MARAX

Identificação do Produto de Marax

Nome: Marax®

Nome genérico: Cloridrato de Hidroxizina, Sulfato de Efedrina, Teofilina

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Marax

* Marax® comprimidos: embalagens contendo 20 comprimidos.
* Marax® xarope: frascos contendo 120 ml de xarope

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Marax

Componentes Ativos Cada comprimido Cada colher de chá contém: (5ml) de xarope contém:

Cloridrato de hidroxizina 10mg 2,50mgSulfato de efedrina 25mg 6,25mg
Teofilina 130mg 32,50mg
Excipientes:

Comprimidos: carbonato de cálcio, ácido algínico, corante azul, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Xarope: sacarose, ácido clorídrico¹ concentrado, álcool etílico, benzoato de sódio, corante amarelo FDC no. 6, sabor cereja artificial , sabor artificial especial e água.

Informações ao Paciente de Marax

Marax® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15o e 30oC) e ao abrigo da luz e umidade.

Marax® xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15o e 30oC) e ao abrigo da luz.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Marax® é contra-indicado no período inicial da gravidez².

Marax® é contra-indicado em pacientes portadores de doenças cardiovasculares³, hipertireoidismo⁴ e hipertensão⁵.

Marax® não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade.

Marax® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula.

Marax® deve ser utilizado com cautela em pacientes sob tratamento de imunização⁶ da gripe⁷ ou que estejam com qualquer infecção⁸ ativa gripal.

Marax® deve ser usado com precaução em pacientes idosos do sexo masculino ou nos portadores de hipertrofia⁹ prostática.

O medicamento, quando administrado com estômago¹⁰ vazio, provoca frequentemente irritação gástrica acompanhada de desconforto abdominal superior, náuseas¹¹ e vômitos¹². Portanto, a administração do medicamento após as refeições minimiza tais reações adversas.

Recomenda-se não ingerir álcool quando em tratamento com Marax®.

Devido à possibilidade de ocorrer sonolência com o uso de Marax®, recomenda-se evitar dirigir ou operar máquinas perigosas quando em tratamento com o medicamento.

A posologia recomendada deve ser orientada exclusivamente pelo seu médico. Portanto, o tratamento não deve ser alterado ou descontinuado sem o conhecimento do mesmo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹³.

Informações Técnicas de Marax

Ações de Marax

As várias ações da teofilina (broncoespasmolítica, cardiovascular e diurética) estão bem estabelecidas, tornando-se uma droga particularmente útil no tratamento da asma¹⁴ brônquica, tanto na fase aguda como na sua profilaxia. Além da atividade broncodilatadora, a teofilina também dilata as arteríolas¹⁵ pulmonares, reduz a hipertensão⁵ pulmonar e aumenta o fluxo sanguíneo pulmonar.

A ação vasoconstritora da efedrina é bem conhecida. É, portanto, significantemente benéfica no alívio sintomático¹⁶ da congestão que acompanha a asma¹⁴ brônquica. Como broncodilatador¹⁷ possui um início de ação mais lento, mas de maior duração do que a epinefrina que, ao contrário da efedrina, não é eficaz quando oralmente administrada.

O cloridrato de hidroxizina modifica a ação estimulante central da efedrina impedindo a excitação excessiva dos pacientes em tratamento com Marax®. Em estudos realizados em animais, o cloridrato de hidroxizina demonstrou atividade anti-serotonina e ação antiespasmódica de natureza inespecífica.

Indicações de Marax

Devido a sua ação broncodilatadora, descongestionante, anti-histamínica e ataráxica, Marax® é eficaz na profilaxia e tratamento sintomático¹⁶ da asma¹⁴ brônquica e do broncoespasmo¹⁸ associado a distúrbios respiratórios.

Contra-Indicações de Marax

Devido à efedrina, Marax® é contra-indicado em doenças cardiovasculares³, hipertireoidismo⁴ e hipertensão⁵.

Marax® é também contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula.

Uso na gravidez²:

Os dados clínicos com relação a humanos não são adequados para se estabelecer uma segurança no período inicial da gravidez². Até que tais dados estejam disponíveis, Marax® (devido a ao seu componente hidroxizina) está contra-indicado na fase inicial da gravidez².

Uso em crianças:

Marax® não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

Precauções de Marax

Devido ao componente efedrina, Marax® deve ser usado com precaução em pacientes idosos do sexo masculino ou nos portadores de hipertrofia⁹ prostática.

A ação potencializadora da hidroxizina, embora leve, deve ser levada em consideração quando a droga for usada com depressores do sistema nervoso central¹⁹; e quando outros depressores do sistema nervoso central¹⁹ forem administrados concomitantemente com hidroxizina, sua dosagem deverá ser reduzida.

