Loprox (Creme)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOPROX®
ciclopirox olamina
Creme dermatológico
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Bisnaga com 20 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de Loprox creme dermatológico contém:
ciclopirox olamina | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool benzílico, 2-octildodecanol, petrolato líquido, álcool estearílico, álcool cetílico, álcool miristílico, polissorbato 60, estearato de sorbitana, ácido láctico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções3 na pele4 causadas por fungos). LOPROX é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase5 cutânea6 e dermatite seborreica7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LOPROX é um fungicida (substância que destrói o fungo8) de amplo espectro para uso tópico1, com alto poder de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele4.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOPROX não deve ser aplicado na região dos olhos9 e não deve ser utilizado em casos de alergia10 conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
LOPROX contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre LOPROX e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez11 e amamentação12
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de LOPROX durante a gravidez11 deve ser feito sob estrita indicação médica.
A aplicação de LOPROX só deverá ser considerada durante a gravidez11 ou amamentação12 se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar LOPROX se estritamente indicado pelo médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
LOPROX deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
LOPROX apresenta-se na forma de um creme branco à quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LOPROX creme dermatológico deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele4 afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas14 (usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência15, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
LOPROX deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de LOPROX administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
LOPROX geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido16 (coceira) ou dermatite17 alérgica de contato (reação alérgica18 da pele4 ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos19 relevantes se LOPROX for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.1300.0002
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP nº 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
SAC 0800 703 0014