Preço de NOVACORT em Houston/SP: R$ 15,53

NOVACORT

ACHÈ

Atualizado em 09/12/2014

NOVACORT

cetoconazol

dipropionato de betametasona

sulfato de neomicina

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Novacort

Creme dermatológico - Pomada dermatológica

Creme dermatológico em bisnaga de 10 e 30 g

Pomada dermatológica em bisnaga de 30 g

USO TÓPICO1 – NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Novacort


Cada g do creme dermatológico contém:

cetoconazol .............................................................................................................. 20 mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)............. 0,64 mg

sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina).................................... 2,5 mg

Excipientes: álcool cetoestearílico, clorocresol, base de lanolina e petrolato, propilenoglicol, simeticona, fosfato de sódio monobásico monoidratado, petrolato líquido, dimeticona e água purificada.

Cada g da pomada dermatológica contém:

cetoconazol ............................................................................................................ 20 mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)........... 0,64 mg

sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina).................................. 2,5 mg

Excipientes: base de petrolato e polietileno.

PESO LÍQUIDO:

Creme: 10 e 30 g

Pomada: 30 g

Informações ao Paciente de Novacort

 - Como este medicamento funciona?

NOVACORT é um medicamento para ser aplicado na pele2, combate inflamações3, bactérias e micoses.

 - Por que este medicamento foi indicado?

NOVACORT é indicado no tratamento de doenças de pele2, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

dermatite4 de contato;

dermatite4 atópica;

dermatite4 seborréica;

intertrigo5 (irritação entre dobras da pele2 causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);

• disidrose (lesões6, que aparecem exclusivamente nas mãos7 e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);

• neurodermatite.

 - Quando não devo usar este medicamento?

VOCÊ NÃO DEVE USAR NOVACORT SE VOCÊ TIVER ALERGIA8 A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO MEDICAMENTO.

VOCÊ NÃO DEVE USAR O MEDICAMENTO NOS OLHOS9 E AO REDOR DELES.

NÃO USE NOVACORT EM DETERMINADAS INFECÇÕES10 DA PELE2, TAIS COMO: VARICELA11, HERPES SIMPLES OU ZOSTER12, TUBERCULOSE13 CUTÂNEA14 OU SÍFILIS15 CUTÂNEA14. SE VOCÊ TIVER UMA DESSAS DOENÇAS, DEVE PROCURAR O SEU MÉDICO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO.

 - Quando a administração de NOVACORT requer cuidados especiais?

DURANTE O TRATAMENTO COM NOVACORT, VOCÊ NÃO DEVE USAR COSMÉTICOS SOBRE A ÁREA DA PELE2 TRATADA.

SE OCORRER IRRITAÇÃO NO LOCAL ONDE VOCÊ PASSOU O MEDICAMENTO, PROCURE A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, POIS SOMENTE O MÉDICO PODERÁ AVALIAR A EVOLUÇÃO DO TRATAMENTO E DECIDIR QUANDO E COMO O TRATAMENTO DEVE TERMINAR.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ16.

NOVACORT NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO17, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 - NOVACORT pode ser utilizado por períodos prolongados?

VOCÊ NÃO DEVE USAR NOVACORT EM ÁREAS EXTENSAS, EM GRANDE QUANTIDADE E POR PERÍODOS MAIORES QUE 2 SEMANAS.

CRIANÇAS MENORES DE 12 ANOS DEVEM USAR PEQUENAS QUANTIDADES DE NOVACORT. ADULTOS E CRIANÇAS NÃO DEVEM USAR MAIS QUE 45 GRAMAS POR SEMANA.

 - O que pode ocorrer se utilizar o medicamento por uma via de administração não-recomendada?

APLIQUE O MEDICAMENTO SOMENTE NA PELE2. O USO EM OUTRAS ÁREAS QUE NÃO SEJA A PELE2, COMO POR EXEMPLO OS OLHOS9, CAUSARÁ EFEITOS NÃO-DESEJADOS E, REAÇÕES DESAGRADÁVEIS PODEM OCORRER.

 - NOVACORT pode ser utilizado com outros medicamentos?

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com NOVACORT. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com NOVACORT, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado18; anticoagulantes19 como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

 - Durante o tratamento com NOVACORT pode-se tomar bebidas alcoólicas?

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE20.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ16.

NOVACORT NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO17, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 - Como devo usar este medicamento?

Você deve usar NOVACORT apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme ou pomada sobre a área afetada da pele2, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.

Não use NOVACORT por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de NOVACORT.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Cada grama21 de NOVACORT creme ou pomada contém 20 mg de cetoconazol; 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona e 2,5 mg de sulfato de neomicina, equivalente a 1,5 mg de neomicina.

Instruções para abrir a bisnaga:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. SOMENTE ELE PODERÁ AVALIAR A EVOLUÇÃO DO TRATAMENTO E DECIDIR QUANDO E COMO ESTE PODERÁ SER INTERROMPIDO.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

 - Qual é o aspecto deste medicamento?

