

Novofer
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Novofer
ferrocarbonila
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagens com 45 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Novofer contém:
ferrocarbonila (equivalente a 120 mg de ferro elementar) | 126 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, corante amarelo FDC nº 6 laca, corante vermelho Ponceau 4 R laca e Opadry II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção das anemias por deficiência de ferro, como: correções das anemias provocadas por distúrbios nutricionais (anemia2 nutricional não especificada) ou medicamentosas; na prevenção e tratamento da anemia2 complicando a gravidez3, o parto, o puerpério4 (fase pós-parto) e a lactação5 (amamentação6), da anemia2 por hemorragia7 (anemia2 ocasionada por uma grande perda de sangue8) aguda ou crônica e nas diversas condições nas quais seja importante a suplementação9 e a reposição de ferro.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Novofer é um medicamento que age de forma a prevenir e corrigir a anemia2 por falta de ferro.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novofer é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia10) a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Não deve ser utilizado caso você apresente anemia perniciosa11 (anemia2 originada pela má absorção de vitamina12 B12) ou megaloblástica (anemia2 que leva à inibição da produção de glóbulos vermelhos). Novofer é contraindicado em casos de:
- Hipersensibilidade aos derivados de ferro, hemocromatose13 (doença em que ocorre depósito de ferro nos tecidos devido ao seu excesso no organismo), anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas e hepatopatia (doença no fígado14) aguda.
- Nas anemias não ferropênicas (não causadas por deficiência de ferro), particularmente aquelas caracterizadas por acúmulos ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose13, anemia falciforme15, anemia hemolítica16, anemias sidero-acrésticas, anemias do chumbo, talassemia17, anemias por tumores ou infecções18, anemias associadas à leucemia19.
- Processos que impedem a absorção do ferro pela via oral, como diarréias crônicas, retocolite ulcerativa (doença inflamatória do intestino).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como outras preparações orais de ferro, Novofer pode causar escurecimento das fezes, fato este sem importância para a saúde20.
Como todos os preparados contendo ferro, Novofer deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatites21 (inflamação22 do fígado14), infecções18 agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como enterite (inflamação22 do intestino), colite23 ulcerativa (inflamação22 do cólon24 predominantemente confinada à mucosa25), pancreatite26 (inflamação22 do pâncreas27) e úlcera péptica28 (lesão29 na superfície da pele30 ou superfície mucosa25 do trato gastrintestinal).
A ingestão excessiva de álcool, causando incremento (aumento) do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais31, quando em uso prolongado.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue8 deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo.
Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos (de sangue8), adequando-se a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez3 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Efeito da interação: risco de sangramento no trato digestivo alto.
Medicamentos: anti-inflamatórios não esteroides.
Efeito da interação: aumento das reservas hepáticas32 de ferro, impregnação.
Medicamento: alopurinol.
Efeito da interação: possível diminuição da eficácia dos medicamentos abaixo.
Medicamentos: carbidopa, levodopa, metildopa; levotiroxina33; antibióticos (doxiciclina, minociclina, rolitetraciclina, tetraciclina; ciprofloxacina, gemifloxacina, levofloxacino, lomefloxacina, norfloxacino, ofloxacino, penicilinas); inibidores de ECA (captopril, enalapril, lisinopril), bifosfonatos (alendronato, risedronato, etidronato, ibandronato, zoledronato); zinco.
Efeito da interação: diminuição do efeito do ferro.
Medicamentos: ácidos aceto-hidroxâmicos, demeclociclina, medicamentos contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato; antiácidos34; bloqueadores H2 (cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina); inibidores da bomba de prótons (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol); sequestradores de ácidos biliares (colestipol, colestiramina).
Interação medicamento-substância química:
Gravidade maior:
Efeito da Interação: causa incremento do depósito hepático (no fígado14) de ferro e aumenta a probabilidade de efeitos colaterais31 e até tóxicos do ferro.
Substância química: álcool.
Interações medicamento-alimento:
Gravidade menor:
Efeito da interação: diminuição da biodisponibilidade do ferro (quantidade e ação do ferro na circulação35 sanguínea).
Alimentos: laticínios, proteína de soja, soja.
Efeito da interação: aumento da absorção do ferro.
Alimentos: que contenham ácido cítrico (vitamina12 C).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimido oblongo, com vinco central em uma das faces, revestimento vermelho e núcleo cinza.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar os comprimidos com líquido por via oral. A segurança e eficácia de Novofer somente são garantidas na administração por via oral.
Tomar um comprimido revestido, uma vez ao dia, antes da refeição ou a critério médico.
Obs.: para reduzir um possível efeito gastrointestinal Novofer poderá ser ingerido durante as refeições. A ingestão de Novofer com alimentos ou líquidos ricos em vitamina12 C (por exemplo, suco de laranja) facilita a absorção do ferro. Da mesma forma, a ingestão concomitante com alimentos ricos em fibratos (por exemplo, fibras) pode causar redução da absorção de ferro.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, espere o horário da próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas muito comuns (frequência > 10%):
- Efeitos gastrintestinais: intolerância gastrintestinal com náuseas36, distensão abdominal, constipação37, diarreia38, anorexia39 (falta de apetite), pirose40 (azia41), gosto desagradável e úlcera péptica28 (lesão29 da superfície da pele30 ou da mucosa25 do trato gastrintestinal).
Reações adversas, sem frequência conhecidas:
- Efeitos cardiovasculares (efeitos relacionados ao coração42 e circulação35): hipertensão43 (pressão alta), dor torácica generalizada (dor na parte superior do tronco entre o pescoço44 e o abdomem), edema45 (inchaço46), taquicardia47 (batimento acelerado do coração42) e hipotensão48 (pressão baixa).
- Efeitos dermatológicos (pele30): prurido49 (coceira), erupção50 maculopapular51 eritematosa52 (lesão29 formada por manchas avermelhadas).
- Efeitos metabólicos: hipercalemia53 (aumento da concentração de potássio no sangue8).
- Efeitos hematológicos: eritrócitos anormais54 (alterações no sangue8).
- Efeitos musculares: câimbras55.
- Efeitos neurológicos: tonturas56, parestesias57 (sensações na pele30 – frio, calor, formigamento - sem que ocorra estímulo), cefaleia58 (dor de cabeça59), e síncope60 (perda transitória da consciência e do tônus postural).
- Efeitos respiratórios: dispneia61 (respiração com dificuldade ou com esforço), tosse, infecções18 respiratórias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A possibilidade de ocorrência de intoxicação aguda por vitaminas ou sais minerais, neste caso, o elemento ferro, é bastante reduzida.
Em recente estatística compilada pela AAPCC (American Association of Poison Control Centers’ Toxic Exposure System), o uso de ferrocarbonila se relacionou com a ocorrência de sinais62 e sintomas63 de toxicidade64 substancialmente menos graves e com menor frequência do que outros sais de ferro.
No caso de superdose acidental, deve-se procurar imediatamente uma Unidade de Saúde20 mais próxima para que medidas cabíveis sejam tomadas por profissional médico. Deve ser administrado um emético (substância provocadora de vômito65), o mais rápido possível, seguido de lavagem gástrica66, se necessário. Recomenda-se a administração de antiácidos34 e bloqueadores de bomba de prótons (inibidores da acidez do estômago67), o que irá reduzir a absorção do ferro proveniente da ferrocarbonila. Podem ser empregados agentes quelantes de ferro e são preconizadas medidas gerais de suporte, visando combater desidratação68, acidose69 e o choque70.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0374
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
