CIPRO

CIPRO

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Cipro® é apresentado sob a forma de comprimidos, nas doses de 250 e 500 mg, em
embalagens com 6 e 14 comprimidos. A dosagem de 500 mg é apresentada também
em embalagem com 50 comprimidos.
USO ORAL - USO ADULTO

- COMPOSIÇÃO

Cipro® 250 mg - 1 comprimido revestido contém 291 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 250 mg de ciprofloxacino.
Cipro® 500 mg - 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.
Componentes inertes: celulose microcristalina, amido, crospovidona, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ciprofloxacino, componente ativo de Cipro®, pertence ao grupo das quinolonas. As
quinolonas bloqueiam a girase, uma enzima¹ bacteriana, que tem um papel vital no
metabolismo² e na reprodução³ bacteriana, matando os germes causadores da doença.

- POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

As indicações de Cipro® são as seguintes:
Adultos: para o tratamento de infecções⁴ complicadas e não complicadas causadas por
microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
•  do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter,
Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella e Staphylococcus
reagem com muita sensibilidade a Cipro®. A maioria dos casos de pneumonia⁵
que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus
pneumoniae. Nesses casos, Cipro® não é o medicamento de primeira escolha.
•  do ouvido médio⁶ (otite média⁷) e dos seios paranasais⁸ (sinusite⁹), especialmente se
causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus. Para a amidalite aguda deve ser
usado outro antibiótico;
•  dos olhos¹⁰;
•  dos rins¹¹ e/ou do trato urinário¹² eferente;
•  dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação¹³ dos ovários¹⁴ e das tubas uterinas
(anexite¹⁵), gonorréia¹⁶ e infecções⁴ da próstata¹⁷ (prostatite¹⁸);
Cipro® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis¹⁹);
•  da cavidade abdominal²⁰ p. ex. do estômago²¹ e intestino (trato gastrintestinal), do trato
biliar e da membrana serosa²² que reveste internamente as paredes do abdome²³
(peritônio²⁴);
•  da pele²⁵ e de tecidos moles;
•  dos ossos e articulações²⁶.
Infecção²⁷ generalizada (septicemia²⁸).
Infecções⁴ ou risco de infecção²⁷ (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico²⁹
comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem
as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido
de glóbulos brancos do sangue³⁰.
Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos
que inibem o sistema imunológico²⁹ do organismo.
Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.
Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos: para infecção²⁷ aguda na fibrose cística³¹ (distúrbio
metabólico hereditário que aumenta a produção e a viscosidade³² das secreções
nos brônquios³³ e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa, se não houver possibilidade
de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Cipro® para
outras indicações.
Antraz: para terapia imediata e para tratamento de antraz após inalação de bacilos de
antraz (Bacillus anthracis).

- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações

Não use Cipro® nas seguintes situações:
Alergia³⁴ ao ciprofloxacino ou a medicamentos contendo outras quinolonas ou a
qualquer componente da fórmula;
Gravidez³⁵ ou amamentação³⁶.
Uso concomitante de tizanidina

