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Lacrima Plus

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Atualizado em 12/08/2019

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Lacrima Plus®
dextrana + hipromelose
Solução Oftálmica Estéril

APRESENTAÇÕES

Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de solução oftálmica

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada ml (15 gotas) contém:

dextrana 1,0 mg
hipromelose 3,0 mg
veículo q.s.p. 1 mL

Veículo: borato de sódio decaidratado, cloreto de sódio, cloreto de potássio, Polyquad® (poliquaternium – 1) como conservante, ácido clorídrico1 e/ou hidróxido de sódio e água purificada.

Cada gota2 de Lacrima Plus contém 0,07 mg de dextrana e 0,2 mg de hipromelose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril é indicado para o alívio temporário da irritação e ardor3 devido a olhos4 secos e para o alívio temporário do desconforto devido a pequenas irritações do olho5 ou a exposição ao vento ou sol. É recomendado para pacientes6 sensíveis ao conservante cloreto de benzalcônio.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril age lubrificando os olhos4, aliviando temporariamente a irritação e ardor3 nos olhos4.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril é contraindicado para pacientes6 com hipersensibilidade (alergia7) a qualquer componente do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você apresentar dor de cabeça8, dor nos olhos4, alterações na visão9, irritação dos olhos4, vermelhidão persistente ou caso as condições piorem ou persistam, descontinue o uso e consulte um médico.

Depois de retirar a tampa, se o lacre de segurança estiver solto, o remova antes de usar o produto.

Fertilidade, gravidez10 e lactação11

Fertilidade
Não há dados adequados com relação ao impacto de Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril na fertilidade.
Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum efeito sobre a fertilidade é esperado.
Não se conhecem efeitos de Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril sobre a fertilidade em machos e fêmeas. A dextrana 70 e a hipromelose são farmacologicamente inertes e não se espera que apresentem qualquer efeito sobre a fertilidade.

Gravidez10
Não há dados adequados com relação ao uso de Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril em mulheres grávidas.
Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum efeito adverso durante a gravidez10 é esperado.
Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril pode ser usado durante a gravidez10.

Lactação11
Não há dados adequados com relação ao uso de Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril na lactação11.
Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum efeito adverso durante a lactação11 é esperado.
Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril pode ser usado durante a amamentação12.

Nenhum efeito sobre a amamentação12 no recém-nascido/crianças está previsto uma vez que a exposição sistêmica da lactante13 a dextrana 70 e a hipromelose é insignificante. Além disso, ambos os compostos são farmacologicamente inertes. Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril pode ser usado durante a amamentação12.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Turvação transitória da visão9 ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se sua visão9 turvar após a instilação, espere até que a visão9 normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril deve ser armazenado a temperatura ambiente entre 15º e 30ºC. A validade do produto é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas 

O medicamento Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril é uma solução incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

  • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos4.
  • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril caso haja sinais14 de violação e/ou danificações do frasco.
  • O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos4, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio15.
  • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos4.
  • A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicada no(s) olho5(s) afetado(s), sempre que necessário. Se não ocorrer melhora, consulte o seu médico.
  • Feche bem o frasco depois de usar.

Modo de usar:

  1. Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. Um espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto.
  2. Retire o lacre de segurança.
  3. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a.
  4. Incline sua cabeça8 para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho5.
  5. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma única gota2 seja dispensada no olho5, conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos4 ou pálpebras16.
  6. Repita os passos 4 e 5 no outro olho5, se o seu médico assim o instruiu.
  7. Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco.
  8. A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota2 pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos

Termo preferencial MedDRA (v 19.0)

Distúrbios do sistema nervoso18

Incomum: dor de cabeça8

Distúrbios oculares

Muito comum: visão9 borrada

Comum: olho5 seco, distúrbios na pálpebra, sensação anormal nos olhos4, sensação de corpo estranho nos olhos4, desconforto ocular

Incomum: prurido19 (coceira) nos olhos4, irritação nos olhos4, hiperemia20 (vermelhidão) nos olhos4

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos

Termo preferencial MedDRA (v. 19.0)

Distúrbios do sistema imunológico21

Hipersensibilidade (alergia7)

Distúrbios oculares

Eritema22 (vermelhidão) nas pálpebras16, dor nos olhos4, inchaço23 nos olhos4, secreção nos olhos4, crosta na margem das pálpebras16, aumento do lacrimejamento

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Devido às características da presente preparação, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo do conteúdo de um frasco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS


Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação médica.
 

MS 1.0068.1101.001-1
Farm. Resp.: Tatiana Torres Pubill – CRF-SP N° 41.752

Fabricado por:
Novartis Biociências S.A., São Paulo, SP

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira


SAC 0800 707 7908

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Ácido clorídrico: Ácido clorídrico ou ácido muriático é uma solução aquosa, ácida e queimativa, normalmente utilizado como reagente químico. É um dos ácidos que se ioniza completamente em solução aquosa.
2 Gota: 1. Distúrbio metabólico produzido pelo aumento na concentração de ácido úrico no sangue. Manifesta-se pela formação de cálculos renais, inflamação articular e depósito de cristais de ácido úrico no tecido celular subcutâneo. A inflamação articular é muito dolorosa e ataca em crises. 2. Pingo de qualquer líquido.
3 Ardor: 1. Calor forte, intenso. 2. Mesmo que ardência. 3. Qualidade daquilo que fulge, que brilha. 4. Amor intenso, desejo concupiscente, paixão.

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4 Olhos:

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5 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
6 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
7 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.

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8 Cabeça:
9 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
10 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
11 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
12 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
13 Lactante: Que produz leite; que aleita.
14 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
15 Colírio: Preparação farmacológica líquida na qual se encontram dissolvidas diferentes drogas que atuam na conjuntiva ocular.

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16 Pálpebras:
17 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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18 Sistema nervoso: O sistema nervoso é dividido em sistema nervoso central (SNC) e o sistema nervoso periférico (SNP). O SNC é formado pelo encéfalo e pela medula espinhal e a porção periférica está constituída pelos nervos cranianos e espinhais, pelos gânglios e pelas terminações nervosas.
19 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
20 Hiperemia: Congestão sanguínea em qualquer órgão ou parte do corpo.

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21 Sistema imunológico: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
22 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
23 Inchaço: Inchação, edema.

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