Sorine
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sorine
cloridrato de nafazolina
Solução nasal 0,5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução nasal
Embalagem contendo frasco com 30 mL
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de Sorine de solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina | 0,5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.
*9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica1 de cloreto de sódio qsp 1 mL.
Cada mL de Sorine corresponde a 30 gotas. Cada gota2 contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sorine de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa3 do nariz4), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas5 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sorine de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz4, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sorine de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia6) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Sorine de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma7 de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sorine de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma8 brônquica, doenças cardiovasculares9 (doenças do coração10 e dos vasos sanguíneos11), hipertensão arterial12 (pressão alta), hipertireoidismo13 (excesso de funcionamento da tireoide14), diabetes15 mellitus (níveis elevados de glicose16 no sangue17) e hipertrofia18 prostática (aumento da próstata19).
O cloreto de benzalcônio, presente no Sorine de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite20 medicamentosa caracterizada por inflamação21, inchaço22 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
As consequências decorrentes da ingestão de Sorine de uso adulto, incluem náusea23, vômito24, letargia25, taquicardia26, diminuição da respiração, bradicardia27, hipotensão28, hipertensão29, sedação30 sonolência, midríase31, estupor, hipotermia32 e coma33.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Sorine de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez34 e Lactação35
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase36 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida, que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial37) da nafazolina.
O uso concomitante do Sorine de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina, podem levar a um aumento da pressão arterial37.
Observação: embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde38.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Aspecto líquido e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Posologia
Gotejar 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.
Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias. Não exceda a dose recomendada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência e espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea23 (enjoo) e cefaleia39 (dor de cabeça40).
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose16 no sangue17 aumentado com o uso crônico41 da nafazolina.
O uso crônico41 do Sorine de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma42) e seu uso prolongado pode levar à rinite20 medicamentosa.
Reações adversas ao uso da nafazolina
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:
Reações cardiovasculares: foram relatadas hipertensão arterial12 (pressão alta) e taquicardia26 (aumento da frequência cardíaca). Sorine de uso adulto deve ser usado com cautela por pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia43 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial12, pois, a absorção sistêmica (absorção para o sangue17) da nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes15, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética44, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia45 (excesso de glicose16 no sangue17).
Reações neurológicas: pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga46, cansaço, dor de cabeça40, coma33 e insônia.
Reações respiratórias: a utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz4, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite20 e epistaxe47 (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite48, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação da pupila e aumento da pressão intraocular49.
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe47 e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com Sorine de uso adulto, podem ocorrer arritmias50 cardíacas, cefaleia39, náusea23 e vômito24, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão28 (queda) ou hipertensão29 (aumento) da pressão arterial37, hiperemia51 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz4) e depressão do sistema nervoso central52. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0050
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos-SP
SAC 0800 701 6900