Advertências

Cipro® deve ser usado com muito cuidado nas seguintes situações:
Caso sofra de epilepsia³⁷; tendência a convulsões, antecedentes de convulsões, fluxo
sangüíneo reduzido no cérebro³⁸, traumatismo³⁹ craniano ou antecedente de derrame⁴⁰.
Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central⁴¹.
Em alguns casos ocorreram distúrbios psicológicos (percepção alterada), levando
à auto-exposição a situações de perigo, às vezes após o primeiro uso. Nesses
casos, pare imediatamente o uso de Cipro® e informe o médico.
Se ocorrer diarréia⁴² grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se
consultar o médico, pois pode ser sinal⁴³ de doença intestinal séria, com possível risco
de vida (colite⁴⁴ pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar
de usar Cipro® e iniciar tratamento adequado (p.ex. vancomicina oral, 4 x 250 mg
por dia). Não tome inibidores da motilidade gastrintestinal.
Em alguns casos observou-se inflamação¹³ ou ruptura dos tendões⁴⁵ (p.ex. tendão⁴⁶ de
Aquiles) com o uso de fluoroquinolonas (do grupo de Cipro®) observadas principalmente
em idosos anteriormente tratados com corticosteróides. Na suspeita de
inflamação¹³ de tendão⁴⁶, deve-se parar imediatamente o uso de Cipro® e evitar esforço
físico, podendo ser necessário um tratamento adequado.
Embora seja muito raro ocorrer sensibilidade à luz com o uso de ciprofloxacino, os
pacientes não devem expor-se desnecessariamente à luz UV (sol em altitudes altas,
solários). Deve-se interromper o tratamento se aparecerem reações cutâneas⁴⁷ similares
a queimaduras solares.
Ocorreram alguns casos de reações alérgicas imediatas e graves, com inchaço⁴⁸ de
face⁴⁹, vasos sangüíneos⁵⁰ e laringe⁵¹, e dificuldade para respirar, podendo progredir para
choque⁵², com risco de vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos,
parar imediatamente o uso de Cipro® e informar o médico.
Gravidez³⁵ e amamentação³⁶: Cipro® não deve ser usado durante a gravidez³⁵, já que não
há experiência sobre a segurança em mulheres grávidas. Estudos realizados com animais
não evidenciaram malformações⁵³ do feto⁵⁴, porém não é de todo improvável que
o medicamento possa causar lesões⁵⁵ na cartilagem articular⁵⁶ de organismos imaturos.
Por princípio, não se recomenda o uso de Cipro® na amamentação³⁶.

NÃO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ³⁵ E A AMAMENTAÇÃO³⁶, EXCETO
SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ³⁵
OU SE INICIAR AMAMENTAÇÃO³⁶ DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

Crianças, adolescentes e idosos: na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no
caso específico descrito abaixo.
Como ocorre com outros inibidores da girase, o ciprofloxacino causa lesão⁵⁷ nas
articulações²⁶ que suportam o peso de animais jovens. Os dados de segurança em
menores de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística³¹ não evidenciaram
lesão⁵⁷ de articulação⁵⁸/cartilagem⁵⁹.
Dados atuais dão suporte ao uso de Cipro® para o tratamento de infecção²⁷ aguda na
fibrose cística³¹ causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.
Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras
infecções⁴ e crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve
ser usado para outras infecções⁴ e em menores de 5 anos.
Cipro® pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

Precauções

Condução de veículos e uso de máquinas: não dirija veículos nem opere máquinas
durante o tratamento, pois Cipro® pode prejudicar a capacidade de reação e reduzir
a habilidade para essas tarefas. Isso ocorre principalmente no início do tratamento,
ao aumentar a dose, quando a medicação for alterada, e com ingestão concomitante
de álcool.