Os pacientes devem ser alertados de que a hidroxizina pode aumentar o efeito do álcool.

Os pacientes devem ser avisados - devido ao componente hidroxizina - da possibilidade de ocorrer sonolência e alertados quanto a evitar dirigir ou operar máquinas perigosas quando em uso do medicamento.

Marax® deve ser administrado com cautela em pacientes com disfunção renal²⁰ ou hepática²¹, uma vez que o clearance de teofilina está geralmente reduzido nestes pacientes. O medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com úlcera péptica²², glaucoma²³, diabetes mellitus²⁴ e hipoxemia²⁵ severa. Cautela também é necessária em pacientes sob tratamento de imunização⁶ de gripe⁷ ou que estejam com qualquer infecção⁸ ativa gripal devido ao clearance de teofilina ser reduzido nestes pacientes.

O metabolismo²⁶ da teofilina é maior nos pacientes que fumam. Vários estudos mostram que a meia-vida da teofilina em fumantes (1-2 maços/dia) é em média 4-5 horas, sendo que a de não fumantes varia entre 7-9 horas. O aumento do clearance de teofilina em fumantes é provavelmente o resultado da indução de enzimas hepáticas²⁷ metabolizantes da droga.

Interações Medicamentosas de Marax

As interações potenciais da droga, devido ao componente teofilina, incluem o aumento dos níveis plasmáticos da teofilina na administração concomitante de cimetidina, mexelitina, macrolídeos, antibióticos quinolínicos e rifampina. Tem sido reportado que a administração concomitante da teofilina com a fenitoína resulta em redução dos níveis plasmáticos para ambas as drogas.

Interações potenciais devido ao componente efedrina incluem: inibidores da monoamino-oxidase e furazolidona, que podem resultar em aumento da pressão sanguínea e das crises de hipertensão⁵; antidepressivos tricíclicos que podem piorar ou diminuir o efeito da efedrina, e uma redução do efeito hipotensivo com a guanetidina.

Pode ocorrer aumento da depressão do SNC²⁸ devido ao componente hidroxizina quando álcool ou outro agente depressor do SNC²⁸ forem administrados concomitantemente.

Reações Adversas de Marax

A efedrina, em grandes doses, pode provocar excitação, tremores, insônia, nervosismo, palpitações²⁹, taquicardia³⁰, dor pré-cordial, arritmias³¹ cardíacas, vertigem³², secura do nariz³³ e garganta³⁴, cefaléia³⁵, sudorese³⁶ e calor.

Devido a efedrina ser um agente simpatomimético, alguns pacientes poderão desenvolver espasmo³⁷ do esfincter³⁸ vesical³⁹ e consequente dificuldade em urinar e, ocasionalmente, retenção urinária aguda⁴⁰. Isto deve ser levado em conta ao se administrar preparados contendo efedrina a pacientes idosos do sexo masculino ou com conhecida hipertrofia⁹ prostática.

Na dosagem recomendada, um efeito colateral⁴¹ ocasionalmente relatado é a palpitação⁴², que pode ser controlada com um ajuste posológico, com quantidades adicionais de cloridrato de hidroxizina administrado concomitantemente, ou com a descontinuação do medicamento.

Quando a efedrina é administrada três ou mais vezes ao dia, os pacientes podem desenvolver tolerância após várias semanas de tratamento.

A teofilina, quando tomada com o estômago¹⁰ vazio, provoca frequentemente irritação gástrica acompanhada de desconforto abdominal superior, náuseas¹¹ e vômitos¹². A administração do medicamento após as refeições minimiza tais reações adversas. A teofilina pode ainda provocar diurese⁴³ e estímulo cardíaco.

A quantidade de cloridrato de hidroxizina presente em Marax® não tem produzido efeitos adversos significantes. Quando usado isoladamente, especificamente como tranquilizante na variação normal de dosagem (25 a 50mg três ou quatro vezes ao dia), os efeitos adversos são infrequentes; mesmo com dosagens mais altas, nenhuma reação adversa séria foi relatada e confirmada até o momento. As reações adversas que ocasionalmente ocorrem quando do uso isolado do cloridrato de hidroxizina são: sonolência, xerostomia⁴⁴ e, em dosagens extremamente altas, atividade motora involuntária⁴⁵, falta de firmeza no andar, fraqueza neuromuscular, que podem ser controladas pela redução da dosagem ou descontinuação do medicamento.

