Anlo

ANLO é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão¹ (pressão alta) e angina² de peito³ (dor no peito³, por doença do coração⁴) devido à isquemia⁵ miocárdica (falta de sangue⁶ no coração⁴).
ANLO pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento ANLO, interfere no movimento do cálcio para dentro das células⁷ cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos⁸. Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos⁸ que irrigam o coração⁴ e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue⁶ e oxigênio para o coração⁴, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos⁸, permite que o sangue⁶ passe através deles mais facilmente.
A pressão arterial⁹ alta impõe ao coração⁴ e às artérias¹⁰ (vasos sanguíneos⁸) uma sobrecarga de trabalho que, em longo prazo, faz com que o coração⁴ e as artérias¹⁰ não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos⁸ do cérebro¹¹, coração⁴ e rins¹², resultando em acidentes cerebrovasculares (derrames), insuficiência cardíaca¹³ e renal¹⁴ (alteração na função do coração⁴ e dos rins¹²). Pressão alta também pode aumentar o risco de infarto¹⁵ (ataque cardíaco). Se a pressão arterial⁹ for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use ANLO se você tem hipersensibilidade às diidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.
*ANLO é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. ATENÇÃO: Este produto, na concentração de 10 mg, contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹⁶ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao Ácido Acetilsalicílico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tem insuficiência cardíaca¹³ (incapacidade do coração⁴ bombear a quantidade adequada de sangue⁶) de origem não isquêmica (ou seja, não relacionada ao fluxo de sangue⁶ reduzido), o anlodipino deve ser administrado com cuidado. Para indivíduos com insuficiência cardíaca¹³, existe um aumento do número de casos de edema pulmonar¹⁷ (acúmulo de líquido nos pulmões¹⁸).
Se você tem insuficiência hepática¹⁹ (falência da função do fígado²⁰), o anlodipino deve ser administrado com cuidado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e/ou Operar Máquinas: é improvável o comprometimento da sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso Durante a Gravidez²¹ e Amamentação²²: a segurança do anlodipino na gravidez²¹ humana ou amamentação²² não foi estabelecida.

Não utilize besilato de anlodipino durante a amamentação²² sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião- dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação²² durante o uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Utilize ANLO apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente pela via oral.
O anlodipino tem sido administrado com segurança com diuréticos²³ tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina²⁴), alfa-bloqueadores (medicamentos para pressão alta e doenças da próstata²⁵), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina² de peito³), inibidores da enzima²⁶ conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), nitratos de longa ação (nitroglicerina sublingual) (medicamentos para angina² de peito³), anti- inflamatórios não esteroides (drogas que bloqueiam a inflamação²⁷ e que não são derivadas de hormônios), antibióticos e hipoglicemiantes orais²⁸ (medicamentos para o tratamento do diabetes²⁹).
Foi demonstrado em estudos que ANLO não afeta a ligação da digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina às proteínas³⁰ sanguíneas.
A dose de sinvastatina deve ser avaliada pelo seu médico caso você utilize besilato de anlodipino 20 mg diariamente, uma vez que doses múltiplas de ANLO aumentaram a exposição à sinvastatina. 
A administração de ANLO com grapefruit (toranja) ou suco de grapefruit não é recomendada uma vez que os efeitos deste medicamento podem ser reduzidos.
A cimetidina, antiácidos³¹ contendo alumínio e magnésio e sildenafila não interferem com ANLO. Da mesma forma, ANLO não interfere na ação da atorvastatina, digoxina, etanol (álcool) e varfarina.
A administração de ANLO em associação com medicamentos inibidores (por ex. cetoconazol, itraconazol, ritonavir e claritromicina) ou indutores (por ex. rifampicina, Hypericum perforatum) de CYP3A4 (enzima²⁶ envolvida no metabolismo³² de algumas substâncias) deve ser feita com cautela. 
Deve-se considerar o monitoramento dos níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal¹⁴ que recebem anlodipino.
Existe um risco de aumento nos níveis de tacrolimo no sangue⁶ quando coadministrado com ANLO. A fim de evitar a toxicidade³³ do tacrolimo, a administração de ANLO em um paciente tratado com tacrolimo exige monitoramento dos níveis de tacrolimo no sangue⁶ e ajuste da dose do tacrolimo, quando apropriado.
Os inibidores alvo mecânico dos inibidores da rapamicina (mTOR), tais como, sirolimo, tensirolimo e everolimo são substratos da CYP3A. O ANLO é um inibidor fraco da CYP3A. Com a utilização concomitante de inibidores de mTOR, o ANLO pode aumentar a exposição dos inibidores de mTOR.
A interação com exames laboratoriais é desconhecida.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ATENÇÃO: Este produto, na concentração de 10 mg, contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹⁶ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao Ácido Acetilsalicílico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

ANLO deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto:
ANLO 5 mg: comprimido branco, circular, biconvexo e monossectado.
ANLO 10 mg: comprimido amarelo, circular, biconvexo e monossectado.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ANLO deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição³⁵, com ou sem alimentos. 
No tratamento da hipertensão¹ e da angina², a dose inicial usual de ANLO é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.
Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de ANLO na administração concomitante com diuréticos²³ tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina²⁴), betabloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina² de peito³), e inibidores da enzima²⁶ conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de ANLO.

