

Omcilon-A M
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Omcilon-A M
triancinolona acetonida + neomicina base + gramicidina + nistatina
Pomada
APRESENTAÇÕES
OMCILON-A M (triancinolona acetonida + sulfato de neomicina + gramicidina + nistatina) pomada é apresentado em embalagens contendo 1 tubo com 30 g.
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de pomada contém:
triancinolona acetonida | 1,0 mg |
neomicina base (adicionada como sulfato) | 2,5 mg |
gramicidina | 0,25 mg |
nistatina | 100.000 UI |
Ingredientes inativos: petrolato líquido e polietileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OMCILON-A M é indicado para o alívio das inflamações3 e coceiras causadas por dermatoses (doenças de pele4), com possibilidade de se tornarem ou já estarem infectadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OMCILON-A M pomada, contém um corticosteroide tópico1 sintético, o triancinolona acetonida; um anti-fúngico5, a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e gramicidina.
Os corticosteroides tópicos diminuem a inflamação6, a coceira e a vermelhidão da pele4.
A eficácia de OMCILON-A M é refletida pela melhora do paciente com o alívio dos sinais7 e sintomas8 da inflamação6/infecção9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver alergia10 aos componentes da pomada ou lesões11 de tuberculose12 e infecções13 virais tópicas ou sistêmicas, por exemplo: vacínia, catapora14, cobreiro (varicela15), herpes (herpes simplex). Também não deve ser utilizado nos olhos16 ou no ouvido, se o tímpano17 estiver perfurado.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de OMCILON-A M. A presença de um corticosteroide (triancinolona acetonida) pode mascarar reações alérgicas causadas pelos medicamentos que evitam a infecção9.
Você não deve utilizar este medicamento nos olhos16. Caso isto ocorra, lave-os abundantemente.
Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver danos extensos na pele4 por causa do grande risco de toxicidade18 para os rins19 e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos, pois os mesmos podem aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorção através da pele4, principalmente das substâncias triancinolona e neomicina.
Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de OMCILON-A M pode facilitar o crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupo da Candida. Corticosteroides, além disso, podem aumentar as infecções13 microbianas. Portanto, você não deve usar o medicamento em um tempo maior do que o recomendado pelo seu médico.
Devido à presença de corticosteroides, algumas pessoas podem apresentar manifestações de Síndrome de Cushing20 (como acúmulo de gordura21 na face22, nuca e abdômen, e perda de gordura21 nos membros), hiperglicemia23 e presença de glicose24 na urina25. Você deve evitar o uso de OMCILON-A M sobre áreas de superfície extensas e por tempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causar efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso de esteroides mais potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico. Há casos raros de dependência, sendo necessário uso de corticosteroides sistêmicos26 complementares.
Gravidez27 e lactação28
Apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recém-nascidos, a segurança do produto durante a gravidez27 não foi comprovada. Por esse motivo, se você estiver grávida, não use este medicamento em áreas muito grandes do corpo, nem por muito tempo.
Este medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez27.
Uso em crianças
O uso em crianças de OMCILON-A M sobre grandes superfícies ou por tempo prolongado podem resultar na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos26, ou seja, efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.
Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing20, pois apresentam maior proporção de área de superfície de pele4 sobre peso corporal. Há casos relatados de crianças que receberam corticosteroides tópicos que apresentaram Síndrome de Cushing20. Portanto, deve-se limitar o uso de corticosteroides tópicos em crianças e estas devem ser acompanhadas em relação aos sinais7 e sintomas8 de efeitos sistêmicos26.
Uso em idosos
Embora não exista informação específica comparando o uso de OMCILON-A M em pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento cause problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.
Interações medicamentosas
Não há interação medicamentosa conhecida.
Testes laboratoriais
Se há uma perda de resposta ao tratamento, seu médico deverá solicitar testes como esfregaços, culturas e outros. Testes para determinar o hormônio29 cortisol, podem ser úteis para avaliar os efeitos do medicamento no seu organismo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde30.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar OMCILON-A M à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após usá-lo, você deve fechar bem o tubo. Para melhor conservação, você deve armazenar o tubo no cartucho com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas
OMCILON-A M pomada é liso e brilhante, de cor amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Você deve aplicar uma fina camada de OMCILON-A M sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de usar OMCILON-A M no horário pré estabelecido, por favor procure seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você pode apresentar as seguintes reações adversas locais relacionadas ao corticosteroide, porém elas não são frequentes (reações incomuns: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (infecção9 de pêlos), hipertricose31 (crescimento de pêlos acima do normal), erupções acneiformes (erupções semelhantes ao acne32), hipopigmentação (perda de pigmentação), dermatite33 perioral (inflamação6 ao redor da boca34), dermatite33 alérgica de contato, danos à pele4, infecção9 secundária, atrofia35 da pele4, estrias e miliaria.
Em relação à nistatina, você pode apresentar irritação e casos de dermatite33 (inflamação6) de contato, reações retardadas de alergia10, sensibilização após uso prolongado, toxicidade18 auditiva e toxicidade18 renal36, por causa da aplicação em grandes superfícies ou pele4 danificada. Pode haver, também, reações alérgicas causadas pela gramicidina.
Reações adversas – Pacientes pediátricos
Crianças podem apresentar manifestações de supressão adrenal, como, por exemplo, retardo do crescimento linear, retardo no ganho de peso e baixos níveis de cortisol no sangue37; e manifestações de hipertensão38 intracraniana, como: fontanelas39 (moleiras) protuberantes, dores de cabeça40 e papiledema bilateral (edema41 da papila interna dos olhos16, visível apenas durante exame de fundo de olho42 feito por médico especialista).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Conduta em caso de superdose
Caso você utilize OMCILON-A M em uma quantidade maior do que a recomendada, corticosteroides e neomicina presentes no medicamento podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos26, ou seja, efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.
Tratamento
Não há antídoto43 específico disponível, e o tratamento deve ser sintomático44.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS- 1.0180.0084
Responsável Técnico: Dra. Elizabeth M. Oliveira
CRF-SP nº 12.529
Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340, Km 133,5
Jaguariúna – SP
Indústria Brasileira
Registrado por:
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Verbo Divino, 1711 – Chácara Santo Antônio – São Paulo – SP
CNPJ 56.998.982/0001-07
SAC 0800 727 6160
