

Pridecil
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIDECIL®
bromoprida
Gotas
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução oral
Frascos com 10 mL
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de Pridecil® contém:
bromoprida | 4 mg |
excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: sacarina1 sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico2 e água purificada.
Cada 1 mL de Pridecil® equivale a 24 gotas e cada gota3 equivale a 0,17 mg de bromoprida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pridecil® está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago4 e intestino);
- refluxo gastroesofágico5 (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago6 proveniente do estômago4);
- náuseas7 e vômitos8 de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos).
Pridecil® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pridecil® é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação de Pridecil® se inicia 1 a 2 horas após administração por via oral.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pridecil® não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia9 aos componentes da fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia10, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
- em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões;
- em pacientes com feocromocitoma11 (tumor12 da medula13 da suprarrenal), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial14), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio15 produzido pela glândula16 suprarrenal) do tumor12. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de Pridecil® deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma17 (aumento da pressão intraocular18), diabetes19, doença de Parkinson20, insuficiência21 dos rins22 e pressão alta. Pridecil® também deve ser usado com cautela caso você tenha apresentado alergia9 à neurolépticos23 (medicamentos antipsicóticos).
Gravidez24 e amamentação25
Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas. A bromoprida é excretada pelo leite materno. Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto26 ou recém-nascido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes27 sem orientação médica.
Idosos
A ocorrência de discinesia tardia28 (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.
Pacientes diabéticos
A estase29 gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos. A insulina30 administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago4 e levar a uma hipoglicemia31. Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina30, pois a dose de insulina30 e o tempo de administração podem necessitar de ajustes. Pacientes com insuficiência21 dos rins22
Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins22, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Pacientes com câncer32 de mama33
A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina34 (hormônio15 lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer32 de mama33 detectado previamente.
Sensibilidade cruzada
Informe ao médico se você tem alergia9 à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia35 cardíaca), pois neste caso Pridecil® deve ser usado com cautela.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
medicamento-medicamento:
Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago4 e intestinos36) são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina37) e analgésicos38 narcóticos (medicamentos para a dor). Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses medicamentos durante o tratamento com Pridecil®.
Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase39 (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a bromoprida deve ser usada com cuidado.
A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago4 (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado40 (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
medicamento-substância química, com destaque para o álcool:
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Pridecil®.
medicamento-alimento:
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Pridecil®.
medicamento-exame laboratorial:
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde41.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Pridecil® gotas pediátricas deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.
Após aberto, válido por 2 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Pridecil® gotas pediátricas: é um líquido límpido, incolor e inodoro (sem cheiro).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Pridecil® gotas pediátricas: 24 gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata e então administre a dose pela via oral (boca42).
Posologia
Pridecil® gotas pediátricas: 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.
Não há estudos dos efeitos de Pridecil® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Populações especiais
Pacientes com insuficiência21 dos rins22
Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins22, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose de Pridecil®, administre-o assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento). Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça43, tontura44, náuseas7, sintomas45 extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia46 (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas47 em homens, erupções cutâneas48, incluindo urticária49 ou distúrbios intestinais.
As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de bromoprida. Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas anteriormente não pode ser descartado.
Sintomas45 de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos). Os sintomas45 geralmente desaparecem em 24 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0058.0027
Farm. Resp.: Dra. C. M. H. Nakazaki CRF-SP nº 12.448
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
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