Uso em Pacientes Idosos: não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em Crianças: a eficácia e a segurança de ANLO não foram estabelecidas em crianças.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática¹⁹: a administração de besilato de anlodipino deve ser feita com cuidado (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?).

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal³⁶: ANLO pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar ANLO no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. 
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

ANLO é bem tolerado. Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão¹ ou angina², os efeitos colaterais³⁷ mais comumente observados foram:

Distúrbios do Sistema Nervoso³⁸: dores de cabeça³⁹, tontura⁴⁰, sonolência.
Distúrbios Cardíacos: palpitações⁴¹.
Distúrbios Vasculares⁴²: rubor (vermelhidão).
Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, náusea⁴³ (enjoo).
Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: edema⁴⁴ (inchaço⁴⁵), fadiga⁴⁶ (cansaço).
Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais³⁷ menos comumente observados na experiência pós-comercialização incluem:
Distúrbios Sistema Sanguíneo e Linfático⁴⁷: leucopenia⁴⁸ (redução de células⁷ de defesa no sangue⁶), trombocitopenia⁴⁹ (diminuição das células⁷ de coagulação⁵⁰ do sangue⁶, as plaquetas⁵¹).
Distúrbios do Metabolismo³² e Nutrição⁵²: hiperglicemia⁵³ (aumento de glicose⁵⁴ no sangue⁶).
Distúrbios Psiquiátricos: insônia (dificuldade para dormir) e humor alterado.
Distúrbios do Sistema Nervoso³⁸: hipertonia⁵⁵ (aumento da contração muscular), hipoestesia⁵⁶ (diminuição da sensibilidade), parestesia⁵⁷ (dormência⁵⁸ e formigamento), neuropatia periférica⁵⁹ (doença que afeta um ou vários nervos), síncope⁶⁰ (desmaio), disgeusia (alteração do paladar⁶¹), tremor, transtorno extrapiramidal.
Distúrbios Visuais: deficiência visual.
Distúrbios do Ouvido e Labirinto⁶²: tinido (zumbido no ouvido⁶³).
Distúrbios Vasculares⁴²: hipotensão⁶⁴ (pressão baixa), vasculite⁶⁵ (inflamação²⁷ da parede de um vaso sanguíneo).
Distúrbios Respiratórios, Torácico e Mediastinal: tosse, dispneia⁶⁶ (falta de ar), rinite⁶⁷ (inflamação²⁷ da mucosa⁶⁸ nasal). Distúrbios Gastrintestinais: mudanças nos hábitos intestinais, boca⁶⁹ seca, dispepsia⁷⁰ (má digestão⁷¹) (incluindo gastrite⁷² (inflamação²⁷ do estômago⁷³)), aumento das gengivas, pancreatite⁷⁴ (inflamação²⁷ no pâncreas⁷⁵), vômito⁷⁶.
Distúrbios da Pele⁷⁷ e do Tecido Subcutâneo⁷⁸: alopecia⁷⁹ (perda de cabelo⁸⁰), hiperidrose⁸¹ (aumento de sudorese⁸²/transpiração⁸³), púrpura⁸⁴ (manchas causadas por extravasamento de sangue⁶ na pele⁷⁷), descoloração da pele⁷⁷, urticária⁸⁵ (alergia⁸⁶ da pele⁷⁷).
Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo⁸⁷: artralgia⁸⁸ (dor nas articulações⁸⁹), dor nas costas⁹⁰, espasmos⁹¹ musculares, mialgia⁹² (dor muscular).
Distúrbios Renais e Urinários: poliúria⁹³ (aumento da frequência urinária), distúrbios urinários, noctúria (aumento da frequência urinária à noite).
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas⁹⁴: ginecomastia⁹⁵ (aumento da mama⁹⁶ em homens), disfunção erétil (impotência⁹⁷).
Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: astenia⁹⁸ (fraqueza), mal estar, dor.
Investigações: aumento/redução de peso.

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido⁹⁹ (coceira), rash¹⁰⁰ (erupção¹⁰¹ cutânea¹⁰²), angioedema¹⁰³ (inchaço⁴⁵ das partes mais profundas da pele⁷⁷ ou da mucosa⁶⁸, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme¹⁰⁴ (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações¹⁰⁵ em todo o corpo).
Foram raramente relatados casos de hepatite¹⁰⁶ (inflamação²⁷ do fígado²⁰), icterícia¹⁰⁷ (coloração amarelada da pele⁷⁷ e mucosas¹⁰⁸ por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzimas hepáticas¹⁰⁹ (do fígado²⁰), a maioria compatível com colestase¹¹⁰ (parada ou dificuldade da eliminação da bile¹¹¹). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devidos ao besilato de anlodipino.
O anlodipino, princípio ativo do medicamento ANLO, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio, pode, raramente, apresentar efeitos colaterais³⁷ que não são diferentes dos que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina² que não são tratados: infarto do miocárdio¹¹² (morte de células⁷ do músculo cardíaco¹¹³ por falta de sangue⁶), arritmia¹¹⁴ (alteração do ritmo do coração⁴), incluindo bradicardia¹¹⁵ (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia¹¹⁶ ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco) e dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?