REPARIL Injetável Endovenoso

Apresentação - REPARIL Injetável Endovenoso

Embalagem com 3 ampolas liofilizadas e 3 ampolas de diluente

           Uso Adulto ou Pediátrico            

Composição - REPARIL Injetável Endovenoso

- Informação ao Paciente

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.
Prazo de validade: 60 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho).
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: melhora dos edemas² traumáticos e cirúrgicos. Melhora das doenças venosas agudas e graves e alívio de dores por edema³ radicular.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ ou lactação⁵ na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: o produto destina-se ao uso endovenoso exclusivamente e só deve ser administrado sob prescrição médica, e por profissional habilitado.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: reações localizadas como erupções cutâneas⁶ e edema³ de laringe⁷, ou caso haja diminuição da pressão arterial⁸ ou qualquer outra reação alérgica⁹.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos, especialmente antibióticos, anticoagulantes¹⁰ e anticoncepcionais.
O produto não deve ser usado por pacientes com: insuficiência renal¹¹; hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula; incompatibilidade Rh na gestação; gravidez⁴, em especial no 1º trimestre.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹².

- INFORMAÇÃO TÉCNICA

Traumatismos, operações cirúrgicas, processos inflamatórios, estase¹³ no território venoso conduzem a alterações tissulares localizadas, com aumento de volume e tumefação¹⁴, os quais provocam sensação de peso e dores por tensão como nas flebopatias, ou por pressão, como nas síndromes dolorosas da coluna vertebral¹⁵.
Estas alterações apresentam-se em muitos casos sob a forma de quadros graves ou até altamente dramáticos com sério comprometimento de funções vitais (edemas² cerebrais de etiologia¹⁶ traumática, vascular¹⁷, tóxica, etc).
A escina possui notável ação normalizadora sobre a permeabilidade¹⁸ capilar¹⁹ permitindo:
             ·    inibir a transudação, evitando assim a formação de processos exsudativos²⁰;
·    agir seletivamente sobre os mesmos processos quando já formados, caracterizando, assim, poderosa ação antiedematosa e antiinflamatória.
            A aplicação de Escina por via endovenosa garante rapidez e intensidade de ação necessárias nos casos graves ou dramáticos.
A detumescência²¹ alcançada proporciona, pela remoção dos fatores causais - tensão, inflamação²² e pressão - uma espetacular resolução do quadro clínico com remissão dos sintomas²³ dolorosos, favorecendo igualmente a reparação das lesões²⁴ tissulares.
Esta ação da Escina ao nível dos tecidos afetados não provoca alterações no equilíbrio do sistema hematopoiético²⁵, nem no metabolismo²⁶ mineral.
A Escina exerce igualmente uma ação benéfica sobre a fragilidade capilar¹⁹.

Indicações - REPARIL Injetável Endovenoso

Profilaxia e tratamento dos edemas² traumáticos e cirúrgicos em geral, na cirurgia bucomaxilofacial e otorrinolaringológica em especial.Formas agudas ou graves de flebopatias (flebites, tromboflebites²⁷, úlceras²⁸ varicosas). Hemorróidas²⁹.
Casos  graves de síndromes dolorosas vertebrais, cervicais ou cervicolombares, quando devidas a edema³ radicular. Isquialgias.
Cefaléias³⁰ pós-comocionais.

- Contra-Indicações:

            1.    Pacientes com insuficiência renal¹¹, lesão³¹ renal³² anterior ou falência renal³².
2.    Comprometimento renal³² em estados de choque³³.
3. Injeção³⁴ intra-arterial.
4.    Incompatibilidade Rh na gestação.
5.    Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
           Como a experimentação animal não permite excluir com segurança absoluta os efeitos teratogênicos³⁵ de um medicamento no ser humano, recomenda-se restringir às indicações vitais o uso de Reparil durante a gestação.

