

Novaderm (Creme dermatológico)
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Novaderm®
acetato de clostebol + sulfato de neomicina
Creme
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Embalagem contendo bisnaga de 30 gr
USO TÓPICO1
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de Novaderm® creme contém:
acetato de clostebol | 5 mg |
sulfato de neomicina | 5 mg |
Excipientes: polawax, palmitato de isopropila, simeticona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Novaderm® (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme dermatológico é indicado no tratamento de erosões, lesões3 ulcerativas (feridas superficiais) da pele4 (úlceras5 de varizes6, escaras7 de decúbito8 – feridas por ficar muito tempo em uma única posição, úlceras5 traumáticas), intertrigo9 (ferida em regiões de dobra de pele4, como virilha e axila), fissuras10 (feridas) dos seios11, mastectomia12 (remoção cirúrgica da mama13) com dificuldade de cicatrização, fissuras10 anais (no ânus14), queimaduras, feridas infectadas, lesões3 com cicatrização demorada e radiodermatites (lesão15 de pele4 crônica devido ao excesso de radiação ionizante usada no tratamento de câncer16).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Novaderm® é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um anabolizante (hormônio17 esteroide que age aumentando a produção de proteínas18, essenciais para formação de novas células19) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção20 por bactérias) para uso local. Na associação há o efeito trófico21-cicatrizante (aumento da produção de proteínas18) do esteroide e a atividade do antibiótico, de controle das infecções22 que agravam e atrasam a cura das lesões3.
A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia23) a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.
Novaderm® não deve ser utilizado no tratamento de infecções22 mamárias em mulheres que estejam amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal24.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez25.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chamainteração medicamentosa.
Não há interações conhecidas com o uso de Novaderm® creme dermatológico.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Creme homogêneo de cor branca à branca amarelada e com odor característico. Ausente de grumos, bolhas de ar e partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico pra saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar Novaderm® no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se você já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento, Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido27 (coceira) e rash28 cutâneo29 (vermelhidão da pele4).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em caso de dúvidas.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS - 1.0084.9947
Farmacêutica Responsável: Juliana Paes de O. Rodrigues - CRF-SP: 56.769
Fabricado e embalado por:
BLISFARMA Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua da Lua, 147 - Jardim Ruyce - Diadema - SP
CNPJ: 03.108.098/0001-93
Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – Bloco E – 5º Andar
Vila Olímpia – São Paulo – SP
CEP: 04543-011
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira
SAC 0800 017 7011
