Omcilon-A M

OMCILON-A M é indicado para o alívio das inflamações³ e coceiras causadas por dermatoses (doenças de pele⁴), com possibilidade de se tornarem ou já estarem infectadas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

OMCILON-A M pomada, contém um corticosteroide tópico¹ sintético, o triancinolona acetonida; um anti-fúngico⁵, a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e gramicidina.

Os corticosteroides tópicos diminuem a inflamação⁶, a coceira e a vermelhidão da pele⁴.

A eficácia de OMCILON-A M é refletida pela melhora do paciente com o alívio dos sinais⁷ e sintomas⁸ da inflamação⁶/infecção⁹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver alergia¹⁰ aos componentes da pomada ou lesões¹¹ de tuberculose¹² e infecções¹³ virais tópicas ou sistêmicas, por exemplo: vacínia, catapora¹⁴, cobreiro (varicela¹⁵), herpes (herpes simplex). Também não deve ser utilizado nos olhos¹⁶ ou no ouvido, se o tímpano¹⁷ estiver perfurado.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de OMCILON-A M. A presença de um corticosteroide (triancinolona acetonida) pode mascarar reações alérgicas causadas pelos medicamentos que evitam a infecção⁹.

Você não deve utilizar este medicamento nos olhos¹⁶. Caso isto ocorra, lave-os abundantemente.

Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver danos extensos na pele⁴ por causa do grande risco de toxicidade¹⁸ para os rins¹⁹ e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos, pois os mesmos podem aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorção através da pele⁴, principalmente das substâncias triancinolona e neomicina.

Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de OMCILON-A M pode facilitar o crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupo da Candida. Corticosteroides, além disso, podem aumentar as infecções¹³ microbianas. Portanto, você não deve usar o medicamento em um tempo maior do que o recomendado pelo seu médico.

Devido à presença de corticosteroides, algumas pessoas podem apresentar manifestações de Síndrome de Cushing²⁰ (como acúmulo de gordura²¹ na face²², nuca e abdômen, e perda de gordura²¹ nos membros), hiperglicemia²³ e presença de glicose²⁴ na urina²⁵. Você deve evitar o uso de OMCILON-A M sobre áreas de superfície extensas e por tempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causar efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso de esteroides mais potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico. Há casos raros de dependência, sendo necessário uso de corticosteroides sistêmicos²⁶ complementares.

Gravidez²⁷ e lactação²⁸

Apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recém-nascidos, a segurança do produto durante a gravidez²⁷ não foi comprovada. Por esse motivo, se você estiver grávida, não use este medicamento em áreas muito grandes do corpo, nem por muito tempo.

Este medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁷.

Uso em crianças

O uso em crianças de OMCILON-A M sobre grandes superfícies ou por tempo prolongado podem resultar na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos²⁶, ou seja, efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.

Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing²⁰, pois apresentam maior proporção de área de superfície de pele⁴ sobre peso corporal. Há casos relatados de crianças que receberam corticosteroides tópicos que apresentaram Síndrome de Cushing²⁰. Portanto, deve-se limitar o uso de corticosteroides tópicos em crianças e estas devem ser acompanhadas em relação aos sinais⁷ e sintomas⁸ de efeitos sistêmicos²⁶.

Uso em idosos

Embora não exista informação específica comparando o uso de OMCILON-A M em pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento cause problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.

Interações medicamentosas

Não há interação medicamentosa conhecida.

Testes laboratoriais

Se há uma perda de resposta ao tratamento, seu médico deverá solicitar testes como esfregaços, culturas e outros. Testes para determinar o hormônio²⁹ cortisol, podem ser úteis para avaliar os efeitos do medicamento no seu organismo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde³⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar OMCILON-A M à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após usá-lo, você deve fechar bem o tubo. Para melhor conservação, você deve armazenar o tubo no cartucho com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico e características organolépticas

OMCILON-A M pomada é liso e brilhante, de cor amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Você deve aplicar uma fina camada de OMCILON-A M sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de usar OMCILON-A M no horário pré estabelecido, por favor procure seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você pode apresentar as seguintes reações adversas locais relacionadas ao corticosteroide, porém elas não são frequentes (reações incomuns: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (infecção⁹ de pêlos), hipertricose³¹ (crescimento de pêlos acima do normal), erupções acneiformes (erupções semelhantes ao acne³²), hipopigmentação (perda de pigmentação), dermatite³³ perioral (inflamação⁶ ao redor da boca³⁴), dermatite³³ alérgica de contato, danos à pele⁴, infecção⁹ secundária, atrofia³⁵ da pele⁴, estrias e miliaria.

Em relação à nistatina, você pode apresentar irritação e casos de dermatite³³ (inflamação⁶) de contato, reações retardadas de alergia¹⁰, sensibilização após uso prolongado, toxicidade¹⁸ auditiva e toxicidade¹⁸ renal³⁶, por causa da aplicação em grandes superfícies ou pele⁴ danificada. Pode haver, também, reações alérgicas causadas pela gramicidina.

Reações adversas – Pacientes pediátricos

Crianças podem apresentar manifestações de supressão adrenal, como, por exemplo, retardo do crescimento linear, retardo no ganho de peso e baixos níveis de cortisol no sangue³⁷; e manifestações de hipertensão³⁸ intracraniana, como: fontanelas³⁹ (moleiras) protuberantes, dores de cabeça⁴⁰ e papiledema bilateral (edema⁴¹ da papila interna dos olhos¹⁶, visível apenas durante exame de fundo de olho⁴² feito por médico especialista).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?