Precauções - REPARIL Injetável Endovenoso

            ·    Em casos de lesões²⁴ massivas de tecidos moles, lesões²⁴ cranianas intensas ou queimaduras extensas, pode ocorrer freqüentemente uma falência renal³². Nestes casos, é essencial a monitorização da função renal³² desde o início. Reparil deve ser suspenso, se ocorrer qualquer anormalidade.
·    Recomenda-se duplicar a quantidade do diluente para paciente³⁶ com tendência a trombose³⁷ ou usando anovulatórios.
·    A injeção³⁴ deve ser exclusivamente intravenosa, em veias³⁸ de bom calibre, para que a agulha não toque as paredes venosas durante a injeção³⁴. Não injetar muito devagar. Em caso de injeção³⁴ venosa com extravasamento de líquido, usar as medidas habituais (injeção³⁴ de procaína, hialuronidase, imobilização do braço).
·    Deve-se evitar cuidadosamente a injeção³⁴ intra-arterial (possibilidade de reações vasculares³⁹ - perigo de necrose⁴⁰). Em caso de injeção³⁴ intra-arterial acidental, injetar em seguida, sem retirar a agulha, 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% e 10.000 U.I. de heparina. Bloqueio do glânglio estelar.
·    Como em todos os casos de injeções repetidas na mesma veia, recomenda-se aplicar uma camada fina de Reparil-gel na região circunvizinha, para prevenir possíveis reações.
·    Evitar uso na lactação⁵ e em lactentes⁴¹, salvo indicações vitais, já que estudos toxicológicos indicam níveis elevados da escina no plasma⁴² e na linfa⁴³, após administração oral ou endovenosa. Não há relatos de incoveniência de uso de Reparil em relação a patologias associadas. O tratamento com Reparil pode ser suspenso a qualquer momento, quando necessário, sem levar a alterações orgânicas metabólicas.
           
- Interações Medicamentosas:

A administração simultânea de aminoglicosídeos, como p. ex. gentamicina, deve ser evitada, pois há possibilidade de aumento de nefrotoxicidade⁴⁴ dos mesmos.
A escina pode potencializar a ação de anticoagulantes¹⁰. Este fato deve ser observado, quando do uso concomitante de ambas as drogas. Neste caso, as doses de cada droga devem ser ajustadas de acordo com os resultados clínicos (p. ex. tempo de protrombina⁴⁵). A ligação protéica plasmática da escina pode ser prejudicada por certos antibióticos, como a cefalotina, que é capaz de aumentar a concentração de escina livre no soro⁴⁶. Com a ampicilina este efeito é muito discreto.

Reações Adversas - REPARIL Injetável Endovenoso

Em casos raros de predisposição individual podem ocorrer fenômenos anafiláticos. Em casos de reações colaterais alérgicas que eventualmente possam ocorrer, o seguinte tratamento é sugerido:             1.    Em casos de reações locais (p. ex., reação urticariforme, edema³ de laringe⁷):
            ·    antihistamínicos E.V.
·    antagonista⁴⁷ H₂ E.V.
·    hidrocortisona E.V.
           2.    Em casos de hipotensão⁴⁸:
            ·    substituição de volume por expansores do plasma⁴².
            3.    Em casos de anafilaxia⁴⁹ severa, acrescentar adrenalina⁵⁰ E.V.
            Este procedimento pode ser repetido 1 a 2 minutos após, tomando-se cuidados quanto à possibilidade de alterações do ritmo cardíaco.
           
           - Posologia:

Adultos:
1 a 2 ampolas ao dia, apenas por via intravenosa. Em situações de risco de vida (p. ex. trauma de crânio⁵¹, hemorragia⁵² cerebral, edema³ cerebral durante neurocirurgia), pode-se repetir a injeção³⁴ no mesmo dia, sem entretanto, ultrapassar 20 mg diários.

Crianças:
Existe a possibilidade, ainda não comprovada, de que certos recém-nascidos e crianças sejam exageradamente sensíveis a doses elevadas de escina, possivelmente devido à imaturidade renal³² funcional, pelo que se aconselha que as seguintes doses não sejam ultrapassadas:
            Crianças até 3 anospos    : 0,1 mg de Escina por Kg de peso corporal diariamente.
            Crianças entre 3 a 10 anos: 0,2 mg de Escina por Kg de peso corporal diariamente.
Dissolver a substância liofilizada¹ (acompanha ampola com o diluente) e injetá-la por via endovenosa, exclusivamente.
Passada a fase aguda ou crítica, o tratamento pode ser continuado para maior comodidade, com Reparil drágeas⁵³.

Conduta na Superdosagem - REPARIL Injetável Endovenoso

A dose máxima de Reparil EV foi estabelecida em 20 mg por dia. Caso sejam administradas doses mais elevadas, poderá ocorrer insuficiência renal¹¹ aguda, especialmente se o produto for utilizado junto a outros medicamentos nefrotóxicos. O tratamento desta condição obedece às medidas de rotina da insuficiência renal¹¹ aguda.
Caso ocorram sintomas²³ como contração muscular, falta de coordenação, vômito⁵⁴ e diarréia⁵⁵, de grande intensidade, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA