SEDALENE Supositório Adulto

CRISTALIA

Atualizado em 09/12/2014

SEDALÊNE  SUPOSITÓRIO ADULTO

DIPIRONA - 0439.03-7
METILBROMETO DE HOMATROPINA - 0685.04-6
PAPAVERINA - 0954.02-0
ADIFENINA - 0017.02-7l

ANALGÉSICO1 - ANTIESPAS MÓDICO

Apresentações de Sedalene Supositório Adulto

Solução injetável - Embalagens com 2 e 100 ampolas de 2 ml.Gotas - Frasco com 10 ml.
Cápsulas - Embalagem com 10 cápsulas.
Supositórios - Embalagem com 2 supositórios de 2 g (adulto)
Embalagem com 2 supositórios de 1 g (infantil)

USO ADULTO E INFANTIL

Composição de Sedalene Supositório Adulto

SOLUÇÃO INJETÁVEL
Cada 2 ml contém:
Dipirona .................... 1 g
Papaverina .................... 30 mg
Adifenina .................... 30 mg
Metilbrometo de Homatropina .................... 2 mg
Veículo q.s.p. .................... 2 ml

GOTAS
Cada ml contém:
Dipirona .................... 500 mg
Papaverina .................... 30 mg
Adifenina .................... 30 mg
Metilbrometo de Homatropina .................... 2,5 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml

CÁPSULAS
Cada cápsula contém:
Dipirona .................... 250 mg
Papaverina .................... 15 mg
Adifenina .................... 15 mg
Metilbrometo de Homatropina .................... 1,25 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 cap.

SUPOSITÓRIOS
Cada supositório contém: ............... Adulto ....................Infantil
Dipirona .................... 500 mg ................... 250 mg
Papaverina .................... 30 mg .................... 15 mg
Adifenina .................... 30 mg .................... 15 mg
Metilbrometo de Homatropina ........... 2 mg .................... 1 mg
Excipiente qsp .................... 2 g ....................1 g

Informações ao Paciente de Sedalene Supositório Adulto

Conservar o produto ao abrigo da luz e umidade.

Prazo de validade: 36 meses.

Ação: SEDALÊNE é uma associação analgésica de APOIO no tratamento das manifestações dolorosas.

SEDALÊNE é um composto bloqueador do mecanismo da dor. Seus elementos uns completando as ações dos outros, em perfeito entrosamento, determinam efeito eficaz e seguro.

SEDALÊNE exerce sinergismo na:

Ação central da Dipirona; Ação periférica do Metilbrometo de Homatropina;
Ação muscular direta da Papaverina;
Ação anticolinérgica da Adifenina;
Não deprime e não se acumula;
Não excita e nem induz ao hábito;
Não é entorpecente;
Informr o médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE2.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Informação Técnica de Sedalene Supositório Adulto

Indicações de Sedalene Supositório Adulto

Medicação analgésica e antiespasmódica.

Indicado no alívio de qualquer manifestação dolorosa, em particular nas cólicas3 hepáticas4, renais, gástricas, intestinais e uterinas. No pós-operatório e no pós-parto.

Nos espasmos5 cardiovasculares.

Nas dores de cabeça6, enxaqueca7 e herpes zoster8.

- CONTRA-INDICAÇÕES

Discrasias sangüíneas9 e história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Glaucoma10 de Ângulo estreito e Adenoma11 da próstata12.

Precauções de Sedalene Supositório Adulto

Embora não se tenha nenhum caso registrado recomenda-se o controle quanto ao seu uso na gravidez13, principalmente nos 3 primeiros meses. O tratamento poderá ser descontinuado sem conseqüências.

Interações Medicamentosas de Sedalene Supositório Adulto

Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais.

Reações Adversas de Sedalene Supositório Adulto

Em alguns pacientes pode ocorrer sonolência. O produto pode provocar reações idiossincráticas caracterizadas por granulocitoses e agranulocitose14.

Posologia de Sedalene Supositório Adulto

Solução injetável: 1 a 2 ampolas por VIA INTRAMUSCULAR

Solução Oral (gotas): Adultos - 20 a 30 gotas em água açucarada.

Crianças - 5 a 10 gotas em água açucarada.

Cápsulas: Adultos - 2 cápsulas de uma só vez

Crianças - 1 cápsula

Supositórios: Adultos - 1 a 2 supositórios ao dia.

Crianças - 1 supositório ao dia.

Bibliografia de Sedalene Supositório Adulto

Goodman and Gilman - As Bases Farmacológicas da terapêutica15, 3a Ed. Brás.
Martindale - The Ext. Pharmacopeia/1941
Groliman - Pharmacology and Therapeutics, 6a Ed.
W. Modeli - Drugges of choise/1967
U.S.D. - 26a Ed.
N.N.O. 1967
Remington - Tratado da Farmácia Prática, 2a Ed. Esp.

Nº do lote, data de fabricação, prazo de validade: Vide cartucho

Reg. MS Nº 1.0426.0002
Farm. Resp.: Dr. José Lourenço Júnior CRF-SP Nº 0262

Produtos Farmacêuticos Günther do Brasil Ltda.
Rua João Moura, 1151 - São Paulo - SP
CNPJ Nº 61.091.583/0001-06
Indústria Brasileira


SEDALENE Supositório Adulto - Laboratório

CRISTALIA
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Itapira/SP - CEP: 13970-000
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Unidade I
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Unidade III
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São Paulo /SP
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Tel./Fax: (11) 3732-2250

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Analgésico: Medicamento usado para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
2 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
3 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
4 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
5 Espasmos: 1. Contrações involuntárias, não ritmadas, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosas ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
6 Cabeça:
7 Enxaqueca: Sinônimo de migrânea. É a cefaléia cuja prevalência varia de 10 a 20% da população. Ocorre principalmente em mulheres com uma proporção homem:mulher de 1:2-3. As razões para esta preponderância feminina ainda não estão bem entendidas, mas suspeita-se de alguma relação com o hormônio feminino. Resulta da pressão exercida por vasos sangüíneos dilatados no tecido nervoso cerebral subjacente. O tratamento da enxaqueca envolve normalmente drogas vaso-constritoras para aliviar esta pressão. No entanto, esta medicamentação pode causar efeitos secundários no sistema circulatório e é desaconselhada a pessoas com problemas cardiológicos.
8 Zoster: Doença produzida pelo mesmo vírus que causa a varicela (Varicela-Zóster). Em pessoas que já tenham tido varicela, o vírus se encontra em forma latente e pode ser reativado produzindo as características manchas avermelhadas, vesículas e crostas no território de distribuição de um determinado nervo. Como seqüela pode deixar neurite, com dores importantes.
9 Discrasias sangüíneas: Qualquer alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
10 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
11 Adenoma: Tumor do epitélio glandular de características benignas.
12 Próstata: Glândula que (nos machos) circunda o colo da BEXIGA e da URETRA. Secreta uma substância que liquefaz o sêmem coagulado. Está situada na cavidade pélvica (atrás da parte inferior da SÍNFISE PÚBICA, acima da camada profunda do ligamento triangular) e está assentada sobre o RETO.
13 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
14 Agranulocitose: Doença causada pela falta ou número insuficiente de leucócitos granulócitos (neutrófilos, basófilos e eosinófilos), que se manifesta como ulcerações na garganta e outras mucosas, seguidas por infecções graves.
15 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.

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