁷: paracetamol pode causar reações cutâneas³⁸ (de pele³⁹) graves. Os sintomas¹ podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele³⁹ e erupção⁴⁰ cutânea⁴¹ (irritação de pele³⁹). Se ocorrer alguma dessas reações , interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.

Efeitos nos olhos¹⁴: os agentes agonistas alfa adrenérgicos⁴² (agentes simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos¹⁴.

Efeitos na função mental: nervosismo e tremores podem ocorrer devido ao uso de fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação⁴³. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação⁴³.

Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial⁹. A fenilefrina pode ainda induzir taquicardia⁴⁴ ou reflexo de bradicardia⁴⁵.

Neutropenia⁴⁶ (diminuição dos glóbulos brancos no sangue²⁷), leucopenia⁴⁷ (diminuição das células⁴⁸ de defesa no sangue²⁷), diarreia⁴⁹, aumento de enzimas hepáticas³⁴, dermatite⁵⁰ de contato, rash⁵¹ (vermelhidão na pele³⁹), anorexia⁵² (falta de apetite), boca⁵³ seca, azia⁵⁴, tontura⁵⁵, dor de cabeça⁵⁶, nervosismo, fadiga⁵⁷ (cansaço), sedação⁵⁸ (sonolênia excessiva), diplopia⁵⁹ (visão⁶⁰ dupla), casos raros de excitabilidade (nervosismo), disúria⁶¹ (ardor⁶² para urinar), poliúria⁶³ (aumento do volume de urina¹⁵), secura nasal e falta de ar foram reportadas do uso de carbinoxamina

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?