Com a dosagem relativamente baixa do cloridrato de hidroxizina em Marax®, estas reações raramente ocorrem. Além disso, a ação ataráxica do cloridrato de hidroxizina pode modificar a ação estimulante cardíaca da efedrina e, concomitantemente, o aumento da quantidade de cloridrato de hidroxizina pode controlar ou abolir os efeitos indesejáveis da efedrina.

Posologia de Marax

A posologia de Marax® deve ser ajustada de acordo com a intensidade da doença e com a tolerabilidade individual do paciente.

Não se recomenda o medicamento para crianças abaixo de 2 (dois) anos de idade.

                         * Marax® comprimidos: Para o adulto, em geral, a dose de um comprimido, 2 a 4 vezes ao dia, é suficiente. Alguns pacientes são adequadamente controlados com 1/2 a 1 comprimido ao deitar.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 horas.

A dose para crianças com mais de 5 anos, e para adultos sensíveis à efedrina, é metade da dose recomendada para adultos.

* Marax® xarope: A dose para crianças com mais de 5 anos é 1 (uma) colher das de chá (5ml), 3 a 4 vezes ao dia; para crianças de 2 a 5 anos, 1/2 a 1 colher das de chá (2 a 5 ml), 3 a 4 vezes ao dia.

Superdosagem de Marax

Sinais⁴⁶ e Sintomas⁴⁷:

Reações adversas decorrentes de superdosagem com teofilina (níveis séricos acima de 20mcg/ml) são náusea⁴⁸, tontura⁴⁹, vômito⁵⁰, dor epigástrica, hematêmese⁵¹, diarréia⁵², sangue⁵³ nas fezes, cefaléia³⁵, irritabilidade, agitação, insônia, confusão mental, hiperexcitação reflexa, contração muscular, convulsões clônicas e tônicas generalizadas, taquicardia³⁰, arritmias³¹, taquipnéia⁵⁴, albuminúria⁵⁵, hiperglicemia⁵⁶, diurese⁴³ e síndrome⁵⁷ inadequada de HAD.

A superdosagem de efedrina pode causar alucinações⁵⁸, alterações de humor, tontura⁴⁹, obnubilação, vertigem³², taquicardia³⁰ e hipertensão⁵.

Embora seja pequena a quantidade de informações sobre superdosagem com hidroxizina, os efeitos esperados seriam sedação⁵⁹ excessiva, com possibilidade de hipotensão⁶⁰ (raramente).

Tratamento da Superdosagem:

O tratamento de superdosagem de Marax® na maioria das vezes deve ser sintomático¹⁶ e de suporte, exceto nos efeitos relacionados à efedrina, uma vez que não existe antídoto⁶¹ específico para superdosagem de teofilina e hidroxizina. Se possível os níveis séricos da teofilina devem ser medidos imediamente . Se o paciente estiver consciente, induzí-lo ao vômito⁵⁰, preferivelmente com ipecacuanha. Se não ocorrer êmese⁶² dentro de 15-30 minutos, a dose de ipecacuanha deve ser repetida. Precaução é necessária para se evitar aspiração, especialmente em crianças. Se o paciente não estiver consciente ou não for possível induzí-lo ao vômito⁵⁰, lavagem gástrica⁶³ poderá ser feita naqueles que tenham ingerido o medicamento no máximo há uma ou uma hora e meia. Se já tiver passado mais de uma hora, administrar carvão ativado acompanhado por um agente catártico. Deve-se repetir a administração de carvão ativado a cada seis horas até que o nível sérico de teofilina esteja abaixo de 20mcg/ml. Se o paciente estiver com convulsão⁶⁴, estabelecer uma via aérea, administrar oxigênio, tratar a convulsão⁶⁴ com diazepam e monitorar os sinais vitais⁶⁵, controlar a pressão arterial⁶⁶ e providenciar para uma hidratação adequadada. Se o paciente estiver em coma⁶⁷ pós-convulsão⁶⁴, manter as vias aéreas e oxigenação e providenciar cuidados de suporte e de hidratação, mas também continuar administrando carvão ativado e realizar lavagem gástrica⁶³ enquanto se espera que a droga seja metabolizada.

A infusão intravenosa lenta de um bloqueador beta-adrenérgico⁶⁸ poderá ser útil no tratamento de arritmias³¹ cardíacas produzidas pela efedrina. Para pacientes⁶⁹ asmáticos prefere-se um beta-bloqueador cárdio-seletivo. Hipertensão⁵ significante pode ser controlada com infusão de nitroprusseto. Para controlar as convulsões administrar diazepam. Para convulsões refratárias⁷⁰, anestesia⁷¹ geral com tiopental ou halotano poderá ser eficaz. A pirexia⁷² poderá ser controlada com compressas frias e adminstração lenta de 1mg de dexametasona/kg de peso corporal.