Interações medicamentosas

Uso de Cipro® com outros medicamentos.
A seguir constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com
Cipro® ou que podem influenciar o efeito de Cipro®.
Produtos com ferro/antiácidos⁶⁰ e produtos com magnésio, alumínio ou cálcio - O uso
simultâneo com qualquer um dos produtos acima reduz a absorção de ciprofloxacino;
o mesmo acontece com sucralfato, didanosina, polímeros captadores de fosfato (por
ex. sevelâmer), soluções de nutrientes, bebidas com minerais e grandes quantidades
de laticínios. Por isso Cipro® deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas
depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos⁶⁰ bloqueadores de
receptores H2.
A teofilina (para a asma⁶¹) e Cipro® usados em conjunto pode aumentar a concentração
de teofilina no sangue³⁰ e a freqüência dos seus efeitos indesejáveis que, em alguns
casos, podem ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina
no sangue³⁰ deve ser observada e a dose reduzida conforme necessidade.
Antiinflamatórios não-hormonais - Estudos em animais mostraram que o uso combinado
de doses muito altas de quinolonas e certos antiinflamatórios não-esteróides podem
desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.
Observou-se em alguns casos disfunção renal⁶² temporária associada com aumento de
creatinina⁶³ no sangue³⁰ ao se administrar Cipro® simultaneamente com ciclosporina.
Nesses casos é necessário controlar cuidadosamente (duas vezes por semana) a
concentração de creatinina⁶³.
O uso simultâneo de Cipro® e varfarina pode aumentar o efeito desta.
Em alguns casos, o uso ao mesmo tempo de Cipro® e glibenclamida pode aumentar
o efeito desta e provocar falta de açúcar⁶⁴ no sangue³⁰ (hipoglicemia⁶⁵).
A probenecida afeta a excreção do ciprofloxacino na urina⁶⁶. O uso simultâneo de Cipro®
e probenecida aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue³⁰.
A metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração
máxima no sangue³⁰ mais rapidamente que o usual. Não se observou efeito sobre a
biodisponibilidade de Cipro®.
Não se deve administrar Cipro® com tizanidina, pois pode ocorrer um aumento
indesejável nas concentrações séricas de tizanidina associado aos efeitos colaterais⁶⁷
clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.
O uso simultâneo com Cipro® pode retardar a excreção do metotrexato, aumentando
o nível plasmático deste.
O uso simultâneo de Cipro® e omeprazol pode levar a uma leve diminuição do pico de
concentração plasmática (Cmax) e da biodisponibilidade (AUC) de ciprofloxacino.
O uso simultâneo de Cipro® e duloxetina pode levar a um aumento da concentração
plasmática e da biodisponibilidade de duloxetina.

INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS, SE
VOCÊ ESTIVER UTILIZANDO OU SE UTILIZOU RECENTEMENTE OUTROS
MEDICAMENTOS, INCLUSIVE MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁶⁸.

- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico: Cipro® 250 mg é um comprimido redondo e branco. Cipro® 500 mg é
um comprimido alongado e branco.
Características organolépticas: Cipro® 250 mg e 500 mg não tem cheiro e possui sabor
amargo.

DOSAGEM

A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte:

Adultos:

Indicações: Dose diária para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral

Infecções⁴ do trato respiratório (dependendo da gravidade e do microrganismo): 2 x 250 a 500 mg

Infecções⁴ do trato urinário¹²:
Aguda, não complicada: 1 a 2 x 250 mg
Cistite⁶⁹ em mulheres (antes da menopausa⁷⁰): dose única 250 mg
Complicada: 2 x 250 a 500 mg

Gonorréia¹⁶:
Extragenital: dose única 250 mg
Aguda, não complicada: dose única 250 mg

Diarréia⁴²: 1 a 2 x 500 mg

Outras infecções⁴ (vide indicações): 2 x 500 mg

Infecções⁴ graves, com risco de vida (Pneumonia⁵ estreptocócica, Infecções⁴ recorrentes em fibrose cística³¹, Infecções⁴ ósseas e das articulações²⁶, Septicemia²⁸, Peritonite⁷¹, Principalmente quando causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus):  2 x 750 mg

Antraz:

Adultos: 500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.

Crianças: 15 mg/kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para
crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).
O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da
inalação dos bacilos de antraz.
Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o
tratamento com Cipro® solução de infusão para terapia intravenosa.

Pacientes idosos
Pacientes idosos devem receber a menor dose compatível com a severidade da
infecção²⁷ e com a sua função renal⁶².

