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FÁGICO

EUROFARMA

Atualizado em 08/12/2014

FÁGICO

Bromoprida

Oral
Solução oral

USO PEDIÁTRICO

Formas Farmacêuticas e Apresentação do Fágico

Embalagem com 1 frasco gotejador contendo 20 mL.

Composição do Fágico

Cada mL da solução oral contém:
bromoprida ....................4 mg
excipientes q.s.p....................1 mL
Excipientes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, edetato dissódico, aroma de framboesa aromatina, ácido clorídrico1, hidróxido de sódio e água deionizada.

Cada 1 mL de Fágico (bromoprida) gotas corresponde à 24 gotas.

Informações ao Paciente do Fágico

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTOFágico possui em sua fórmula uma substância chamada bromoprida. A bromoprida exerce sua função sobre os distúrbios gastrointestinais, responsáveis por várias sensações de mal-estar, como por exemplo, refluxo do conteúdo gástrico2, muito freqüentes no dia-a-dia. Fágico (bromoprida) possui também efeitos contra náuseas3 e vômitos4 de causas diversas.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Fágico (bromoprida) deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.

PRAZO DE VALIDADE
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade. Além de não produzir o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde5.

GRAVIDEZ6 E LACTAÇÃO7
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Fágico (bromoprida) durante a gravidez6 e lactação7.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Fágico (bromoprida) não deve ser administrado simultaneamente com outras substâncias que agem sobre o sistema nervoso central8.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso de Fágico (bromoprida), tais como espasmos9 musculares, sonolência, dor de cabeça10, calafrios11, sensação de cansaço e de incômodo nos olhos12. Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis atribuíveis à medicação.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Fágico (bromoprida) não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem sobre o Sistema Nervoso Central8.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros remédios.

CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a bromoprida ou demais componentes da formulação.

PRECAUÇÕES
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE5.

Informação Técnica do Fágico

Características do Fágico

A bromoprida, princípio ativo do Fágico, apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago13, duodeno14 e jejuno15, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares16 e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.

Indicações do Fágico

Principais: distúrbios digestivos psicossomáticos da senectude e da estafa mental. Discinesias grastroduodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas17 e mal-estar de origem celíaca. Náuseas3. Vômitos4. Anorexia18.
Particulares: exames radiológicos do tubo digestivo.
Preparação de explorações endoscópicas. Vômitos4 anestésicos. Soluços. Meteorismo19 abdominal pósoperatório.
Manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia20.

Contraindicações do Fágico

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a bromoprida ou demais componentes da formulação.

Precauções e Advertências do Fágico

A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso na mulher grávida, nos
idosos, glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez6. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos21 podem apresentar uma sensibilidade especial a este
tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida
em pacientes com suspeita de feocromocitoma22 sem controle médico rigoroso.

Interações Medicamentosas do Fágico

Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico23 com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

Reações Adversas e Alterações de Exames Laboratoriais do Fágico

Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos21 ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmos9 musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia24, calafrios11, astenia25 e distúrbios da acomodação.

Posologia do Fágico

Gotas pediátricas: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.

Superdosagem do Fágico

Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.

Uso em Pacientes Idosos do Fágico

O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis ao medicamento, deve ser cuidadosamente acompanhado.

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

M.S.: 1.0043.1024

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Rod. Pres. Castelo Branco, Km. 35,6
Itapevi - SP

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001
Indústria Brasileira

FÁGICO - Laboratório

EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP - CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/

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Complementos

1 Ácido clorídrico: Ácido clorídrico ou ácido muriático é uma solução aquosa, ácida e queimativa, normalmente utilizado como reagente químico. É um dos ácidos que se ioniza completamente em solução aquosa.

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2 Conteúdo Gástrico: Conteúdo compreendido em todo ou qualquer segmento do TRATO GASTROINTESTINAL
3 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
4 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
5 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
6 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
7 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.

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8 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
9 Espasmos: 1. Contrações involuntárias, não ritmadas, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosas ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.

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10 Cabeça:
11 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.

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12 Olhos:

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13 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.

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14 Duodeno: Parte inicial do intestino delgado que se estende do piloro até o jejuno.

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15 Jejuno: Porção intermediária do INTESTINO DELGADO, entre o DUODENO e o ÍLEO. Representa cerca de 2/5 da porção restante do intestino delgado após o duodeno.
16 Vias biliares: Conjunto de condutos orgânicos que conectam o fígado e a vesícula biliar ao duodeno. Sua função é conduzir a bile produzida no fígado, para ser armazenada na vesícula biliar e posteriormente ser liberada no duodeno.
17 Enxaquecas: Sinônimo de migrânea. É a cefaléia cuja prevalência varia de 10 a 20% da população. Ocorre principalmente em mulheres com uma proporção homem:mulher de 1:2-3. As razões para esta preponderância feminina ainda não estão bem entendidas, mas suspeita-se de alguma relação com o hormônio feminino. Resulta da pressão exercida por vasos sangüíneos dilatados no tecido nervoso cerebral subjacente. O tratamento da enxaqueca envolve normalmente drogas vaso-constritoras para aliviar esta pressão. No entanto, esta medicamentação pode causar efeitos secundários no sistema circulatório e é desaconselhada a pessoas com problemas cardiológicos.
18 Anorexia: Perda do apetite ou do desejo de ingerir alimentos.
19 Meteorismo: Acúmulo de gás no tubo digestivo. Pode produzir distensão abdominal, dor persistente, flatulência, etc.
20 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
21 Neurolépticos: Medicamento que exerce ação calmante sobre o sistema nervoso, tranquilizante, psicoléptico.
22 Feocromocitoma: São tumores originários das células cromafins do eixo simpático-adrenomedular, caracterizados pela autonomia na produção de catecolaminas, mais freqüentemente adrenalina e/ou noradrenalina. A hipertensão arterial é a manifestação clínica mais comum, acometendo mais de 90% dos pacientes, geralmente resistente ao tratamento anti-hipertensivo convencional, mas podendo responder a bloqueadores alfa-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e nitroprussiato de sódio. A tríade clássica do feocromocitoma, associado à hipertensão arterial, é composta por cefaléia, sudorese intensa e palpitações.
23 Crônico: Descreve algo que existe por longo período de tempo. O oposto de agudo.
24 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
25 Astenia: Sensação de fraqueza, sem perda real da capacidade muscular.

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