Silimalon

Silimalon® (silimarina e racemetionina) destina-se ao alívio dos sintomas⁴ e prevenção dos danos provocados pelas agressões ao fígado⁵. Tais agressões podem ser de origem alimentar (dietas gordurosas, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas), medicamentosa ou infecciosa.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Silimalon® (silimarina e racemetionina) tem ação antioxidante e combate os radicais livres que agridem as células⁶ do fígado⁵; protege as membranas que envolvem estas células⁶ e reduz a absorção de substâncias tóxicas, como as derivadas do álcool, medicamentos e produtos químicos; auxilia na redução dos lipídeos totais, dos triglicerídeos e do colesterol⁷ e previne o acúmulo de gordura⁸ no fígado⁵; reduz os processos inflamatórios e auxilia na recuperação das infecções⁹ do fígado⁵; auxilia, também, na prevenção da cirrose¹⁰ e estimula a produção de proteínas¹¹, facilitando a regeneração das células⁶. Desta forma, Silimalon® (silimarina e racemetionina) protege o fígado⁵ de agressões e favorece sua recuperação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Silimalon® (silimarina e racemetionina) é contraindicado para pessoas com alergia¹² aos componentes da fórmula ou que já tenham apresentado alergia¹² a outras espécies da Família Asteraceae (família de plantas da qual é extraída a silimarina).

Renais crônicos: Em pessoas com insuficiência renal¹³ crônica, a racemetionina pode se acumular no organismo. Portanto, Silimalon® (silimarina e racemetionina) é contraindicado para pessoas com insuficiência renal¹³ crônica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com insuficiência¹⁴ crônica.

Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Silimalon® (silimarina e racemetionina) por crianças. Portanto, Silimalon® (silimarina e racemetionina) é contraindicado para crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências
Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Silimalon® (silimarina e racemetionina) nas doses recomendadas. Entretanto, em tratamentos longos ou com doses maiores do que as recomendadas, a racemetionina pode se acumular no organismo. Portanto, pessoas que apresentam acidose metabólica¹⁵ (situação em que o sangue¹⁶ se torna mais ácido); hiper-homocisteinemia (aumento da homocisteína no sangue¹⁶) ou que estejam fazendo rigorosa dieta hipoprotéica (sem proteínas¹¹) só devem usar Silimalon® (silimarina e racemetionina) com acompanhamento médico.

Uso durante a gravidez¹⁷ e lactação¹⁸: Embora se tenha conhecimento do uso da silimarina por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Silimalon® (silimarina e racemetionina) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Silimalon® (silimarina e racemetionina) com acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Insuficiência hepática¹⁹ severa: A racemetionina pode se acumular no organismo. Portanto, pessoas com insuficiência hepática¹⁹ severa só devem usar Silimalon® (silimarina e racemetionina) com acompanhamento médico.

Reação alérgica²⁰ intensa (anafilaxia²¹): Raramente pode ocorrer reação alérgica²⁰ intensa (inchaço²² dos olhos²³, lábios e língua²⁴; vermelhidão / placas²⁵ avermelhadas intensas, em todo o corpo, e / ou dificuldade para respirar). Entretanto, nesse caso, procure o Serviço Médico imediatamente.

Atenção: Este medicamento contém açúcar²⁶, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes²⁷. Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Silimalon® (silimarina e racemetionina) não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas
A racemetionina pode reduzir o efeito da levodopa (medicamento usado para o tratamento da doença de Parkinson²⁸) e a silimarina pode, também, alterar o efeito de alguns outros medicamentos. Portanto, informe ao seu médico se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.

Exames laboratoriais
A racemetionina pode alterar resultados de exames de urina²⁹, diminuindo o pH urinário ou promovendo resultado falso-positivo na pesquisa de cetonúria³⁰.

Alimentos
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Silimalon® (silimarina e racemetionina) por alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Silimalon® (silimarina e racemetionina) deve ser guardado na sua embalagem original, proteger do calor excessivo (temperatura entre 15° e 30°C), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Silimalon® (silimarina e racemetionina) é uma drágea² circular, biconvexa, de cor vermelho rosado e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso
As drágeas¹ de Silimalon® (silimarina e racemetionina) devem ser ingeridas com um pouco de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo seu médico.

Posologia
A dose de Silimalon® (silimarina e racemetionina) deve ser ajustada individualmente por pessoa. As doses aqui recomendadas servem como uma orientação inicial, mas poderão ser modificadas pelo seu médico, de acordo com a sua necessidade.

Adultos
A dose média recomendada é de 2 drágeas¹, três vezes ao dia, por 30 dias. Nos casos mais severos, poderão ser usadas doses de 12 drágeas¹ por dia, divididas em 3 tomadas.

Crianças
Este produto é contraindicado para crianças.

Insuficiência Renal¹³
Este produto é contraindicado para pessoas com insuficiência renal¹³ crônica.

Idosos
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Silimalon® (silimarina e racemetionina) no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas
De modo geral, Silimalon® (silimarina e racemetionina) é bem tolerado e as raras reações adversas observadas com o uso da silimarina e da racemetionina não foram graves e desapareceram com a suspensão do tratamento. Foram observadas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas³², vômitos³³ e diarréia³⁴.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça³⁵, sensação de má digestão³⁶ / estômago³⁷ cheio, dor abdominal e reações alérgicas na pele³⁸ (vermelhidão / placas²⁵ avermelhadas, coceira).
Reação rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura³⁹ e alteração da pressão arterial⁴⁰ (alta ou baixa).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica²⁰ intensa (inchaço²² dos olhos²³, lábios e língua²⁴; vermelhidão / placas²⁵ avermelhadas intensas, em todo o corpo, e / ou dificuldade para respirar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?