FÁGICO

Bromoprida

Oral
Solução oral

USO PEDIÁTRICO

Formas Farmacêuticas e Apresentação do Fágico

Embalagem com 1 frasco gotejador contendo 20 mL.

Composição do Fágico

Cada mL da solução oral contém:
bromoprida ....................4 mg
excipientes q.s.p....................1 mL
Excipientes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, edetato dissódico, aroma de framboesa aromatina, ácido clorídrico¹, hidróxido de sódio e água deionizada.

Cada 1 mL de Fágico (bromoprida) gotas corresponde à 24 gotas.

Informações ao Paciente do Fágico

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTOFágico possui em sua fórmula uma substância chamada bromoprida. A bromoprida exerce sua função sobre os distúrbios gastrointestinais, responsáveis por várias sensações de mal-estar, como por exemplo, refluxo do conteúdo gástrico², muito freqüentes no dia-a-dia. Fágico (bromoprida) possui também efeitos contra náuseas³ e vômitos⁴ de causas diversas.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Fágico (bromoprida) deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.

PRAZO DE VALIDADE
O prazo de validade do medicamento encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize este medicamento após a data de validade. Além de não produzir o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde⁵.

GRAVIDEZ⁶ E LACTAÇÃO⁷
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Fágico (bromoprida) durante a gravidez⁶ e lactação⁷.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁶ na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Fágico (bromoprida) não deve ser administrado simultaneamente com outras substâncias que agem sobre o sistema nervoso central⁸.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS
Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso de Fágico (bromoprida), tais como espasmos⁹ musculares, sonolência, dor de cabeça¹⁰, calafrios¹¹, sensação de cansaço e de incômodo nos olhos¹². Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis atribuíveis à medicação.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Fágico (bromoprida) não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem sobre o Sistema Nervoso Central⁸.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros remédios.

CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a bromoprida ou demais componentes da formulação.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE⁵.

Informação Técnica do Fágico

Características do Fágico

A bromoprida, princípio ativo do Fágico, apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago¹³, duodeno¹⁴ e jejuno¹⁵, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares¹⁶ e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.

Indicações do Fágico

Principais: distúrbios digestivos psicossomáticos da senectude e da estafa mental. Discinesias grastroduodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas¹⁷ e mal-estar de origem celíaca. Náuseas³. Vômitos⁴. Anorexia¹⁸.
Particulares: exames radiológicos do tubo digestivo.
Preparação de explorações endoscópicas. Vômitos⁴ anestésicos. Soluços. Meteorismo¹⁹ abdominal pósoperatório.
Manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia²⁰.

Contraindicações do Fágico

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a bromoprida ou demais componentes da formulação.

Precauções e Advertências do Fágico

A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso na mulher grávida, nos
idosos, glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez⁶. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos²¹ podem apresentar uma sensibilidade especial a este
tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida
em pacientes com suspeita de feocromocitoma²² sem controle médico rigoroso.

Interações Medicamentosas do Fágico

Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico²³ com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

Reações Adversas e Alterações de Exames Laboratoriais do Fágico

Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos²¹ ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmos⁹ musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia²⁴, calafrios¹¹, astenia²⁵ e distúrbios da acomodação.

Posologia do Fágico

Gotas pediátricas: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.

Superdosagem do Fágico

Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.

Uso em Pacientes Idosos do Fágico

O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis ao medicamento, deve ser cuidadosamente acompanhado.

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

M.S.: 1.0043.1024

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Rod. Pres. Castelo Branco, Km. 35,6
Itapevi - SP

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
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