NOVACORT creme ou pomada é uma massa homogênea, branca, livre de impurezas visíveis. O creme ou a pomada tem odor característico.

 - Quais os males que este medicamento pode causar?

AS REAÇÕES DESAGRADÁVEIS ATRIBUÍDAS AO USO DO MEDICAMENTO, SÃO: ARDÊNCIA, COCEIRA, IRRITAÇÃO, RESSECAMENTO, FOLICULITE, HIPERTRICOSE22 (DESENVOLVIMENTO ANORMAL DE PELOS NUMA REGIÃO QUE NÃO OS TEM OU QUE NORMALMENTE SÓ APRESENTA UMA PENUGEM), DERMATITE4 PERIORAL, MACERAÇÃO CUTÂNEA14, INFECÇÃO23 SECUNDÁRIA, ATROFIA24 CUTÂNEA14, DERMATITE4 DE CONTATO, MILIÁRIA E/OU ESTRIAS.

APÓS APLICAÇÃO DE NEOMICINA NO LOCAL, ESPECIALMENTE EM AMPLAS ÁREAS DA PELE2 OU EM CASOS ONDE A PELE2 FOI SERIAMENTE LESADA, OBSERVOU-SE QUE A ABSORÇÃO DA DROGA CAUSA EFEITOS SISTÊMICOS25 INDESEJÁVEIS, TAIS COMO: OTOTOXICIDADE26 (EFEITO TÓXICO SOBRE OS ÓRGÃOS OU NERVOS RESPONSÁVEIS PELA AUDIÇÃO OU PELO EQUILÍBRIO) OU NEFROTOXICIDADE27 (EFEITO DESTRUTIVO ESPECIFICAMENTE EM CÉLULAS28 RENAIS).

 - O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele2, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço29 e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Em caso de uso excessivo ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado, entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas30.

 - Onde e como devo guardar este medicamento?

Você deve guardar NOVACORT em sua embalagem original até sua total utilização. Conserve em temperatura ambiente (15° - 30°C) e proteja da luz e da umidade.

 - Qual o prazo de validade de NOVACORT?

O prazo de validade de NOVACORT é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

Ao utilizar o medicamento, você deve conferir sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, AS SUBSTÂNCIAS PODEM ESTAR ALTERADAS E CAUSAR PREJUÍZO PARA A SUA SAÚDE20.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Dizeres Legais de Novacort


MS – 1.0573.0012

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias

CRF-SP n. 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

NOVACORT - Laboratório

ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP - CEP: 07034-904
Tel: 11 6440-8418
Email: ache@ache.com.br
Site: http://www.ache.com.br

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
3 Inflamações: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc. Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
4 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
5 Intertrigo: Infecção da pele que recobre diferentes pregas da superfície corporal. Pode ser ocasionada por fungos ou bactérias e freqüentemente localiza-se entre os dedos (pé de atleta), no sulco submamário, axilas, pregas interglúteas, etc.
6 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
7 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
8 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
9 Olhos:
10 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
11 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
12 Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster). Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite, com dores importantes.
13 Tuberculose: Doença infecciosa crônica produzida pelo bacilo de Koch (Mycobacterium tuberculosis). Produz doença pulmonar, podendo disseminar-se para qualquer outro órgão. Os sintomas de tuberculose pulmonar consistem em febre, tosse, expectoração, hemoptise, acompanhada de perda de peso e queda do estado geral. Em países em desenvolvimento (como o Brasil) aconselha-se a vacinação com uma cepa atenuada desta bactéria (vacina BCG).
14 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
15 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
16 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
17 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
18 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
19 Anticoagulantes: Substâncias ou medicamentos que evitam a coagulação, especialmente do sangue.
20 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
21 Grama: 1. Designação comum a diversas ervas da família das gramíneas que formam forrações espontâneas ou que são cultivadas para criar gramados em jardins e parques ou como forrageiras, em pastagens; relva. 2. Unidade de medida de massa no sistema c.g.s., equivalente a 0,001 kg . Símbolo: g.
22 Hipertricose: É a transformação de pêlos velus (de textura fina e distribuídos em todo o corpo) em pêlos terminais (mais grossos e escuros). Não é causada por um aumento na produção de androgênios, podendo ser congênita ou adquirida. A hipertricose adquirida pode ser ocasionada por ingestão de medicamentos, algumas doenças metabólicas, como hipotireoidismo e porfirias, ou doenças nutricionais, como anorexia, desnutrição ou síndromes de má absorção.
23 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
24 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.
25 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
26 Ototoxicidade: Dano causado aos sistemas coclear e/ou vestibular resultante de exposição a substâncias químicas.
27 Nefrotoxicidade: É um dano nos rins causado por substâncias químicas chamadas nefrotoxinas.
28 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
29 Inchaço: Inchação, edema.
30 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
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