Crianças e adolescentes
A dose oral recomendada para infecção²⁷ aguda causada por P. aeruginosa em
pacientes com mucoviscidose⁷² é 20 mg/kg, 2 x por dia (máximo 1.500 mg/dia).
Pacientes com mau funcionamento dos rins¹¹ e do fígado⁷³:

Adultos
1. Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal⁶² moderada ou grave:
Depuração de creatinina⁶³ entre 31 e 60 ml/min (creatinina⁶³ sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100
ml), a dose máxima para administração oral é de 1000 mg de ciprofloxacino por dia.
Depuração de creatinina⁶³ igual ou inferior a 30 ml/min (creatinina⁶³ sérica igual ou
superior a 2 mg/100 ml), a dose máxima para administração oral é de 500 mg de
ciprofloxacino por dia.
2. Disfunção renal⁶² e sob hemodiálise⁷⁴ é a mesma dose após cada sessão de diálise⁷⁵ que
os pacientes com disfunção renal⁶² moderada ou grave (veja ponto 1).
3. Disfunção renal⁶² e em diálise peritoneal⁷⁶ ambulatorial contínua (DPAC) para peritonite⁷¹
é necessário administrar 500 mg de ciprofloxacino 4 vezes por dia, em intervalos
de 6 horas.
Como alternativa, pode-se adicionar solução de Cipro® para infusão ao dialisado
(intraperitoneal). A dose é de 50 mg de ciprofloxacino por litro de dialisado, 4 vezes
por dia, em intervalos de 6 horas.
A experiência clínica nessa indicação é limitada. São necessárias doses altas de
Cipro® para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio²⁴, devendo
os efeitos colaterais⁶⁷ ser atentamente observados. Ocorrendo efeito colateral⁷⁷ de
relevância clínica ou sintomas⁷⁸ de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper
a administração de Cipro®.
4. Não é preciso mudar a dose em caso de mau funcionamento do fígado⁷³.
5. Em caso de mau funcionamento do fígado⁷³ e dos rins¹¹, a dose deve ser a mesma
usada para disfunção renal⁶². Pode ser necessário monitorar a concentração de
ciprofloxacino no sangue³⁰.

Crianças e adolescentes
Doses em crianças e adolescentes com disfunções renal⁶² e/ou hepática⁷⁹ alteradas não
foram estudadas.

- COMO USAR

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos
devem ser engolidos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido
às refeições. Tomar os comprimidos com estômago²¹ vazio acelera a absorção. Não devem
ser tomados com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (p. ex. leite,
iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada
significativamente por refeições que contenham cálcio.

Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e
bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias
após a febre⁸⁰ e os sinais⁸¹ clínicos terem desaparecido.
Em geral, a duração média do tratamento é:

Adultos
1 dia para gonorréia¹⁶ e cistite⁶⁹ agudas não complicadas;
Até 7 dias para infecções⁴ de rins¹¹, trato urinário¹² e cavidade abdominal²⁰;
Em pacientes com sistema imunológico²⁹ comprometido, o tratamento deve prosseguir
enquanto a contagem total de glóbulos brancos estiver reduzida (fase neutropênica);
No máximo 2 meses para inflamação¹³ da medula óssea⁸² (osteomielite⁸³);
7-14 dias para todas as outras infecções⁴.

Em infecções⁴ estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias,
por risco de complicações tardias.
Igualmente, as infecções⁴ por Chlamydia devem ser tratadas durante pelo menos 10
dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos: 10 - 14 dias para episódios de
infecção²⁷ aguda de fibrose cística³¹ causada por P. aeruginosa.

Antraz: 60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções⁴
após a inalação de bacilos de antraz.
Consulte seu médico se tiver a impressão de que os efeitos de Cipro® são muito fortes
ou muito fracos.

Efeitos da descontinuação do tratamento com Cipro®
Se você quiser interromper o tratamento com Cipro® ou parar de tomá-lo antes do previsto
por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais⁶⁷, fale antes com
seu médico. Se você parar de tomar Cipro® sem antes falar com seu médico, as bactérias
que causaram a infecção²⁷ poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá
piorar bastante.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁ-
RIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Os comprimidos revestidos
devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido.
Caso tenha esquecido de tomar Cipro®
Se você esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose em dobro na próxima vez.
Simplesmente continue o tratamento, utilizando a dose indicada pelo médico.

- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Cipro® pode ter efeitos indesejáveis. A freqüência é
indicada da seguinte forma: Freqüentemente (entre 1% e 10%), Ocasionalmente (entre
0,1% e 1%), Raramente (entre 0,01% e 0,1%) e Muito raramente (inferior a 0,01%).

Infecções⁴ e infestações
Ocasionalmente: Infecções⁴ por Cândida. O tratamento prolongado ou repetido com
Cipro® pode reduzir a sensibilidade das bactérias ao ciprofloxacino; por isso, o paciente
pode infectar-se novamente com a mesma bactéria⁸⁴ ou por leveduras antes da
erradicação da infecção²⁷ inicial.
Raramente: Colite⁴⁴ (ou inflamação¹³ do intestino grosso⁸⁵) associado ao uso de antibiótico
(muito raramente fatal).

Distúrbios do sistema linfático⁸⁶ e sanguíneo
Ocasionalmente: aumento dos glóbulos brancos do sangue³⁰ (eosinofilia⁸⁷).
Raramente: redução dos glóbulos brancos (leucopenia⁸⁸/neutropenia⁸⁹), redução de
glóbulos vermelhos (anemia⁹⁰) ou de plaquetas⁹¹ (trombocitopenia⁹²), aumento de glóbulos
brancos do sangue³⁰ (leucocitose⁹³) e aumento persistente das plaquetas⁹¹ no sangue³⁰
(trombocitemia).
Muito raramente: aumento da degradação dos glóbulos vermelhos (anemia⁹⁰
hemolítica), redução de todas as células⁹⁴ sangüíneas (pancitopenia⁹⁵ com possível risco
de vida), redução de glóbulos brancos com possíveis sintomas⁷⁸ de calafrios⁹⁶, febre⁸⁰,
bolhas na boca⁹⁷ e garganta⁹⁸ (agranulocitose⁹⁹), função da medula óssea⁸² reduzida (com
possível risco de vida).

Distúrbios imunológicos
Raramente: Reação alérgica¹⁰⁰ com inchaço⁴⁸/angioderma.
Muito raramente: Reação alérgica¹⁰⁰ intensa e choque⁵² alérgico (p. ex. inchaço⁴⁸ do rosto,
vascular¹⁰¹ e de laringe⁵¹; dificuldade de respirar que pode levar a choque⁵² com risco de
vida), (às vezes após a primeira administração) e reações similares àquelas associadas
com doença do soro¹⁰² (p. ex. febre⁸⁰, inchaço⁴⁸ dos gânglios linfáticos¹⁰³, vermelhidão da
pele²⁵, urticária¹⁰⁴, inchaço⁴⁸).

Distúrbios metabólicos e nutricionais
Ocasionalmente: falta de apetite (anorexia¹⁰⁵).
Raramente: Aumento da concentração de açúcar⁶⁴ no sangue³⁰ (hiperglicemia¹⁰⁶)

Distúrbios psiquiátricos
Ocasionalmente: Hiperatividade psicomotora¹⁰⁷ / agitação.
Raramente: Confusão, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão e
alucinações¹⁰⁸.
Muito raramente: Reações psicóticas

Distúrbios do sistema nervoso¹⁰⁹
Ocasionalmente: dor de cabeça¹¹⁰, tontura¹¹¹, distúrbios do sono, alteração do paladar¹¹².
Raramente: sensações anormais, como por exemplo de queimação, formigamento,
coceira ou zunido (parestesia¹¹³), distúrbio da sensibilidade superficial, especialmente aos
estímulos táteis (disestesia¹¹⁴), tremor, convulsões, diminuição da sensibilidade geral
(hipoestesia¹¹⁵) e vertigem¹¹⁶.
Muito raramente: enxaqueca¹¹⁷, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento
da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.

Distúrbios da visão¹¹⁸
Raramente: alterações da visão¹¹⁸
Muito raramente: distorção visual das cores.

Distúrbios da audição e do labirinto¹¹⁹
Raramente: zumbido e perda da audição.
Muito raramente: alterações da audição.

Distúrbios cardíacos
Raramente: taquicardia¹²⁰.

Distúrbios vasculares¹²¹
Raramente: dilatação dos vasos sangüíneos⁵⁰, pressão arterial¹²² baixa e perda da consciência
(síncope¹²³).
Muito raramente: vasculite¹²⁴.

Distúrbios respiratórios
Raramente: dificuldade de respirar (dispnéia¹²⁵) incluindo condição asmática.

Distúrbios gastrintestinais
Freqüentemente: enjôo e diarréia⁴².
Ocasionalmente: vômitos¹²⁶, dores gastrintestinais e abdominais, má digestão¹²⁷ e gases.
Muito raramente: inflamação¹³ do pâncreas¹²⁸ (pancreatite¹²⁹).

Distúrbios hepatobiliares¹³⁰
Ocasionalmente: aumento transitório das transaminases e aumento da bilirrubina¹³¹.
Raramente: distúrbio hepático temporário, icterícia¹³² e hepatite¹³³ (não infecciosa).
Muito raramente: necrose¹³⁴ de células⁹⁴ do fígado⁷³ que muito raramente evolui para insuficiência¹³⁵
hepática⁷⁹ potencialmente fatal.

Lesões⁵⁵ da pele²⁵ e do tecido subcutâneo¹³⁶
Ocasionalmente: vermelhidão da pele²⁵ (exantema¹³⁷), coceira e urticária¹⁰⁴.
Raramente: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
Muito raramente: hemorragias¹³⁸ pontilhadas da pele²⁵ (petéquias¹³⁹), eritema nodoso¹⁴⁰,
eritema¹⁴¹ exsudativo¹⁴² multiforme (forma branda) evoluindo para formas graves (síndrome¹⁴³
de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica¹⁴⁴.

Distúrbios musculoesqueléticos, tecido conectivo¹⁴⁵ e ósseos
Ocasionalmente: dor nas articulações²⁶.
Raramente: dor muscular, inflamação¹³ nas articulações²⁶ (artrite¹⁴⁶), aumento do tônus
muscular e cãibras
Muito raramente: fraqueza muscular, inflamação¹³ dos tendões⁴⁵ (tendinite¹⁴⁷) e rupturas de
tendões⁴⁵ (predominantemente do tendão de Aquiles¹⁴⁸), piora dos sintomas⁷⁸ da miastenia¹⁴⁹
grave (fraqueza muscular grave).

Distúrbios renais e urinários
Ocasionalmente: alteração da função renal⁶².
Raramente: inflamação¹³ dos rins¹¹ (nefrite¹⁵⁰ túbulo-intersticial¹⁵¹), insuficiência renal¹⁵², presença
de sangue³⁰ e de cristais na urina⁶⁶.

Distúrbios gerais
Reações no local da injeção¹⁵³
Freqüentemente: Reações locais na área de administração (somente na administração
intravenosa)
Ocasionalmente: dor inespecífica, mal-estar geral, febre⁸⁰.
Raramente: inchaço⁴⁸, transpiração¹⁵⁴ excessiva.
Muito raramente: distúrbios da marcha.

Exames de laboratório
Ocasionalmente: aumento transitório da enzima¹ hepática⁷⁹ fosfatase alcalina¹⁵⁵
Raramente: nível anormal de protrombina¹⁵⁶ e aumento da amilase

- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Há relatos de alguns casos de toxicidade¹⁵⁷ renal⁶² reversível após superdose aguda. Nesses
casos, portanto a função renal⁶² deve ser monitorada pelo médico. A administração
de produtos que contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago²¹ e
reduz a absorção de ciprofloxacino na corrente sangüínea.

- ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente,
entre 15° e 30°C.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.